Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiecująca prognoza Bimarkera dotycząca wyniku zespołu HELLP.

9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Związek między ilościową oceną schistocytów w rozmazie krwi obwodowej a rokowaniem u pacjenta wstępnie zdiagnozowanego jako zespół HELLP.

Zespół HELLP jest zagrażającym życiu powikłaniem położniczym, zwykle uważanym za odmianę lub powikłanie stanu przedrzucawkowego. I czasami może być mylony z innymi chorobami wikłającymi ciążę, takimi jak ostre stłuszczenie wątroby ciężarnych, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka robaczkowego, choroba pęcherzyka żółciowego, małopłytkowość immunologiczna, zaostrzenie tocznia, zespół antyfosfolipidowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, zakrzepowa plamica małopłytkowa i niealkoholowe stłuszczenie wątroby . Rozróżnienie między zakrzepową plamicą małopłytkową i zespołem hemolityczno-mocznicowym a ciężkim stanem przedrzucawkowym jest ważne ze względów terapeutycznych i prognostycznych. Jednak cechy kliniczne i histologiczne są tak podobne, że ustalenie prawidłowego rozpoznania jest często trudne; ponadto zaburzenia te mogą występować jednocześnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kiedy TTP/HUS wystąpi w czasie ciąży, często początkowo mylone są z diagnozami położniczymi, takimi jak ciężki stan przedrzucawkowy; zespół hemolizy, podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych i małej liczby płytek krwi (HELLP); ostre stłuszczenie wątroby w ciąży; rzucawka i zespół przeciwciał antyfosfolipidowych. Może to być związane z faktem, że jednostka chorobowa jest rzadka i często nieoczekiwana. Niemniej jednak opóźnienie w rozpoznaniu TTP/HUS może skutkować zagrażającymi życiu konsekwencjami dla matki i płodu. Celem niniejszej pracy było porównanie ilościowej oceny schistocytów w rozmazie krwi obwodowej pomiędzy kobietami z rozpoznaniem zespołu HELLP, które nie wykazały samoistnego ustąpienia w ciągu 48 godzin po porodzie, a tymi, u których samoistne ustąpienie nastąpiło w ciągu 48 godzin po porodzie, co może pomóc w zmniejszeniu śmiertelność matek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono łącznie 100 kobiet ze wstępną diagnozą zespołu HELLP.

Próbkę krwi pobrano w ciągu 12 godzin okołoporodowych, a pacjentki obserwowano 48 godzin po porodzie i podzielono na 2 grupy w zależności od poprawy lub pogorszenia po 48 godzinach od porodu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy powyżej 20 tygodni.
  • Wiek od 18 do 40 lat.
  • Spełnione kryteria rozpoznania ciężkiego stanu przedrzucawkowego.
  • Spełnione kryteria rozpoznania zespołu HELLP.

Kryteria diagnostyczne ciężkiego stanu przedrzucawkowego (jedno z poniższych):

  • Ciśnienie krwi skurczowe lub wyższe 160 mm Hg lub rozkurczowe 110 mm Hg lub wyższe dwukrotnie w odstępie co najmniej 6 godzin, gdy pacjent leży w łóżku (chyba że wcześniej rozpoczęto leczenie hipotensyjne).
  • Nowy Zaburzenia mózgowe lub wzrokowe.
  • Obrzęk płuc lub sinica.
  • Przerwać uporczywy ból w nadbrzuszu lub prawym górnym kwadrancie żołądka, niereagujący na leki i niewytłumaczalny alternatywną diagnozą, lub jedno i drugie.
  • Zaburzenia czynności wątroby, na co wskazuje nieprawidłowo podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi (do dwukrotności normalnego stężenia).
  • Małopłytkowość (liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000 na mikrolitr.

Kryteria diagnostyczne zespołu HELLP:

  • Hemoliza udokumentowana podwyższonym poziomem LDH i postępującą niedokrwistością.
  • Dysfunkcja wątroby potwierdzona poziomem LDH >600 IU/l, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych potwierdzona przez AspAT >40 IU/l, ALT >40 IU/l lub oba.
  • Małopłytkowość udokumentowana nadirem liczby płytek krwi poniżej 150 000 komórek/mm³. Małopłytkowość dzieli się na zespół HELLP klasy pierwszej: nadir płytek krwi ≤50 000 komórek/mm³, zespół HELLP klasy drugiej: nadir płytek krwi ≤100 000 komórek/mm³ lub zespół HELLP klasy trzeciej: nadir płytek krwi ≤150 000 komórek/mm³. .

Antycepacja niedokrwistości hemolitycznej mikroangiopatycznej:

Zakrzepową plamicę małopłytkową-zespół hemolityczno-mocznicowy należy rozważyć u wszystkich kobiet w ciąży z ciężką trombocytopenią, ciężką niedokrwistością i podwyższoną aktywnością dehydrogenazy mleczanowej.

Kryteria wykluczenia: wszelkie nieuwzględnione kryteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany laboratoryjne po 48 godzinach od porodu
Ramy czasowe: 48 godzin
morfologia krwi, próby wątrobowe (AspAT, ALT, bilirubina), czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy), profil krzepnięcia (INR, PTT, PT)
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAMABDELKADER 4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół HELLP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj