Améliorer la prise de décision partagée dans le cancer du sein métastatique (étude qualitative)

La phase 1:

Les enquêteurs utiliseront des entretiens avec des patients et des discussions de groupe de discussion avec des navigateurs, des infirmières et des médecins pour identifier les facteurs qui influencent la prise de décision dans le choix du traitement et l'approche optimale pour partager des informations sur le pronostic et les soins basés sur les lignes directrices. Les patients seront recrutés à partir de la clinique d'oncologie médicale. Les patients seront identifiés par leur oncologue principal. Tous les patients éligibles recevront un dépliant d'information sur l'étude. Tous les patients participants seront invités à fournir un consentement éclairé écrit avant de participer aux entretiens ; Les fournisseurs participants recevront des fiches d'information avant les groupes de discussion par un coordonnateur de la recherche. Les participants du groupe 1 seront invités à remplir un formulaire démographique. Les formulaires démographiques pour les patients, les navigateurs, les infirmières et les oncologues médicaux sont inclus dans l'annexe B. Le formulaire démographique comprendra des questions sur votre âge, votre sexe, votre race et votre éducation. Le formulaire démographique prendra 5 minutes à remplir. Au début de l'étude, des données descriptives, y compris les données démographiques des patientes (âge, sexe, race), les caractéristiques du cancer du sein (sous-type, ligne de traitement, traitement spécifique proposé, traitements antérieurs reçus), le médecin seront collectées pour fournir un contexte clinique pour l'analyse. Les patients seront interrogés lors de leur prochain rendez-vous (avec le médecin ou au centre de perfusion) ou les patients peuvent planifier de venir un jour hors clinique de leur choix. Les coordonnateurs de l'étude offriront à chaque patient la possibilité de remplir le formulaire de consentement à domicile. S'ils décident de remplir le formulaire de consentement à domicile, les enquêteurs feront un suivi en les contactant par téléphone pour s'assurer que le formulaire de consentement a été rempli et pour confirmer leur entrevue lors de leur prochaine visite à la clinique ou un jour de repos de leur choix. Cet entretien de 30 minutes à une heure aura lieu dans une salle de réunion privée au sein du centre de lutte contre le cancer UAB Comprehensive. Les entretiens avec les patients seront enregistrés sur bande audio à l'aide d'un enregistreur audionumérique.

Phase 2:

Les patients seront recrutés à partir de la clinique d'oncologie médicale. Les patients seront identifiés par leur oncologue principal. Un coordinateur de recherche formé donnera son consentement au patient lors d'une visite de routine à la clinique. Ce groupe sera composé de 5 nouveaux patients qui n'ont pas participé aux entretiens avec les patients du groupe 1. Des données descriptives incluant le nom du patient et le numéro de dossier médical seront recueillies sur une feuille de suivi. Aucune autre information personnelle identifiable ne sera collectée. Cet entretien de 30 minutes aura lieu dans la salle de la clinique ou dans une salle privée du centre de lutte contre le cancer UAB Comprehensive (en fonction des préférences du patient). Le chercheur fournira au patient l'iPad pour qu'il remplisse les questionnaires de base sur les résultats rapportés par le patient à l'aide de la plateforme Carevive® pour un patient test dans un environnement de test qui ne sera pas lié au dossier médical du patient. Le questionnaire d'intervention comprendra des questions standard utilisées pour la planification de traitement de routine à l'UAB/MCI ainsi que toutes les questions spécifiques à l'étude générées à partir de la phase I ci-dessus. Cela permettra une rétroaction sur le questionnaire lui-même. Le coordonnateur de la recherche fournira ensuite au patient un exemple de TP qui comprend les réponses au questionnaire. Le PI de l'étude examinera la version électronique ou imprimée avec le patient pour obtenir des commentaires sur l'acceptabilité du TP, le contenu du TP et la meilleure approche pour utiliser le TP. Ce processus peut être modifié en fonction des résultats de notre analyse qualitative.

Les enquêteurs organiseront des groupes de discussion distincts avec chaque groupe de fournisseurs. Cela comprendra 7 oncologues médicaux du sein, 10 accompagnateurs de patients et 10 infirmières (5 infirmières cliniciennes qui travaillent directement avec les oncologues du sein et 5 infirmières en perfusion).

Étape 3 :

Le but de cette phase est de (1) mieux comprendre le point de vue du patient sur le concept de désescalade, dans lequel les patients réduisent la quantité de chimiothérapie pour éviter les effets secondaires et (2) d'examiner comment le pronostic aurait un impact sur leur prise de décision concernant la réduction de la chimiothérapie. (en standard ou en soins ou dans le cadre d'un essai clinique). Cette étude inclura à la fois des patients et des défenseurs des droits des patients, qui apportent une perspective large sur la manière dont l'expérience du patient doit être prise en compte dans la recherche. Les entrevues avec les patients, les défenseurs des droits des patients et les médecins seront menées soit en personne, soit par téléphone/zoom en fonction des préférences du patient. Les entretiens en personne avec les patients seront menés (1) dans les salles de la clinique externe d'oncologie médicale de l'UAB ou dans une chambre privée du centre de cancérologie complet de l'UAB (en fonction de la préférence du patient pour l'emplacement). Des entretiens en personne avec les défenseurs des patients ou les médecins seront menés lors de réunions en personne du Eastern Cooperative Group, auxquelles assistent régulièrement les défenseurs des patients et les médecins dans la salle privée ou à l'endroit choisi par le défenseur.