Wzmocnienie wspólnego podejmowania decyzji w raku piersi z przerzutami (badanie jakościowe)

Faza 1:

Badacze wykorzystają wywiady z pacjentami oraz dyskusje grup fokusowych z nawigatorem, pielęgniarką i lekarzem, aby zidentyfikować czynniki, które wpływają na podejmowanie decyzji w wyborze leczenia i optymalne podejście do dzielenia się informacjami na temat rokowania i opieki opartej na wytycznych. Pacjenci będą rekrutowani z poradni onkologicznej. Pacjenci zostaną zidentyfikowani przez ich głównego onkologa. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci otrzymają ulotkę informacyjną dotyczącą badania. Wszyscy uczestnicy-pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej pisemnej zgody przed udziałem w wywiadach; uczestnicy dostawcy otrzymają arkusze informacyjne przed grupami fokusowymi od koordynatora badań. Uczestnicy z grupy 1 zostaną poproszeni o wypełnienie formularza demograficznego. Formularze demograficzne dla pacjentów, nawigatorów, pielęgniarek i onkologów medycznych znajdują się w Załączniku B. Formularz demograficzny będzie zawierał pytania dotyczące wieku, płci, rasy i wykształcenia. Wypełnienie formularza demograficznego zajmie 5 minut. W momencie rozpoczęcia badania zostaną zebrane dane opisowe, w tym dane demograficzne pacjentki (wiek, płeć, rasa), charakterystyka raka piersi (podtyp, linia terapii, konkretne oferowane leczenie, wcześniej otrzymane leczenie), lekarz, aby zapewnić kliniczny kontekst analizy. Pacjenci zostaną przesłuchani podczas następnej wizyty pacjenta (z lekarzem lub w centrum infuzyjnym) lub pacjenci mogą umówić się na wizytę w wybranym przez siebie dniu wolnym od kliniki. Koordynatorzy badania zapewnią każdemu pacjentowi możliwość wypełnienia formularza zgody w domu. Jeśli zdecydują się wypełnić formularz zgody w domu, badacze skontaktują się z nimi telefonicznie, aby upewnić się, że formularz zgody został wypełniony i potwierdzić rozmowę podczas następnej wizyty w klinice lub w wybranym przez nich dniu wolnym. Ta rozmowa trwająca od 30 minut do godziny odbędzie się w prywatnej sali konferencyjnej w kompleksowym centrum onkologicznym UAB. Wywiady z pacjentami będą rejestrowane dźwiękowo za pomocą cyfrowego dyktafonu.

Faza 2:

Pacjenci będą rekrutowani z poradni onkologicznej. Pacjenci zostaną zidentyfikowani przez ich głównego onkologa. Przeszkolony koordynator badań udzieli zgody pacjentowi podczas rutynowej wizyty w poradni. Ta grupa będzie składać się z 5 nowych pacjentów, którzy nie uczestniczyli w wywiadach z pacjentami Grupy 1. Dane opisowe, w tym nazwisko pacjenta i numer dokumentacji medycznej, zostaną zebrane na arkuszu śledzenia. Żadne inne dane osobowe nie będą gromadzone. Ten 30-minutowy wywiad odbędzie się w sali kliniki lub w prywatnym pokoju w kompleksowym centrum onkologicznym UAB (w zależności od preferencji pacjenta). Badacz dostarczy pacjentowi iPada w celu wypełnienia podstawowych kwestionariuszy wyników zgłaszanych przez pacjentów za pomocą platformy Carevive® dla pacjenta testowego w środowisku testowym, które nie będzie powiązane z dokumentacją medyczną pacjenta. Kwestionariusz interwencji będzie zawierał standardowe pytania używane do rutynowego planowania leczenia w UAB/MCI, jak również wszelkie pytania dotyczące konkretnego badania wygenerowane w fazie I powyżej. Umożliwi to uzyskanie informacji zwrotnej na temat samego kwestionariusza. Koordynator badania przekaże następnie pacjentowi przykładową TP, która zawiera odpowiedzi na kwestionariusz. Kierownik badania dokona wraz z pacjentem przeglądu wersji elektronicznej lub drukowanej, aby uzyskać informacje zwrotne na temat akceptowalności TP, zawartości TP oraz najlepszego podejścia do wykorzystania TP. Proces ten może być modyfikowany w oparciu o wyniki naszej analizy jakościowej.

Badacze przeprowadzą osobne grupy fokusowe z każdą grupą usługodawców. Będzie to obejmować 7 onkologów piersi, 10 nawigatorów pacjentów i 10 pielęgniarek (5 pielęgniarek kliniki, które pracują bezpośrednio z onkologami piersi i 5 pielęgniarek infuzyjnych).

Faza 3:

Celem tej fazy jest (1) dalsze zrozumienie perspektywy pacjenta dotyczącej koncepcji deeskalacji, w ramach której pacjenci zmniejszają ilość chemioterapii, aby uniknąć działań niepożądanych, oraz (2) rozważenie, w jaki sposób rokowanie wpłynie na podejmowanie przez nich decyzji o ograniczeniu chemioterapii (jako standard lub opieka lub w ramach badania klinicznego). Badanie to obejmie zarówno pacjentów, jak i rzeczników pacjentów, którzy wniosą szeroką perspektywę do tego, jak doświadczenia pacjentów powinny być uwzględniane w badaniach. Wywiady z pacjentami, rzecznikami pacjentów i lekarzami będą przeprowadzane osobiście lub przez telefon/zoom w zależności od preferencji pacjenta. Wywiady osobiste z pacjentami będą prowadzone (1) w salach Poradni Onkologicznej UAB Medical lub w prywatnym pokoju w Kompleksowym Centrum Onkologii UAB (w zależności od preferencji pacjenta co do lokalizacji). Osobiste wywiady rzeczników pacjentów lub lekarzy będą przeprowadzane podczas osobistych spotkań Wschodniej Grupy Współpracy, w których rzecznicy pacjentów i lekarze rutynowo uczestniczą w prywatnym pokoju lub miejscu wybranym przez adwokata.