Mejora de la toma de decisiones compartida en el cáncer de mama metastásico (estudio cualitativo)

Fase 1:

Los investigadores utilizarán entrevistas con pacientes y debates de grupos focales de navegadores, enfermeras y médicos para identificar los factores que influyen en la toma de decisiones en la selección del tratamiento y el enfoque óptimo para compartir información sobre el pronóstico y la atención basada en pautas. Los pacientes serán reclutados de la clínica de oncología médica. Los pacientes serán identificados por su oncólogo principal. Todos los pacientes elegibles recibirán un folleto de información del estudio. A todos los pacientes participantes se les pedirá que proporcionen un consentimiento informado por escrito antes de participar en las entrevistas; Los participantes proveedores recibirán hojas de información antes de los grupos de enfoque por parte de un coordinador de investigación. A los participantes del Grupo 1 se les pedirá que completen un formulario demográfico. Los formularios demográficos para pacientes, navegadores, enfermeras y oncólogos médicos se incluyen en el Apéndice B. El formulario demográfico incluirá preguntas sobre su edad, sexo, raza y educación. El formulario demográfico tardará 5 minutos en completarse. Al ingresar al estudio, se recopilarán datos descriptivos que incluyen datos demográficos del paciente (edad, sexo, raza), características del cáncer de mama (subtipo, línea de terapia, tratamiento específico ofrecido, tratamientos previos recibidos) y médico para brindar un contexto clínico para el análisis. Los pacientes serán entrevistados en la próxima cita del paciente (ya sea con el médico o en el centro de infusión) o los pacientes pueden programar para venir en un día fuera de la clínica de su preferencia. Los coordinadores del estudio ofrecerán a cada paciente la opción de completar el formulario de consentimiento en casa. Si deciden completar el formulario de consentimiento en casa, los investigadores harán un seguimiento comunicándose con ellos por teléfono para asegurarse de que se haya completado el formulario de consentimiento y para confirmar su entrevista en su próxima visita a la clínica o en un día libre de su preferencia. Esta entrevista de 30 minutos a una hora se llevará a cabo en una sala de reuniones privada dentro del Centro Integral de Cáncer de la UAB. Las entrevistas con los pacientes se grabarán en audio mediante el uso de una grabadora de audio digital.

Fase 2:

Los pacientes serán reclutados de la clínica de oncología médica. Los pacientes serán identificados por su oncólogo principal. Un coordinador de investigación capacitado dará su consentimiento al paciente durante una visita clínica de rutina. Este grupo constará de 5 pacientes nuevos que no participaron en las entrevistas de pacientes del Grupo 1. Los datos descriptivos, incluido el nombre del paciente y el número de registro médico, se recopilarán en una hoja de seguimiento. No se recopilará ninguna otra información de identificación personal. Esta entrevista de 30 minutos se llevará a cabo en la sala de la clínica o en una sala privada dentro del Centro integral de cáncer de la UAB (según la preferencia del paciente). El investigador proporcionará al paciente el iPad para completar los cuestionarios de resultados informados por el paciente de referencia utilizando la plataforma Carevive® para un paciente de prueba en un entorno de prueba que no estará vinculado a la historia clínica del paciente. El cuestionario de intervención incluirá preguntas estándar utilizadas para la planificación del tratamiento de rutina en UAB/MCI, así como cualquier pregunta específica del estudio generada a partir de la Fase I anterior. Esto permitirá la retroalimentación sobre el propio cuestionario. Luego, el coordinador de investigación le proporcionará al paciente un TP de ejemplo que incluye las respuestas al cuestionario. El IP del estudio revisará la versión electrónica o impresa con el paciente para obtener comentarios sobre la aceptabilidad del TP, el contenido del TP y el mejor enfoque para utilizar el TP. Este proceso puede modificarse en función de los resultados de nuestro análisis cualitativo.

Los investigadores realizarán grupos de enfoque separados con cada grupo de proveedores. Esto incluirá 7 oncólogos médicos de mama, 10 orientadores de pacientes y 10 enfermeras (5 enfermeras clínicas que trabajan directamente con los oncólogos de mama y 5 enfermeras de infusión).

Fase 3:

El propósito de esta fase es (1) comprender mejor la perspectiva del paciente sobre el concepto de desescalada, en el que los pacientes reducen la cantidad de quimioterapia para evitar efectos secundarios y (2) considerar cómo el pronóstico afectaría su toma de decisiones sobre la reducción de la quimioterapia. (como estándar o atención o dentro de un ensayo clínico). Este estudio incluirá tanto a los pacientes como a los defensores de los pacientes, quienes aportan una perspectiva amplia sobre cómo se debe considerar la experiencia del paciente en la investigación. Las entrevistas con los pacientes, los defensores de los pacientes y los médicos se realizarán en persona o por teléfono/zoom según la preferencia del paciente. Las entrevistas personales con los pacientes se realizarán (1) en las salas de la clínica para pacientes ambulatorios de Oncología Médica de la UAB o en una sala privada en el Centro Integral del Cáncer de la UAB (según la preferencia de ubicación del paciente). Las entrevistas en persona con el médico o el defensor del paciente se realizarán en reuniones en persona del Grupo Cooperativo del Este, a las que asisten de manera rutinaria los defensores del paciente y los médicos en la sala privada o en el lugar elegido por el defensor.