Posílení sdíleného rozhodování u metastatického karcinomu prsu (kvalitativní studie)

Fáze 1:

Vyšetřovatelé využijí rozhovory s pacienty a diskusní skupiny s navigátorem, sestrou a lékařem k identifikaci faktorů, které ovlivňují rozhodování při výběru léčby a optimálního přístupu ke sdílení informací o prognóze a péči založené na doporučeních. Pacienti se budou rekrutovat z ambulance lékařské onkologie. Pacienty určí jejich primární onkolog. Všichni způsobilí pacienti obdrží informační leták o studii. Všichni pacienti budou požádáni, aby před účastí na rozhovorech poskytli písemný informovaný souhlas; účastníkům poskytovatele poskytne koordinátor výzkumu před fokusními skupinami informační listy. Účastníci ve skupině 1 budou požádáni o vyplnění demografického formuláře. Demografické formuláře pro pacienty, navigátory, zdravotní sestry a lékařské onkology jsou součástí přílohy B. Demografický formulář bude obsahovat otázky týkající se vašeho věku, pohlaví, rasy a vzdělání. Vyplnění demografického formuláře zabere 5 minut. Při vstupu do studie budou shromážděna popisná data včetně demografie pacienta (věk, pohlaví, rasa), charakteristik rakoviny prsu (podtyp, linie terapie, konkrétní nabízená léčba, předchozí přijatá léčba), lékař, aby poskytl klinický kontext pro analýzu. S pacienty bude proveden pohovor při další schůzce pacienta (buď u lékaře nebo v infuzním centru) nebo si pacienti mohou naplánovat příchod v den mimo kliniku podle svého uvážení. Koordinátoři studie nabídnou každému pacientovi možnost vyplnit formulář souhlasu doma. Pokud se rozhodnou vyplnit formulář souhlasu doma, vyšetřovatelé je budou kontaktovat telefonicky, aby se ujistili, že byl formulář souhlasu vyplněn, a potvrdili rozhovor při příští návštěvě kliniky nebo v den volna, který preferují. Tento 30minutový až hodinový rozhovor se bude konat v soukromé zasedací místnosti v rámci UAB Comprehensive onkologického centra. Rozhovory s pacienty budou nahrávány pomocí digitálního audiorekordéru.

Fáze 2:

Pacienti se budou rekrutovat z ambulance lékařské onkologie. Pacienty určí jejich primární onkolog. Vyškolený koordinátor výzkumu dá pacientovi souhlas během rutinní návštěvy kliniky. Tato skupina se bude skládat z 5 nových pacientů, kteří se nezúčastnili rozhovorů s pacienty skupiny 1. Popisná data včetně jména pacienta a čísla lékařského záznamu budou shromážděna na sledovacím listu. Nebudou shromažďovány žádné další osobní údaje. Tento 30minutový rozhovor se bude konat v místnosti kliniky nebo soukromé místnosti v rámci komplexního onkologického centra UAB (na základě preference pacienta). Výzkumník poskytne pacientovi iPad pro vyplnění výchozích dotazníků o výsledcích hlášených pacientem pomocí platformy Carevive® pro testovacího pacienta v testovacím prostředí, které nebude propojeno se zdravotním záznamem pacienta. Intervenční dotazník bude obsahovat standardní otázky používané k rutinnímu plánování léčby na UAB/MCI, stejně jako jakékoli otázky specifické pro studii vytvořené z fáze I výše. To umožní zpětnou vazbu na samotný dotazník. Koordinátor výzkumu pak pacientovi poskytne příklad TP, který obsahuje odpovědi na dotazník. PI studie s pacientem zkontroluje elektronickou nebo tištěnou verzi, aby získal zpětnou vazbu o přijatelnosti TP, obsahu TP a nejlepším přístupu k využití TP. Tento proces může být upraven na základě výsledků naší kvalitativní analýzy.

Vyšetřovatelé provedou samostatné fokusní skupiny s každou skupinou poskytovatelů. To bude zahrnovat 7 onkologických lékařů prsu, 10 navigátorů pacientů a 10 sester (5 sester z klinik, které pracují přímo s onkology prsu a 5 infuzních sester).

Fáze 3:

Účelem této fáze je (1) dále porozumět pohledu pacienta na koncept deeskalace, kdy pacienti snižují množství chemoterapie, aby se vyhnuli vedlejším účinkům, a (2) zvážit, jak by prognóza ovlivnila jejich rozhodování o snížení chemoterapie. (jako standard nebo péče nebo v rámci klinického hodnocení). Tato studie bude zahrnovat pacienty i jejich zastánce, kteří přinášejí široký pohled na to, jak by měla být ve výzkumu zohledněna zkušenost pacienta. Rozhovory s pacienty, advokáty pacientů a lékaři budou vedeny buď osobně, nebo telefonicky/zoomem na základě preferencí pacienta. Osobní rozhovory s pacienty budou vedeny (1) v ambulantních klinikách UAB Medical Oncology nebo v soukromém pokoji v UAB Comprehensive Cancer Center (na základě preference pacienta pro umístění). Osobní rozhovory s advokátem pacienta nebo lékařem budou vedeny na osobních setkáních Východní kooperativní skupiny, kterých se běžně účastní obhájci pacientů a lékaři v soukromé místnosti nebo na místě dle výběru advokáta.