Aprimorando a Tomada de Decisão Compartilhada em Câncer de Mama Metastático (Estudo Qualitativo)

Fase 1:

Os investigadores usarão entrevistas com pacientes e discussões de grupos focais de navegadores, enfermeiros e médicos para identificar fatores que influenciam a tomada de decisões na seleção do tratamento e a abordagem ideal para compartilhar informações sobre prognóstico e cuidados baseados em diretrizes. Os pacientes serão recrutados na clínica de oncologia médica. Os pacientes serão identificados por seu oncologista principal. Todos os pacientes elegíveis receberão um folheto de informações sobre o estudo. Todos os pacientes participantes serão solicitados a fornecer consentimento informado por escrito antes da participação nas entrevistas; Os participantes provedores receberão folhas de informações antes dos grupos focais por um coordenador de pesquisa. Os participantes do Grupo 1 serão solicitados a preencher um formulário demográfico. Os formulários demográficos para pacientes, navegadores, enfermeiros e médicos oncologistas estão incluídos no Apêndice B. O formulário demográfico incluirá perguntas sobre sua idade, sexo, raça e educação. O formulário demográfico levará 5 minutos para ser concluído. Na entrada do estudo, dados descritivos, incluindo dados demográficos do paciente (idade, sexo, raça), características do câncer de mama (subtipo, linha de terapia, tratamento específico oferecido, tratamentos anteriores recebidos), médico serão coletados para fornecer contexto clínico para a análise. Os pacientes serão entrevistados na próxima consulta do paciente (seja com o médico ou no centro de infusão) ou os pacientes podem agendar para vir em um dia de folga da clínica de sua preferência. Os coordenadores do estudo oferecerão a cada paciente a opção de preencher o formulário de consentimento em casa. Se eles decidirem preencher o formulário de consentimento em casa, os investigadores entrarão em contato com eles por telefone para garantir que o formulário de consentimento foi preenchido e para confirmar a entrevista na próxima visita à clínica ou em um dia de folga de sua preferência. Esta entrevista de 30 minutos a uma hora será realizada em uma sala de reunião privada dentro do centro abrangente de câncer da UAB. As entrevistas com os pacientes serão gravadas em áudio usando um gravador de áudio digital.

Fase 2:

Os pacientes serão recrutados na clínica de oncologia médica. Os pacientes serão identificados por seu oncologista principal. Um coordenador de pesquisa treinado consentirá com o paciente durante uma visita clínica de rotina. Este grupo consistirá de 5 novos pacientes que não participaram das entrevistas de pacientes do Grupo 1. Dados descritivos, incluindo nome do paciente e número do prontuário médico, serão coletados em uma folha de rastreamento. Nenhuma outra informação pessoal identificável será coletada. Esta entrevista de 30 minutos será realizada na sala clínica ou em uma sala privada dentro do centro abrangente de câncer da UAB (com base na preferência do paciente). O pesquisador fornecerá ao paciente o iPad para preenchimento de questionários de resultados relatados pelo paciente usando a plataforma Carevive® para um paciente de teste em um ambiente de teste que não será vinculado ao prontuário médico do paciente. O questionário de intervenção incluirá perguntas padrão usadas para planejamento de tratamento de rotina na UAB/MCI, bem como quaisquer perguntas específicas do estudo geradas na Fase I acima. Isso permitirá feedback sobre o próprio questionário. O coordenador da pesquisa fornecerá ao paciente um exemplo de TP que inclui as respostas ao questionário. O PI do estudo revisará a versão eletrônica ou impressa com o paciente para obter feedback sobre a aceitabilidade do TP, o conteúdo do TP e a melhor abordagem para utilizar o TP. Este processo pode ser modificado com base nos resultados de nossa análise qualitativa.

Os investigadores conduzirão grupos focais separados com cada grupo de provedores. Isso incluirá 7 oncologistas médicos de mama, 10 navegadores de pacientes e 10 enfermeiras (5 enfermeiras clínicas que trabalham diretamente com oncologistas de mama e 5 enfermeiras de infusão).

Fase 3:

O objetivo desta fase é (1) entender melhor a perspectiva do paciente sobre o conceito de desescalonamento, no qual os pacientes reduzem a quantidade de quimioterapia para evitar efeitos colaterais e (2) considerar como o prognóstico afetaria sua tomada de decisão sobre a redução da quimioterapia (como padrão ou cuidado ou dentro de um ensaio clínico). Este estudo incluirá pacientes e defensores dos pacientes, que trazem uma ampla perspectiva de como a experiência do paciente deve ser considerada na pesquisa. Entrevistas com pacientes, advogados de pacientes e médicos serão realizadas pessoalmente ou por telefone/zoom com base na preferência do paciente. As entrevistas pessoais dos pacientes serão realizadas (1) nas salas do ambulatório de Oncologia Médica da UAB ou em sala privada no Centro Integral de Câncer da UAB (com base na preferência do paciente por local). As entrevistas pessoais com advogados de pacientes ou médicos serão conduzidas em reuniões presenciais do Eastern Cooperative Group, que são rotineiramente frequentadas pelos advogados de pacientes e médicos em uma sala privada ou local de escolha do defensor.