Улучшение совместного принятия решений при метастатическом раке молочной железы (качественное исследование)

Фаза 1:

Исследователи будут использовать интервью с пациентами и обсуждения в фокус-группах с навигатором, медсестрой и врачом для выявления факторов, влияющих на принятие решений при выборе лечения, и оптимального подхода к обмену информацией о прогнозе и уходе на основе рекомендаций. Пациентов будут набирать из онкологического диспансера. Пациенты будут идентифицированы их основным онкологом. Всем подходящим пациентам будет предоставлена ​​листовка с информацией об исследовании. Всем участникам-пациентам будет предложено предоставить письменное информированное согласие до участия в интервью; участникам поставщиков будут предоставлены информационные листы до проведения фокус-групп координатором исследования. Участникам группы 1 будет предложено заполнить демографическую форму. Демографические формы для пациентов, штурманов, медсестер и медицинских онкологов включены в Приложение B. Демографическая форма будет включать вопросы о вашем возрасте, поле, расе и образовании. Заполнение демографической формы займет 5 минут. При включении в исследование будут собраны описательные данные, включая демографические данные пациента (возраст, пол, раса), характеристики рака молочной железы (подтип, линия терапии, предлагаемое конкретное лечение, ранее полученное лечение), врач, чтобы обеспечить клинический контекст для анализа. Пациенты будут опрошены на следующем приеме пациента (либо у врача, либо в инфузионном центре), или пациенты могут запланировать приход в неклинический день по своему усмотрению. Координаторы исследования предложат каждому пациенту возможность заполнить форму согласия дома. Если они решат заполнить форму согласия дома, исследователи свяжутся с ними по телефону, чтобы убедиться, что форма согласия заполнена, и подтвердят их интервью при следующем посещении клиники или в выходной день по их выбору. Это интервью продолжительностью от 30 минут до часа будет проходить в закрытом конференц-зале Комплексного онкологического центра UAB. Интервью с пациентами будут записываться на аудио с помощью цифрового диктофона.

Фаза 2:

Пациентов будут набирать из онкологического диспансера. Пациенты будут идентифицированы их основным онкологом. Обученный координатор исследования даст согласие пациента во время обычного визита в клинику. Эта группа будет состоять из 5 новых пациентов, которые не участвовали в опросах пациентов группы 1. Описательные данные, включая имя пациента и номер медицинской карты, будут собраны в листе отслеживания. Никакая другая личная информация не будет собираться. Это 30-минутное интервью будет проходить в палате клиники или отдельной комнате в комплексном онкологическом центре UAB (в зависимости от предпочтений пациента). Исследователь предоставит пациенту iPad для заполнения опросников исходных результатов, сообщаемых пациентами, с использованием платформы Carevive® для тестового пациента в тестовой среде, которая не будет связана с медицинской картой пациента. Анкета вмешательства будет включать стандартные вопросы, используемые для рутинного планирования лечения в UAB/MCI, а также любые вопросы, относящиеся к конкретному исследованию, созданные на этапе I, описанном выше. Это позволит оставить отзыв о самой анкете. Затем координатор исследования предоставит пациенту пример ТП, который включает ответы на вопросник. PI исследования рассмотрит электронную или печатную версию вместе с пациентом, чтобы получить отзыв о приемлемости TP, содержании TP и наилучшем подходе к использованию TP. Этот процесс может быть изменен на основе результатов нашего качественного анализа.

Исследователи проведут отдельные фокус-группы с каждой группой поставщиков. Сюда будут входить 7 онкологов-грудников, 10 навигаторов пациентов и 10 медсестер (5 медицинских сестер клиники, которые работают непосредственно с онкологами-грудниками, и 5 медсестер, занимающихся инфузионной терапией).

Фаза 3:

Цель этого этапа состоит в том, чтобы (1) лучше понять точку зрения пациента на концепцию деэскалации, при которой пациенты уменьшают количество химиотерапии, чтобы избежать побочных эффектов, и (2) рассмотреть, как прогноз повлияет на принятие ими решения о сокращении химиотерапии. (в качестве стандартной помощи или в рамках клинического испытания). В этом исследовании примут участие как пациенты, так и их защитники, которые привнесут широкий взгляд на то, как опыт пациента следует учитывать в исследовании. Интервью с пациентами, защитниками интересов пациентов и врачами будут проводиться либо лично, либо по телефону/увеличению масштаба в зависимости от предпочтений пациента. Личные беседы с пациентами будут проводиться (1) в кабинетах амбулаторной клиники UAB Medical Oncology или в отдельной палате Комплексного онкологического центра UAB (в зависимости от предпочтений пациента в отношении местоположения). Личные беседы с адвокатами пациентов или врачами будут проводиться на личных собраниях Восточной кооперативной группы, на которых обычно присутствуют адвокаты пациентов и врачи в отдельной комнате или в другом месте по выбору адвоката.