Verbesserung der gemeinsamen Entscheidungsfindung bei metastasiertem Brustkrebs (qualitative Studie)

Phase 1:

Die Ermittler werden Patienteninterviews und Fokusgruppendiskussionen mit Navigatoren, Krankenschwestern und Ärzten verwenden, um Faktoren zu identifizieren, die die Entscheidungsfindung bei der Behandlungsauswahl und den optimalen Ansatz für den Austausch von Informationen über Prognose und leitlinienbasierte Versorgung beeinflussen. Die Patienten werden aus der Klinik für Medizinische Onkologie rekrutiert. Die Patienten werden von ihrem primären Onkologen identifiziert. Alle in Frage kommenden Patienten erhalten einen Studieninformationsflyer. Alle teilnehmenden Patienten werden gebeten, vor der Teilnahme an Interviews eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben; Die Teilnehmer des Anbieters erhalten vor den Fokusgruppen Informationsblätter von einem Forschungskoordinator. Die Teilnehmer der Gruppe 1 werden gebeten, ein demografisches Formular auszufüllen. Die demografischen Formulare für Patienten, Navigatoren, Krankenschwestern und medizinische Onkologen sind in Anhang B enthalten. Das demografische Formular enthält Fragen zu Alter, Geschlecht, Rasse und Bildung. Das Ausfüllen des demografischen Formulars dauert 5 Minuten. Bei Eintritt in die Studie werden beschreibende Daten, einschließlich Patientendemographie (Alter, Geschlecht, Rasse), Brustkrebsmerkmale (Subtyp, Therapielinie, spezifische angebotene Behandlung, frühere Behandlungen), Arzt erhoben, um den klinischen Kontext für die Analyse bereitzustellen. Die Patienten werden beim nächsten Patiententermin (entweder beim Arzt oder im Infusionszentrum) befragt, oder die Patienten können einen freien Tag ihrer Wahl vereinbaren. Die Studienkoordinatoren bieten jedem Patienten die Möglichkeit, die Einwilligungserklärung zu Hause auszufüllen. Wenn sie sich entscheiden, das Einwilligungsformular zu Hause auszufüllen, werden die Ermittler sie telefonisch kontaktieren, um sicherzustellen, dass das Einwilligungsformular ausgefüllt wurde, und um ihr Interview bei ihrem nächsten Klinikbesuch oder einem freien Tag ihrer Wahl zu bestätigen. Dieses 30-minütige bis einstündige Interview findet in einem privaten Besprechungsraum im UAB Comprehensive Cancer Center statt. Die Patientengespräche werden mit einem digitalen Audiorecorder aufgezeichnet.

Phase 2:

Die Patienten werden aus der Klinik für Medizinische Onkologie rekrutiert. Die Patienten werden von ihrem primären Onkologen identifiziert. Ein ausgebildeter Forschungskoordinator wird dem Patienten während eines routinemäßigen Klinikbesuchs zustimmen. Diese Gruppe besteht aus 5 neuen Patienten, die nicht an den Patienteninterviews der Gruppe 1 teilgenommen haben. Beschreibende Daten, einschließlich Patientenname und Krankenaktennummer, werden auf einem Nachverfolgungsbogen erfasst. Es werden keine weiteren personenbezogenen Daten erhoben. Dieses 30-minütige Interview findet im Klinikzimmer oder in einem privaten Raum innerhalb des UAB Comprehensive Cancer Center statt (je nach Patientenpräferenz). Der Forscher stellt dem Patienten das iPad zum Ausfüllen von Ausgangsfragebögen zu patientenberichteten Ergebnissen unter Verwendung der Carevive®-Plattform für einen Testpatienten in einer Testumgebung zur Verfügung, die nicht mit der Krankenakte des Patienten verknüpft wird. Der Interventionsfragebogen wird Standardfragen enthalten, die für die routinemäßige Behandlungsplanung bei UAB/MCI verwendet werden, sowie alle studienspezifischen Fragen, die aus Phase I oben generiert wurden. Dies ermöglicht Feedback zum Fragebogen selbst. Der Forschungskoordinator stellt dem Patienten dann ein Beispiel-TP zur Verfügung, das die Antworten auf den Fragebogen enthält. Der Studien-PI prüft die elektronische oder gedruckte Version mit dem Patienten, um Feedback zur Akzeptanz des TP, zum Inhalt des TP und zum besten Ansatz zur Verwendung des TP zu erhalten. Dieser Prozess kann basierend auf den Ergebnissen unserer qualitativen Analyse modifiziert werden.

Die Ermittler führen separate Fokusgruppen mit jeder Anbietergruppe durch. Dazu gehören 7 medizinische Brustonkologen, 10 Patientennavigatoren und 10 Krankenschwestern (5 Klinikkrankenschwestern, die direkt mit den Brustonkologen zusammenarbeiten, und 5 Infusionskrankenschwestern).

Phase 3:

Der Zweck dieser Phase besteht darin, (1) die Patientenperspektive zum Konzept der Deeskalation besser zu verstehen, bei der Patienten die Menge der Chemotherapie reduzieren, um Nebenwirkungen zu vermeiden, und (2) zu überlegen, wie sich die Prognose auf ihre Entscheidungsfindung zur Reduzierung der Chemotherapie auswirken würde (als Standard oder Pflege oder im Rahmen einer klinischen Studie). Diese Studie wird sowohl Patienten als auch Patientenvertreter einbeziehen, die eine breite Perspektive dazu einbringen, wie die Patientenerfahrung in der Forschung berücksichtigt werden sollte. Interviews mit Patienten, Patientenvertretern und Ärzten werden je nach Patientenpräferenz entweder persönlich oder per Telefon/Zoom durchgeführt. Persönliche Patienteninterviews werden (1) in den Räumen der UAB Medical Oncology Ambulanz oder in einem privaten Raum im UAB Comprehensive Cancer Center (je nach Standortpräferenz des Patienten) durchgeführt. Persönliche Gespräche mit Patientenfürsprechern oder Ärzten werden bei persönlichen Treffen der Eastern Cooperative Group geführt, an denen die Patientenfürsprecher und Ärzte routinemäßig im privaten Raum oder an einem Ort nach Wahl des Fürsprechers teilnehmen.