Miglioramento del processo decisionale condiviso nel carcinoma mammario metastatico (studio qualitativo)

Fase 1:

Gli investigatori utilizzeranno interviste ai pazienti e discussioni di focus group di navigatori, infermieri e medici per identificare i fattori che influenzano il processo decisionale nella selezione del trattamento e l'approccio ottimale per condividere informazioni sulla prognosi e sulla cura basata sulle linee guida. I pazienti saranno reclutati dalla clinica di oncologia medica. I pazienti saranno identificati dal loro oncologo primario. A tutti i pazienti idonei verrà fornito un volantino informativo sullo studio. A tutti i pazienti partecipanti verrà chiesto di fornire il consenso informato scritto prima della partecipazione alle interviste; i partecipanti provider riceveranno fogli informativi prima dei focus group da un coordinatore della ricerca. Ai partecipanti del gruppo 1 verrà chiesto di compilare un modulo demografico. I moduli demografici per pazienti, navigatori, infermieri e oncologi medici sono inclusi nell'Appendice B. Il modulo demografico includerà domande sulla tua età, sesso, razza e istruzione. Il modulo demografico richiederà 5 minuti per essere completato. All'ingresso nello studio, verranno raccolti dati descrittivi tra cui dati demografici del paziente (età, sesso, razza), caratteristiche del cancro al seno (sottotipo, linea di terapia, trattamento specifico offerto, trattamenti precedenti ricevuti), medico per fornire il contesto clinico per l'analisi. I pazienti saranno intervistati al prossimo appuntamento del paziente (con il medico o nel centro di infusione) oppure i pazienti possono programmare di venire in un giorno fuori clinica di loro preferenza. I coordinatori dello studio offriranno a ciascun paziente la possibilità di compilare il modulo di consenso a casa. Se decidono di completare il modulo di consenso a casa, gli investigatori li seguiranno contattandoli telefonicamente per assicurarsi che il modulo di consenso sia stato completato e per confermare il loro colloquio alla prossima visita clinica o in un giorno libero di loro preferenza. Questo colloquio da 30 minuti a un'ora si svolgerà in una sala riunioni privata all'interno del centro oncologico UAB Comprehensive. Le interviste ai pazienti saranno audioregistrate utilizzando un registratore audio digitale.

Fase 2:

I pazienti saranno reclutati dalla clinica di oncologia medica. I pazienti saranno identificati dal loro oncologo primario. Un coordinatore della ricerca qualificato acconsentirà il paziente durante una visita clinica di routine. Questo gruppo sarà composto da 5 nuovi pazienti che non hanno partecipato ai colloqui con i pazienti del Gruppo 1. I dati descrittivi tra cui il nome del paziente e il numero della cartella clinica saranno raccolti su un foglio di tracciamento. Non verranno raccolte altre informazioni personali identificabili. Questo colloquio di 30 minuti si svolgerà nella stanza della clinica o in una stanza privata all'interno del centro oncologico completo UAB (in base alle preferenze del paziente). Il ricercatore fornirà al paziente l'iPad per il completamento dei questionari sugli esiti riferiti dal paziente al basale utilizzando la piattaforma Carevive® per un paziente di prova in un ambiente di prova che non sarà collegato alla cartella clinica del paziente. Il questionario di intervento includerà domande standard utilizzate per la pianificazione del trattamento di routine presso UAB/MCI, nonché qualsiasi domanda specifica per lo studio generata dalla Fase I di cui sopra. Ciò consentirà un feedback sul questionario stesso. Il coordinatore della ricerca fornirà quindi al paziente un TP di esempio che include le risposte al questionario. Il PI dello studio esaminerà la versione elettronica o stampata con il paziente per ottenere un feedback sull'accettabilità del TP, sul contenuto del TP e sull'approccio migliore all'utilizzo del TP. Questo processo può essere modificato sulla base dei risultati della nostra analisi qualitativa.

Gli investigatori condurranno focus group separati con ciascun gruppo di fornitori. Ciò includerà 7 oncologi senologici, 10 navigatori pazienti e 10 infermieri (5 infermieri di clinica che lavorano direttamente con gli oncologi senologici e 5 infermieri di infusione).

Fase 3:

Lo scopo di questa fase è (1) comprendere ulteriormente la prospettiva del paziente sul concetto di de-escalation, in cui i pazienti riducono la quantità di chemioterapia per evitare effetti collaterali e (2) considerare come la prognosi potrebbe influire sul loro processo decisionale in merito alla riduzione della chemioterapia (come standard o cura o all'interno di una sperimentazione clinica). Questo studio includerà sia i pazienti che i sostenitori dei pazienti, che offrono un'ampia prospettiva su come l'esperienza del paziente dovrebbe essere considerata nella ricerca. Le interviste con i pazienti, i sostenitori dei pazienti e i medici saranno condotte di persona o per telefono/zoom in base alle preferenze del paziente. I colloqui di persona con i pazienti saranno condotti (1) nelle stanze della clinica ambulatoriale di oncologia medica dell'UAB o in una stanza privata nell'UAB Comprehensive Cancer Center (in base alla preferenza del paziente per la posizione). I colloqui di persona con i difensori dei pazienti o con i medici saranno condotti durante le riunioni di persona dell'Eastern Cooperative Group, a cui partecipano abitualmente i difensori dei pazienti ei medici nella stanza privata o nel luogo scelto dall'avvocato.