Comparaison des pieds prothétiques pour les patients gériatriques (CPF) (CPF)
Évaluation d'un pied gériatrique - 1M10 ADJUST par rapport au pied à talon coussiné à la cheville solide pour les amputés à faible activité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatorze déambulateurs confinés, amputés unilatéral trans tibiaux, seront recrutés dans le service de rééducation orthopédique de notre institut. Les participants seront assignés au hasard pour être équipés d'un SACH ou d'un pied Otto Bock 1M10 dans leur prothèse.
Les deux types de pieds seront "habillés" pour se ressembler. Tous les participants recevront le même protocole de rééducation. Après trois semaines, tous les participants seront testés fonctionnellement dans le "test de marche de 10 mètres" et un "test de marche et lève-toi". Les participants répondront à un questionnaire de satisfaction basé sur le "Prothesis Evaluation Questionnaire" et modifié en fonction des objectifs de cet essai.
Les schémas de pression et les paramètres de marche seront enregistrés à l'aide d'un tapis de pression. À ce moment, le pied sera remplacé par l'autre pied prothétique de l'étude et la rééducation commencera.
Au bout de trois semaines de port du nouveau pied, la même série de tests sera à nouveau exécutée.
Les enquêteurs visent à présenter la différence de satisfaction et de performance fonctionnelle d'un même participant portant les deux pieds.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hagay Amir, MD
- Numéro de téléphone: 972-50-6263379
- E-mail: hagayam@clalit.org.il
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les amputés transtibiaux unilatéraux
- ambulateurs limités
Critère d'exclusion:
- ne parle pas hébreu
- ne sont pas cognitivement intacts
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: SACH d'abord
Utilisera un pied SACH pendant les trois premières semaines d'entraînement à la marche prothétique et un pied 1M10 pendant les trois semaines suivantes d'entraînement à la marche prothétique
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Dans le premier groupe SACH - les amputés porteront les pieds SACH pendant trois semaines puis passeront aux pieds 1M10 pendant encore trois semaines. Dans le premier groupe 1M10 - les amputés porteront les pieds 1M10 pendant trois semaines puis passeront aux pieds SACH pendant encore trois semaines. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1M10 premier
Utilisera un pied 1M10 pendant les trois premières semaines d'entraînement à la marche prothétique et un pied SACH pendant les trois semaines suivantes d'entraînement à la marche prothétique
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Dans le premier groupe SACH - les amputés porteront les pieds SACH pendant trois semaines puis passeront aux pieds 1M10 pendant encore trois semaines. Dans le premier groupe 1M10 - les amputés porteront les pieds 1M10 pendant trois semaines puis passeront aux pieds SACH pendant encore trois semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de satisfaction prothétique
Délai: Mesuré après 3 semaines
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Questionnaire de satisfaction en hébreu
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Mesuré après 3 semaines
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Mesuré après 3 semaines
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Les participants seront invités à marcher à leur rythme de confort sur 10 mètres.
Le temps d'achèvement de la tâche sera enregistré
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Mesuré après 3 semaines
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Lève-toi et teste
Délai: Mesuré après 3 semaines
|
Il sera demandé aux participants de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres, de faire demi-tour, de revenir à la chaise et de s'asseoir.
Le temps de réalisation de la tâche sera enregistré.
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Mesuré après 3 semaines
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Questionnaire de satisfaction prothétique
Délai: Mesuré après 6 semaines
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Questionnaire de satisfaction en hébreu
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Mesuré après 6 semaines
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Mesuré après 6 semaines
|
Les participants seront invités à marcher à leur rythme de confort sur 10 mètres.
Le temps d'achèvement de la tâche sera enregistré
|
Mesuré après 6 semaines
|
|
Lève-toi et teste
Délai: Mesuré après 6 semaines
|
Il sera demandé aux participants de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres, de faire demi-tour, de revenir à la chaise et de s'asseoir.
Le temps d'achèvement de la tâche sera enregistré
|
Mesuré après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modèles de démarche
Délai: Mesuré après 3 semaines et
|
Modèles numériques de pression du pied et paramètres de marche des participants marchant sur un tapis de marche.
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Mesuré après 3 semaines et
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Modèles de démarche
Délai: Mesuré après 6 semaines
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Modèles numériques de pression du pied et paramètres de marche des participants marchant sur un tapis de marche.
|
Mesuré après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hagay Amir, MD, Director of Orthopedic rehabilitation Department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chitragari G, Mahler DB, Sumpio BJ, Blume PA, Sumpio BE. Prosthetic options available for the diabetic lower limb amputee. Clin Podiatr Med Surg. 2014 Jan;31(1):173-85. doi: 10.1016/j.cpm.2013.09.008.
- Agrawal V, Gailey RS, Gaunaurd IA, O'Toole C, Finnieston A, Tolchin R. Comparison of four different categories of prosthetic feet during ramp ambulation in unilateral transtibial amputees. Prosthet Orthot Int. 2015 Oct;39(5):380-9. doi: 10.1177/0309364614536762. Epub 2014 Jun 12.
- Bonnet X, Adde JN, Blanchard F, Gedouin-Toquet A, Eveno D. Evaluation of a new geriatric foot versus the Solid Ankle Cushion Heel foot for low-activity amputees. Prosthet Orthot Int. 2015 Apr;39(2):112-8. doi: 10.1177/0309364613515492. Epub 2014 Jan 13.
- Graham LA, Fyfe NC. Prosthetic rehabilitation of amputees aged over 90 is usually successful. Disabil Rehabil. 2002 Sep 10;24(13):700-1. doi: 10.1080/09638280210142194.
- Vickers DR, Palk C, McIntosh AS, Beatty KT. Elderly unilateral transtibial amputee gait on an inclined walkway: a biomechanical analysis. Gait Posture. 2008 Apr;27(3):518-29. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.06.008. Epub 2007 Aug 17.
- Edelstein JE. Prosthetic feet. State of the Art. Phys Ther. 1988 Dec;68(12):1874-81. doi: 10.1093/ptj/68.12.1874.
- Hansen A, Sam M, Childress D. The effective foot length ratio: a potential tool for characterization and eval¬uation of prosthetic feet. J Prosthet Orthot 2004; 16(2): 41-45.
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- Arifin N, Abu Osman NA, Ali S, Wan Abas WA. The effects of prosthetic foot type and visual alteration on postural steadiness in below-knee amputees. Biomed Eng Online. 2014 Mar 5;13(1):23. doi: 10.1186/1475-925X-13-23.
- Nederhand MJ, Van Asseldonk EH, van der Kooij H, Rietman HS. Dynamic Balance Control (DBC) in lower leg amputee subjects; contribution of the regulatory activity of the prosthesis side. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jan;27(1):40-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.07.008. Epub 2011 Sep 1.
- Buckley JG, O'Driscoll D, Bennett SJ. Postural sway and active balance performance in highly active lower-limb amputees. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Jan;81(1):13-20. doi: 10.1097/00002060-200201000-00004.
- Goh JC, Solomonidis SE, Spence WD, Paul JP. Biomechanical evaluation of SACH and uniaxial feet. Prosthet Orthot Int. 1984 Dec;8(3):147-54. doi: 10.3109/03093648409146077.
- Quesada PM, Pitkin M, Colvin J. Biomechanical evaluation of a prototype foot/ankle prosthesis. IEEE Trans Rehabil Eng. 2000 Mar;8(1):156-9. doi: 10.1109/86.830960.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0027-14-LOE
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