Maladie d'immunodéficience primaire (PID) pédiatrique en Chine
Caractéristiques cliniques et pronostic de la maladie d'immunodéficience primaire (PID) chez les enfants chinois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie d'immunodéficience primaire (PID) est un groupe de maladies rares et mortelles. Cependant, la recherche sur les caractéristiques cliniques, le traitement, la prise en charge et le pronostic des enfants chinois atteints de PID n'est toujours pas parfaite et il n'existe pas de base de données de base et importante. Par conséquent, cette étude est menée afin de mettre en place une base de données complète et un suivi à long terme des enfants chinois atteints de PID, et d'établir les bases d'une recherche fondamentale et d'une médecine précise.
Cette étude est divisée en deux parties. Dans la première partie, les patients pédiatriques atteints de PID au cours des 10 dernières années seront collectés rétrospectivement en examinant les dossiers médicaux de ces centres et en enquêtant sur les caractéristiques cliniques et le pronostic. Dans la deuxième partie, tous les nouveaux cas suspects de PID seront collectés. Les symptômes cliniques, l'examen physique, les tests sanguins et les fonctions immunitaires humorales et cellulaires seront détectés. Des tests génétiques seraient effectués si nécessaire pour confirmer le diagnostic. Puis suivi à 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans respectivement. Le procès sera terminé dans 60 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : du nouveau-né à 18 ans
Remplir l'une des conditions suivantes :
- Infection grave après vaccination (BCG, pilule contre l'arthrite poliomyélitique)
- Infection chronique/récurrente de l'oreille, infections des sinus et infection des voies respiratoires
- Infections cutanées profondes ou profondes récurrentes
- Garçons avec période précoce et thrombocytopénie réfractaire
- Nourrissons avec un nombre absolu manifestement diminué de lymphocytes
- Allergie sévère avec infection
- Diabète infantile avec diarrhée sévère
- Garçons gravement infectés par le virus Epstein-Barr
- Nourrissons atteints d'hépatosplénomégalie et d'adénopathie généralisée
- Syndrome hémophagocytaire infantile
- Incapacité d'un nourrisson à prendre du poids ou à grandir normalement
- Muguet persistant dans la bouche ou infection fongique sur la peau
- Antécédents familiaux d'immunodéficience primaire
- Infection invasive à pneumocoque
- Psoriasis érythrodermique
- Patients pédiatriques atteints de MIP confirmés par un test génétique
Critère d'exclusion:
Le sujet sera exclu s'il ne s'inscrirait pas à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquences d'infection grave des enfants atteints de PID
Délai: 60 mois
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Les temps d'attaque d'infection grave seront enregistrés chaque année de la ligne de base à 60 mois, évalués par questionnaire
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60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie des enfants avec PID
Délai: 60 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie, une fois par an
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60 mois
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Complications des enfants avec PID
Délai: 60 mois
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60 mois
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Modifications à long terme de la fonction pulmonaire des enfants atteints de PID
Délai: 60 mois
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60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: kunling shen, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
- Chercheur principal: jianxin he, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCHlung006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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