Pädiatrische primäre Immunschwächekrankheit (PID) in China
Klinische Merkmale und Prognose der primären Immunschwächekrankheit (PID) bei chinesischen Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die primäre Immunschwächekrankheit (PID) ist eine Gruppe seltener und tödlich verlaufender Erkrankungen. Die Forschung über klinische Merkmale, Behandlung, Management und Prognose chinesischer Kinder mit PID ist jedoch immer noch nicht perfekt, und es gibt keine grundlegende und große Datenbank. Daher wird diese Studie durchgeführt, um eine vollständige Datenbank und langfristige Nachsorge chinesischer Kinder mit PID aufzubauen und Grundlagen für Grundlagenforschung und präzise Medizin zu schaffen.
Diese Studie ist in zwei Teile gegliedert. In Teil eins werden pädiatrische Patienten mit PID in den letzten 10 Jahren retrospektiv gesammelt, indem Krankenakten aus diesen Zentren überprüft und die klinischen Merkmale und Prognosen untersucht werden. Im zweiten Teil werden alle neuen Fälle mit PID-Verdacht gesammelt. Klinische Symptome, körperliche Untersuchung, Blutuntersuchungen sowie humorale und zelluläre Immunfunktionen werden erfasst. Bei Bedarf würden Gentests durchgeführt, um die Diagnose zu bestätigen. Dann folgen Sie jeweils nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren. Die Studie wird in 60 Monaten abgeschlossen sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: von Neugeborenen bis 18 Jahre alt
Erfüllung einer der folgenden Voraussetzungen:
- Schwere Infektion nach Impfung (BCG, Polio-Arthritis-Pille)
- Chronische/wiederkehrende Ohrinfektion, Nebenhöhlenentzündung und Atemwegsinfektion
- Wiederkehrende, tiefe Haut- oder tief sitzende Infektionen
- Jungen mit früher Periode und refraktärer Thrombozytopenie
- Säuglinge mit offensichtlich verminderter absoluter Lymphozytenzahl
- Schwere Allergie mit Infektion
- Säuglingsdiabetes mit schwerem Durchfall
- Jungen mit schwerer Epstein-Barr-Virusinfektion
- Säuglinge mit Hepatosplenomegalie und generalisierter Lymphadenopathie
- Infantiles hämophagozytisches Syndrom
- Unfähigkeit eines Säuglings, an Gewicht zuzunehmen oder normal zu wachsen
- Anhaltender Soor im Mund oder Pilzinfektion auf der Haut
- Familiengeschichte der primären Immunschwäche
- Invasive Pneumokokken-Infektion
- Erythrodermische Psoriasis
- Gentest bestätigte PID bei pädiatrischen Patienten
Ausschlusskriterien:
Das Subjekt wird ausgeschlossen, wenn sie oder er sich nicht in diese Studie einschreiben würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeiten schwerer Infektionen bei Kindern mit PID
Zeitfenster: 60 Monate
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Die Zeiten schwerer Infektionsattacken werden jedes Jahr von der Baseline bis zu 60 Monaten erfasst und anhand eines Fragebogens bewertet
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60 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität von Kindern mit PID
Zeitfenster: 60 Monate
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Fragebogen zur Lebensqualität, einmal pro Jahr
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60 Monate
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Komplikationen bei Kindern mit PID
Zeitfenster: 60 Monate
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60 Monate
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Langzeitveränderungen der Lungenfunktion von Kindern mit PID
Zeitfenster: 60 Monate
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60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: kunling shen, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
- Hauptermittler: jianxin he, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCHlung006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Primäre Immunschwächekrankheit
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Oslo University HospitalAbgeschlossen
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IMMUNOe Research CentersAbgeschlossenCVI – Common Variable ImmunodeficiencyVereinigte Staaten
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Janssen-Cilag International NVAbgeschlossenInfektionen mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV). | Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS)-VirusFrankreich, Vereinigtes Königreich, Belgien, Deutschland, Spanien, Schweiz, Dänemark, Israel, Österreich, Polen, Ungarn, Schweden, Irland
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Merck Sharp & Dohme LLCZurückgezogenInfektionen mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).
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Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenHuman Immunodeficiency Virus Positiv oder NegativVereinigte Staaten
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Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenCommon Variable Immunodeficiency (CVID), APDS / PASLIDeutschland, Russische Föderation, Irland, Italien, Vereinigtes Königreich, Weißrussland, Niederlande, Tschechien, Vereinigte Staaten
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University of California, Los AngelesJeffrey Modell FoundationUnbekanntCVI – Common Variable ImmunodeficiencyVereinigte Staaten
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Merck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossenInfektion mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).Vereinigte Staaten, Deutschland
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ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineBeendetInfektion, Human Immunodeficiency Virus IVereinigte Staaten, Kanada, Puerto Rico
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ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineAbgeschlossen