Детская первичная иммунодефицитная болезнь (PID) в Китае
Клинические характеристики и прогноз первичного иммунодефицита (PID) у китайских детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первичные иммунодефициты (ПИД) относятся к группе редких и фатальных заболеваний. Тем не менее, исследования клинических характеристик, лечения, ведения и прогноза китайских детей с ВЗОМТ все еще несовершенны, и нет основной и большой базы данных. Таким образом, это исследование проводится с целью создания полной базы данных и долгосрочного наблюдения за китайскими детьми с ВЗОМТ, а также для создания основы для фундаментальных исследований и точной медицины.
Это исследование разделено на две части. В первой части будут ретроспективно собраны педиатрические пациенты с ВЗОМТ за последние 10 лет путем изучения медицинских карт из этих центров и изучения клинических особенностей и прогноза. Во второй части будут собраны все новые случаи с подозрением на ВЗОМТ. Будут обнаружены клинические симптомы, физикальное обследование, анализы крови, гуморальные и клеточные иммунные функции. При необходимости для подтверждения диагноза будут проводиться генные тесты. Затем наблюдайте через 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет соответственно. Испытания завершатся через 60 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от новорожденных до 18 лет
Выполнение одного из следующих действий:
- Тяжелая инфекция после вакцинации (БЦЖ, таблетки от полиомиелита)
- Хронические/рецидивирующие инфекции уха, инфекции носовых пазух и инфекции дыхательных путей
- Рецидивирующие, глубокие кожные или глубоко укоренившиеся инфекции
- Мальчики с ранней менструацией и рефрактерной тромбоцитопенией
- Младенцы с явно сниженным абсолютным числом лимфоцитов
- Сильная аллергия с инфекцией
- Детский диабет с тяжелой диареей
- Мальчики с тяжелой инфекцией вируса Эпштейна-Барр
- Младенцы с гепатоспленомегалией и генерализованной лимфаденопатией
- Инфантильный гемофагоцитарный синдром
- Неспособность младенца набрать вес или нормально расти
- Персистирующая молочница во рту или грибковая инфекция на коже
- Семейный анамнез первичного иммунодефицита
- Инвазивная пневмококковая инфекция
- Эритродермический псориаз
- Генетический тест подтвердил педиатрических пациентов с ПИД
Критерий исключения:
Субъект будет исключен, если он или она не будут участвовать в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота тяжелой инфекции у детей с ВЗОМТ
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Время тяжелых инфекционных атак будет регистрироваться каждый год от исходного уровня до 60 месяцев, что оценивается с помощью вопросника.
|
60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни детей с ПИД
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Опросник качества жизни, один раз в год
|
60 месяцев
|
|
Осложнения у детей с ВЗОМТ
Временное ограничение: 60 месяцев
|
60 месяцев
|
|
|
Долгосрочные изменения функции легких у детей с ВЗОМТ
Временное ограничение: 60 месяцев
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: kunling shen, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
- Главный следователь: jianxin he, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCHlung006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .