Pediatrisk primär immunbristsjukdom (PID) i Kina
Kliniska egenskaper och prognos för primär immunbristsjukdom (PID) hos kinesiska barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primär immunbristsjukdom (PID) är en grupp av sällsynta och dödliga sjukdomar. Men forskningen om kliniska egenskaper, behandling, hantering och prognos för kinesiska barn med PID är fortfarande inte perfekt och det finns ingen grundläggande och stor databas. Därför genomförs denna studie i syfte att upprätta en komplett databas och långsiktig uppföljning av kinesiska barn med PID, och etablera grunder för grundforskning och exakt medicin.
Denna studie är uppdelad i två delar. I del ett kommer pediatriska patienter med PID under de senaste 10 åren att samlas in retrospektivt genom att granska journaler från dessa centra, och undersöka de kliniska egenskaperna och prognosen. I del två kommer alla nya fall med misstänkt PID att samlas in. Kliniska symtom, fysisk undersökning, blodprover och humorala och cellulära immunfunktioner kommer att upptäckas. Gentester skulle göras vid behov för att bekräfta diagnosen. Följ sedan upp vid 6-mån, 1-år, 2-år, 3-år, 4-år respektive 5-år. Rättegången kommer att slutföras om 60 månader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: från nyfödda till 18 år
Uppfyller något av följande:
- Allvarlig infektion efter vaccination (BCG, polioartritpiller)
- Kronisk/återkommande öroninfektion, sinusinfektioner och luftvägsinfektion
- Återkommande, djup hud eller djupt sittande infektioner
- Pojkar med tidig mens och refraktär trombocytopeni
- Spädbarn med uppenbart minskat absolut antal lymfocyter
- Svår allergi med infektion
- Spädbarnsdiabetes med svår diarré
- Pojkar med allvarlig Epstein-Barr-virusinfektion
- Spädbarn med hepatosplenomegali och generaliserad lymfadenopati
- Infantilt hemofagocytiskt syndrom
- Att ett spädbarn inte går upp i vikt eller växer normalt
- Ihållande trast i munnen eller svampinfektion på huden
- Familjehistoria av primär immunbrist
- Invasiv pneumokockinfektion
- Erytrodermisk psoriasis
- Gentest bekräftade PID pediatriska patienter
Exklusions kriterier:
Försöksperson kommer att exkluderas om hon eller han inte skulle anmäla sig till denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvenser av allvarlig infektion hos barn med PID
Tidsram: 60 månader
|
Tider för allvarliga infektionsattacker kommer att registreras varje år från baslinjen till 60 månader, bedömd med frågeformulär
|
60 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet för barn med PID
Tidsram: 60 månader
|
Enkät om livskvalitet, en gång per år
|
60 månader
|
|
Komplikationer av barn med PID
Tidsram: 60 månader
|
60 månader
|
|
|
Långtidsförändringar på lungfunktion hos barn med PID
Tidsram: 60 månader
|
60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: kunling shen, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
- Huvudutredare: jianxin he, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BCHlung006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär immunbristsjukdom
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuCarious Primary | Karrious anteriorsEgypten
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...4B Technologies LimitedHar inte rekryterat ännuGlaukom, vinkelstängning | Optisk neuropati | NAION - Icke-arteritisk ischemisk optikusneuropati | APAC - Acute Primary Angle ClosureKina
-
Janssen-Cilag International NVAvslutadInfektioner av humant immunbristvirus (HIV). | Aids-virus (Acquired Immunodeficiency Syndrome).Frankrike, Storbritannien, Belgien, Tyskland, Spanien, Schweiz, Danmark, Israel, Österrike, Polen, Ungern, Sverige, Irland