Pierwotny niedobór odporności u dzieci (PID) w Chinach
Charakterystyka kliniczna i rokowanie w przypadku pierwotnego niedoboru odporności (PID) u chińskich dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pierwotny niedobór odporności (PID) to grupa rzadkich i śmiertelnych chorób. Jednak badania dotyczące charakterystyki klinicznej, leczenia, postępowania i rokowania chińskich dzieci z PID wciąż nie są doskonałe i nie ma podstawowej i obszernej bazy danych. Dlatego niniejsze badanie jest prowadzone w celu stworzenia kompletnej bazy danych i długoterminowej obserwacji chińskich dzieci z PID oraz stworzenia podstaw dla badań podstawowych i medycyny precyzyjnej.
To badanie jest podzielone na dwie części. W części pierwszej pacjenci pediatryczni z PID w ciągu ostatnich 10 lat zostaną zebrani retrospektywnie na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej z tych ośrodków oraz zbadania cech klinicznych i rokowania. W drugiej części zebrane zostaną wszystkie nowe przypadki z podejrzeniem PID. Zostaną wykryte objawy kliniczne, badanie fizykalne, badania krwi oraz humoralne i komórkowe funkcje odpornościowe. Testy genów zostaną wykonane, gdy będzie to konieczne, aby potwierdzić diagnozę. Następnie obserwacja odpowiednio po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach i 5 latach. Proces zakończy się za 60 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od noworodków do 18 lat
Spełnienie jednego z poniższych warunków:
- Ciężkie zakażenie po szczepieniu (BCG, pigułka przeciw polio)
- Przewlekłe/nawracające infekcje ucha, infekcje zatok i infekcje dróg oddechowych
- Nawracające, głębokie infekcje skóry lub głęboko osadzone
- Chłopcy z wczesnym okresem i małopłytkowością oporną na leczenie
- Niemowlęta z wyraźnie obniżoną bezwzględną liczbą limfocytów
- Ciężka alergia z infekcją
- Cukrzyca niemowlęca z ciężką biegunką
- Chłopcy z ciężkim zakażeniem wirusem Epsteina-Barra
- Niemowlęta z hepatosplenomegalią i uogólnioną limfadenopatią
- Dziecięcy zespół hemofagocytarny
- Niemożność przybrania na wadze lub normalnego wzrostu u niemowlęcia
- Utrzymująca się pleśniawka w jamie ustnej lub grzybica skóry
- Historia rodzinna pierwotnego niedoboru odporności
- Inwazyjne zakażenie pneumokokowe
- Łuszczyca erytrodermiczna
- Test genetyczny potwierdził pacjentów pediatrycznych z PID
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik zostanie wykluczony, jeśli nie zapisze się do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ciężkich zakażeń u dzieci z PID
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Czasy ciężkiego ataku infekcji będą rejestrowane co roku od wartości początkowej do 60 miesięcy, oceniane za pomocą kwestionariusza
|
60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia dzieci z PID
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Kwestionariusz Jakości Życia raz na rok
|
60 miesięcy
|
|
Powikłania dzieci z PID
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
60 miesięcy
|
|
|
Długoterminowe zmiany czynności płuc u dzieci z PID
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: kunling shen, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
- Główny śledczy: jianxin he, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCHlung006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotny niedobór odporności
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone