Pediatrisk primær immunsviktsykdom (PID) i Kina
Kliniske kjennetegn og prognose for primær immunsviktsykdom (PID) hos kinesiske barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primær immunsviktsykdom (PID) er en gruppe sjeldne og dødelige sykdommer. Imidlertid er forskningen om kliniske egenskaper, behandling, behandling og prognose for kinesiske barn med PID fortsatt ikke perfekt, og det er ingen grunnleggende og stor database. Derfor er denne studien gjennomført, for å sette opp en komplett database og langsiktig oppfølging av kinesiske barn med PID, og etablere grunnlag for grunnleggende forskning og presis medisin.
Denne studien er delt inn i to deler. I del én vil pediatriske pasienter med PID de siste 10 årene bli samlet inn retrospektivt ved gjennomgang av medisinske journaler fra disse sentrene, og undersøke de kliniske egenskapene og prognosen. I del to skal alle nye saker med mistanke om PID samles inn. Kliniske symptomer, fysisk undersøkelse, blodprøver og humorale og cellulære immunfunksjoner vil bli oppdaget. Gentester vil bli utført når det er nødvendig for å bekrefte diagnosen. Følg deretter opp ved henholdsvis 6-måned, 1-år, 2-år, 3-år, 4-år og 5-år. Rettssaken vil være ferdig om 60 måneder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: fra nyfødte til 18 år
Oppfyller ett av følgende:
- Alvorlig infeksjon etter vaksinasjon (BCG, polioartrittpille)
- Kronisk/residiverende ørebetennelse, bihulebetennelse og luftveisinfeksjon
- Tilbakevendende, dyp hud eller dyptliggende infeksjoner
- Gutter med tidlig menstruasjon og refraktær trombocytopeni
- Spedbarn med åpenbart redusert absolutt antall lymfocytter
- Alvorlig allergi med infeksjon
- Spedbarnsdiabetes med alvorlig diaré
- Gutter med alvorlig Epstein-Barr-virusinfeksjon
- Spedbarn med hepatosplenomegali og generalisert lymfadenopati
- Infantil hemofagocytisk syndrom
- At et spedbarn ikke går opp i vekt eller vokser normalt
- Vedvarende trøst i munnen eller soppinfeksjon på huden
- Familiehistorie med primær immunsvikt
- Invasiv pneumokokkinfeksjon
- Erytrodermisk psoriasis
- Gentest bekreftet PID pediatriske pasienter
Ekskluderingskriterier:
Emnet vil bli ekskludert hvis hun eller han ikke vil melde seg på denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvenser av alvorlig infeksjon hos barn med PID
Tidsramme: 60 måneder
|
Tider med alvorlig infeksjonsangrep vil bli registrert hvert år fra baseline til 60 måneder, vurdert ved spørreskjema
|
60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet til barn med PID
Tidsramme: 60 måneder
|
Spørreskjema for livskvalitet, én gang for hvert år
|
60 måneder
|
|
Komplikasjoner av barn med PID
Tidsramme: 60 måneder
|
60 måneder
|
|
|
Langsiktige endringer i lungefunksjonen til barn med PID
Tidsramme: 60 måneder
|
60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: kunling shen, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
- Hovedetterforsker: jianxin he, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BCHlung006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær immunsviktsykdom
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary | Carious AnteriorsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars | Bitekraft | Okklusal analyse | Rustfritt stålkroneEgypt
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt