Doença de Imunodeficiência Primária Pediátrica (DIP) na China
Características clínicas e prognóstico da doença de imunodeficiência primária (DIP) em crianças chinesas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença de imunodeficiência primária (IDP) é um grupo de doenças raras e fatais. No entanto, a pesquisa sobre características clínicas, tratamento, manejo e prognóstico de crianças chinesas com IDP ainda não é perfeita e não há um banco de dados básico e amplo. Portanto, este estudo é realizado, a fim de estabelecer um banco de dados completo e acompanhamento de longo prazo de crianças chinesas com IDP e estabelecer bases para pesquisa básica e medicina precisa.
Este estudo está dividido em duas partes. Na primeira parte, os pacientes pediátricos com IDP nos últimos 10 anos serão coletados retrospectivamente pela revisão dos registros médicos desses centros e investigarão as características clínicas e o prognóstico. Na parte dois, todos os novos casos com suspeita de IDP serão coletados. Sintomas clínicos, exame físico, exames de sangue e funções imunológicas humorais e celulares serão detectados. Testes genéticos seriam feitos quando necessário para confirmar o diagnóstico. Em seguida, faça o acompanhamento em 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos, respectivamente. O julgamento será concluído em 60 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: de recém-nascidos a 18 anos
Cumprindo um dos seguintes:
- Infecção grave após vacinação (BCG, pílula para poliomielite)
- Infecção crônica/recorrente do ouvido, sinusite e infecção do trato respiratório
- Pele profunda recorrente ou infecções profundas
- Meninos com menstruação precoce e trombocitopenia refratária
- Lactentes com número absoluto de linfócitos obviamente diminuído
- Alergia grave com infecção
- Diabetes infantil com diarreia grave
- Meninos com infecção grave pelo vírus Epstein-Barr
- Lactentes com hepatoesplenomegalia e linfadenopatia generalizada
- Síndrome hemofagocítica infantil
- Falha de uma criança em ganhar peso ou crescer normalmente
- Candidíase persistente na boca ou infecção fúngica na pele
- História familiar de imunodeficiência primária
- Infecção pneumocócica invasiva
- psoríase eritrodérmica
- Teste genético confirmou pacientes pediátricos com DIP
Critério de exclusão:
O sujeito será excluído se ele ou ela não se inscrever neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequências de infecção grave em crianças com IDP
Prazo: 60 meses
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Os tempos de ataque de infecção grave serão registrados todos os anos desde a linha de base até 60 meses, avaliados por questionário
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60 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida de crianças com DIP
Prazo: 60 meses
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Questionário de Qualidade de Vida, uma vez por ano
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60 meses
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Complicações de crianças com IDP
Prazo: 60 meses
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60 meses
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Alterações a longo prazo na função pulmonar de crianças com IDP
Prazo: 60 meses
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: kunling shen, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
- Investigador principal: jianxin he, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCHlung006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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