Pediatric Primary ImmunoDeficiency Disease (PID) Kiinassa
Primaarisen immuunikatotaudin (PID) kliiniset ominaisuudet ja ennuste kiinalaisilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen immuunikatotauti (PID) on ryhmä harvinaisia ja kuolemaan johtavia sairauksia. Tutkimus PID-kiinalaisten lasten kliinisistä ominaisuuksista, hoidosta, hoidosta ja ennusteesta ei kuitenkaan ole vielä täydellistä, eikä perustietokantaa ole olemassa. Siksi tämä tutkimus tehdään täydellisen tietokannan luomiseksi ja pitkäaikaisen seurannan luomiseksi kiinalaislapsista, joilla on PID, sekä perustan perustaminen perustutkimukselle ja täsmälääketieteen toiminnalle.
Tämä tutkimus on jaettu kahteen osaan. Ensimmäisessä osassa lapsipotilaat, joilla on ollut PID viimeisten 10 vuoden aikana, kerätään takautuvasti näiden keskusten potilastietojen tarkastelulla ja tutkitaan kliinisiä piirteitä ja ennustetta. Toisessa osassa kerätään kaikki uudet tapaukset, joissa epäillään PID:tä. Kliiniset oireet, fyysinen tutkimus, verikokeet sekä humoraaliset ja solujen immuunitoiminnot havaitaan. Geenitestejä tehdään tarvittaessa diagnoosin vahvistamiseksi. Seuraa sitten 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden ja 5 vuoden kuluttua. Kokeilu valmistuu 60 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: vastasyntyneistä 18-vuotiaisiin
Täyttää yhden seuraavista:
- Vaikea infektio rokotuksen jälkeen (BCG, polio-niveltulehduspilleri)
- Krooninen/toistuva korvatulehdus, poskiontelotulehdukset ja hengitystieinfektiot
- Toistuvat, syvälle ihoon tai syvälle juurtuneet infektiot
- Pojat, joilla on varhaiset kuukautiset ja refraktorinen trombosytopenia
- Pikkulapset, joilla on selvästi vähentynyt lymfosyyttien absoluuttinen määrä
- Vaikea allergia, johon liittyy infektio
- Vauvan diabetes, johon liittyy vaikea ripuli
- Pojat, joilla on vaikea Epstein-Barr-virusinfektio
- Imeväiset, joilla on hepatosplenomegalia ja yleinen lymfadenopatia
- Infantiili hemofagosyyttinen oireyhtymä
- Vauvan painonnousu tai normaali kasvun epäonnistuminen
- Jatkuva sammas suussa tai sieni-infektio iholla
- Primaarinen immuunipuutos suvussa
- Invasiivinen pneumokokki-infektio
- Erytroderminen psoriaasi
- Geenitesti vahvisti PID-lapsipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilö suljetaan pois, jos hän ei ilmoittautuisi tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien PID-infektioiden esiintymistiheys lapsilla
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Vakavan infektiokohtauksen ajat kirjataan joka vuosi lähtötilanteesta 60 kuukauteen kyselylomakkeella arvioituna
|
60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PID-potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Elämänlaatukysely, kerran vuodessa
|
60 kuukautta
|
|
PID-potilaiden komplikaatiot
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
|
Pitkäaikaiset muutokset keuhkojen toiminnassa lapsilla, joilla on PID
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: kunling shen, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
- Päätutkija: jianxin he, MD,PhD, Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCHlung006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen immuunikatosairaus
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
-
Oslo University HospitalValmis
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska