Prédicteurs de la température cutanée, de la pression plantaire et de l'ulcération chez les patients diabétiques du pied.
Caractérisation thermique et biomécanique des patients diabétiques du pied, prédicteurs de la température cutanée, de la pression plantaire pieds nus et de l'ulcération.
Le diabète est une maladie chronique avec une prévalence croissante dans le monde entier avec un lourd fardeau pour les individus et la société et il devrait être la 7ème cause de décès en 2030. Les complications liées au diabète se manifestent dans de nombreuses parties du corps, souvent dans le pied, en raison de la réduction du flux sanguin et des lésions nerveuses, ce qui augmente le risque d'ulcères et d'amputation. Des pressions plantaires élevées pendant la marche contribuent au développement d'ulcères du pied et à la récidive de l'ulcère du pied. De nouvelles études indiquent également que la température cutanée est un autre facteur prédictif d'ulcération du pied. Cependant, le nombre d'études comprenant des modèles de prédiction de la pression plantaire et de la température cutanée est rare, en particulier chez les patients ayant un diagnostic confirmé de pied diabétique et des antécédents d'ulcère du pied. Des facteurs tels que la mobilité, la dureté des tissus mous plantaires, les déformations du pied et d'autres caractéristiques liées au diabète ont été liés aux mesures de la pression plantaire mais pas aux mesures de la température cutanée du pied, et la relation entre la température cutanée et la pression plantaire n'a pas été beaucoup explorée dans la littérature. Le rôle de ces variables dans le développement de l'ulcère du pied nécessite une attention particulière, en particulier chez les patients ayant des antécédents d'ulcère du pied car ils sont les plus à risque de développer un ulcère du pied.
Par conséquent, l'objectif de cette recherche est de déterminer quelles variables peuvent être utilisées pour prédire la pression plantaire et la température cutanée et quels facteurs sont associés au développement d'ulcères du pied chez les patients ayant un diagnostic établi de pied diabétique. Les associations entre température cutanée et pression plantaire seront également abordées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (plus de 18 ans)
- Diagnostiqué comme patient diabétique du pied
- Capable de marcher 10 mètres sans aide
Critère d'exclusion:
- Patients non coopératifs
- Patients avec des amputations majeures
- Patients avec un ulcère drainant et/ou une infection
- Patients atteints de troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température de la peau
Délai: A l'entrée en études
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Après une période d'acclimatation de 10 minutes, la température cutanée de la plante du pied et du dos du pied sera évaluée avec une caméra thermographique.
Les thermogrammes seront capturés avant, immédiatement après et cinq minutes après un test de stress au froid de deux minutes à l'aide d'une plaque d'aluminium.
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A l'entrée en études
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Pression plantaire pieds nus
Délai: A l'entrée en études
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La pression plantaire pieds nus sera évaluée à l'aide d'une plate-forme de pression.
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A l'entrée en études
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Pourcentage de patients développant un ulcère du pied
Délai: Un an après l'inscription
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La survenue d'une ulcération du pied sera évaluée sur une période de 1 an.
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Un an après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité de la cheville
Délai: A l'entrée en études
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La mobilité active de la cheville (flexion dorsale et flexion plantaire) sera évaluée avec un goniomètre.
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A l'entrée en études
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Amplitude de mouvement d'extension active Hallux
Délai: A l'entrée en études
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La mobilité d'extension active de l'hallux sera évaluée avec un goniomètre.
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A l'entrée en études
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Dureté des tissus mous
Délai: A l'entrée en études
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La dureté des tissus mous sera évaluée avec un duromètre.
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A l'entrée en études
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Pression plantaire dans la chaussure
Délai: A l'entrée en études
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La pression plantaire dans la chaussure sera évaluée à l'aide d'un système de semelle intérieure.
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A l'entrée en études
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Temps d'ulcération
Délai: A l'entrée en études
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Le délai d'apparition de l'ulcère sera évalué.
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A l'entrée en études
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la maladie
Délai: A l'entrée en études
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La durée du diabète jusqu'au jour de l'évaluation sera notée.
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A l'entrée en études
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Type de diabète
Délai: A l'entrée en études
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Le type de diabète (type I ou type II) sera évalué.
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A l'entrée en études
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Difformité du pied
Délai: A l'entrée en études
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La présence d'orteils en griffe, d'orteils en marteau, d'hallux valgus, de pied plat, d'augmentation de la voûte plantaire et de Charcot sera évaluée.
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A l'entrée en études
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Amputation
Délai: A l'entrée en études
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La présence d'une amputation mineure sera évaluée.
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A l'entrée en études
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Neuropathie
Délai: A l'entrée en études
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La présence d'une neuropathie sera évaluée selon les critères de l'International Working Group on the Diabetic Foot.
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A l'entrée en études
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Malaise de l'artère périphérique
Délai: A l'entrée en études
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Les signes de maladie artérielle périphérique - une absence de pouls au pied et une claudication intermittente - seront évalués.
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A l'entrée en études
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État de santé générique
Délai: A l'entrée en études
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L'état de santé générique sera évalué avec l'instrument EQ-5D-5L.
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A l'entrée en études
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Âge
Délai: A l'entrée en études
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L'âge des participants à la journée d'évaluation sera noté.
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A l'entrée en études
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Hauteur
Délai: A l'entrée en études
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La taille des participants à la journée d'évaluation sera notée.
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A l'entrée en études
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Masse
Délai: A l'entrée en études
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Le poids des participants à la journée d'évaluation sera noté.
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A l'entrée en études
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Indice de masse corporelle
Délai: A l'entrée en études
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L'indice de masse corporelle sera calculé à partir de la taille et du poids des participants.
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A l'entrée en études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adérito RD Seixas, MSc, Universidade do Porto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FADEUP_PhD_AdéritoSeixas#1
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