Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen jalkapotilaiden ihon lämpötilan, jalkapohjan paineen ja haavaumien ennustajat.

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Adérito Seixas, Universidade do Porto

Diabeettisten jalkapotilaiden lämpö- ja biomekaaninen karakterisointi, ihon lämpötilan ennustajat, paljain jaloin jalkapohjan paine ja haavaumat.

Diabetes on krooninen sairaus, jonka esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti ja joka on suuri taakka yksilöille ja yhteiskunnalle, ja sen odotetaan olevan seitsemänneksi yleisin kuolinsyy vuonna 2030. Diabetekseen liittyvät komplikaatiot ilmenevät monissa ruumiinosissa, usein jalassa, heikentyneen verenkierron ja hermovaurion vuoksi, mikä lisää haavaumien ja amputaatioiden riskiä. Korkeat jalkapohjan paineet kävelyn aikana edistävät jalkahaavojen kehittymistä ja jalkahaavojen uusiutumista. Uudet tutkimukset osoittavat myös ihon lämpötilan toisena jalkojen haavaumien ennustajana. Jalkapaineen ja ihon lämpötilan ennustemalleja sisältäviä tutkimuksia on kuitenkin vähän, etenkin potilailla, joilla on vahvistettu diabeettinen jalka ja joilla on ollut jalkahaava. Sellaisia ​​tekijöitä, kuten liikkuvuus, jalkapohjan pehmytkudoksen kovuus, jalan epämuodostumat ja muut diabetekseen liittyvät ominaisuudet, on liitetty jalkapohjan paineen mittauksiin, mutta ei jalan ihon lämpötilamittauksiin, eikä ihon lämpötilan ja jalkapohjan paineen välistä yhteyttä ole tutkittu paljon kirjallisuudessa. Näiden muuttujien rooli jalkahaavojen kehittymisessä vaatii lisähuomiota, erityisesti potilailla, joilla on ollut jalkahaavoja, koska heillä on suurin riski saada jalkahaava.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, millä muuttujilla voidaan ennustaa jalkapohjan painetta ja ihon lämpötilaa ja mitkä tekijät liittyvät jalkahaavojen kehittymiseen potilailla, joilla on diagnosoitu diabeettinen jalka. Myös ihon lämpötilan ja jalkapohjan paineen välisiä yhteyksiä käsitellään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu diabeettinen jalka. Diabeettinen jalka liittyy infektioon, haavaumiin tai jalan kudosten tuhoutumiseen, joka liittyy neuropatiaan ja/tai ääreisvaltimotautiin diabeetikkojen alaraajoissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (yli 18 vuotta)
  • Diabeettinen jalkapotilas
  • Pystyy kävelemään 10 metriä ilman apua

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyöhön osallistumattomat potilaat
  • Potilaat, joilla on suuria amputaatioita
  • Potilaat, joilla on valuva haava ja/tai infektio
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
10 minuutin totuttelujakson jälkeen jalkapohjan ja jalan selän ihon lämpötila mitataan lämpökameralla. Termogrammit otetaan ennen kahden minuutin kylmärasitustestiä, välittömästi sen jälkeen ja viisi minuuttia sen jälkeen alumiinilevyllä.
Opintoihin tulon yhteydessä
Paljain jaloin plantaarinen paine
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Paljain jaloin jalkapohjan paine mitataan painealustan avulla.
Opintoihin tulon yhteydessä
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille kehittyy jalkahaava
Aikaikkuna: Vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Jalkojen haavaumien esiintyminen arvioidaan 1 vuoden ajan.
Vuosi ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan liikkuvuus
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Nilkan aktiivista liikkuvuutta (dorsiflexio ja plantarflexio) arvioidaan goniometrillä.
Opintoihin tulon yhteydessä
Hallux Active laajentaa liikerataa
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Halluxin aktiivisen pidennyksen liikkuvuus arvioidaan goniometrillä.
Opintoihin tulon yhteydessä
Pehmytkudosten kovuus
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Pehmytkudosten kovuus mitataan durometrilla.
Opintoihin tulon yhteydessä
Kengän sisäinen plantaarinen paine
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Kengän sisäinen jalkapohjapaine arvioidaan pohjallisen järjestelmän avulla.
Opintoihin tulon yhteydessä
Aika haavaumalle
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Haavan ilmaantumiseen kulunut aika arvioidaan.
Opintoihin tulon yhteydessä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden kesto
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Diabeteksen kesto arviointipäivään asti merkitään muistiin.
Opintoihin tulon yhteydessä
Diabetestyyppi
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Diabetestyyppi (tyyppi I tai tyyppi II) arvioidaan.
Opintoihin tulon yhteydessä
Jalan epämuodostuma
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Kynsvarpaiden, vasaravarpaiden, hallux valgusn, litteän jalan, lisääntyneen jalkakaaren ja Charcotin esiintyminen arvioidaan.
Opintoihin tulon yhteydessä
Amputaatio
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Pienen amputaation olemassaolo arvioidaan.
Opintoihin tulon yhteydessä
Neuropatia
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Neuropatian esiintyminen arvioidaan diabeettista jalkaa käsittelevän kansainvälisen työryhmän kriteerien mukaisesti.
Opintoihin tulon yhteydessä
Perifeeristen valtimoiden sairaus
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Ääreisvaltimotaudin oireet - jalkapulssien puuttuminen ja ajoittainen kyynäryys - arvioidaan.
Opintoihin tulon yhteydessä
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Yleinen terveydentila arvioidaan EQ-5D-5L-laitteella.
Opintoihin tulon yhteydessä
Ikä
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Osallistujien ikä arviointipäivänä merkitään muistiin.
Opintoihin tulon yhteydessä
Korkeus
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Osallistujien pituus arviointipäivänä merkitään muistiin.
Opintoihin tulon yhteydessä
Paino
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Osallistujien paino arviointipäivänä kirjataan.
Opintoihin tulon yhteydessä
Painoindeksi
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
Painoindeksi lasketaan osallistujien pituuden ja painon perusteella.
Opintoihin tulon yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Porto

Yhteistyökumppanit

Centro Hospitalar do Porto

Tutkijat

  • Päätutkija: Adérito RD Seixas, MSc, Universidade do Porto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FADEUP_PhD_AdéritoSeixas#1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa