Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőrhőmérséklet, a talpi nyomás és a fekélyesedés előrejelzői diabéteszes lábú betegeknél.

2019. április 15. frissítette: Adérito Seixas, Universidade do Porto

Diabéteszes lábbetegek termikus és biomechanikai jellemzése, a bőrhőmérséklet, a mezítlábas talpi nyomás és a fekélyek előrejelzői.

A cukorbetegség világszerte növekvő prevalenciájú krónikus betegség, amely nagy terhet ró az egyénekre és a társadalomra, és 2030-ban várhatóan a hetedik leggyakoribb halálok lesz. A cukorbetegséggel összefüggő szövődmények számos testrészben nyilvánulnak meg, gyakran a lábfejben, a csökkent véráramlás és az idegkárosodás miatt, ami növeli a fekélyek és az amputáció kockázatát. A járás során fellépő magas talpi nyomás hozzájárul a lábfekélyek kialakulásához és a lábfekély kiújulásához. Az újonnan megjelent tanulmányok a bőr hőmérsékletét is a lábfekélyesedés másik előrejelzőjeként mutatják be. A talpi nyomás és a bőrhőmérséklet előrejelző modelljeit tartalmazó tanulmányok száma azonban kevés, különösen azoknál a betegeknél, akiknél igazolt diabéteszes láb diagnosztizáltak, és a kórelőzményében lábfekély szerepel. Az olyan tényezőket, mint a mobilitás, a talpi lágyszövet keménysége, a lábfej deformitásai és egyéb, a diabéteszhez kapcsolódó jellemzők a talpi nyomásméréssel összefüggésbe hozhatók, de a lábbőr hőmérsékletének mérésével nem, és a bőr hőmérséklete és a talpi nyomás közötti összefüggést a szakirodalom nem nagyon vizsgálta. Ezeknek a változóknak a lábfekély kialakulásában betöltött szerepére további figyelmet kell fordítani, különösen azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében lábfekély szerepel, mivel ők a legnagyobb kockázatnak kitéve a lábfekély kialakulásának.

Ezért ennek a kutatásnak az a célja, hogy meghatározza, mely változók alapján lehet előre jelezni a talpi nyomást és a bőr hőmérsékletét, és mely tényezők állnak összefüggésben a lábfekélyek kialakulásával olyan betegeknél, akiknél diagnosztizált diabéteszes láb. A bőr hőmérséklete és a talpi nyomás közötti összefüggésekkel is foglalkozni fognak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

54

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Diabéteszes láb diagnosztizált betegek. A diabéteszes láb neuropátiával és/vagy perifériás artériás betegséggel összefüggő fertőzéssel, fekélyesedéssel vagy a láb szöveteinek elpusztulásával kapcsolatos a cukorbetegek alsó végtagjaiban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 év felett)
  • Diabéteszes lábbetegként diagnosztizálták
  • Segítség nélkül képes 10 métert sétálni

Kizárási kritériumok:

  • Nem együttműködő betegek
  • Súlyos amputációval rendelkező betegek
  • Kiürülő fekélyben és/vagy fertőzésben szenvedő betegek
  • Kognitív károsodásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr hőmérséklete
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
10 perces akklimatizációs időszak után termográfiás kamerával megmérjük a talp és a láb hátának bőrhőmérsékletét. A termogramokat a kétperces hidegterhelési teszt előtt, közvetlenül után és öt perccel azután rögzítik egy alumínium plakett segítségével.
Tanulmányi belépéskor
Mezítlábas talpi nyomás
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
A mezítlábas talpi nyomást egy nyomóplatform segítségével mérik.
Tanulmányi belépéskor
A lábfekélyben szenvedő betegek százalékos aránya
Időkeret: Egy évvel a beiratkozás után
A lábfekély előfordulását 1 éven keresztül értékelik.
Egy évvel a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boka mozgékonysága
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
A boka aktív mozgékonyságát (dorsiflexió és plantarflexió) goniométerrel értékeljük.
Tanulmányi belépéskor
Hallux aktív mozgási tartomány kiterjesztése
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
A hallux aktív kiterjesztés mobilitását goniométerrel értékeljük.
Tanulmányi belépéskor
Lágyszövet keménység
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
A lágyrészek keménységét durométerrel kell értékelni.
Tanulmányi belépéskor
Cipőben talpi nyomás
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
A cipőn belüli talpi nyomást talpbetétrendszerrel értékelik.
Tanulmányi belépéskor
A fekélyesedés ideje
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
Felmérik a fekély kialakulásáig eltelt időt.
Tanulmányi belépéskor

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség időtartama
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
A cukorbetegség értékelési napjáig tartó időtartama feljegyzésre kerül.
Tanulmányi belépéskor
A cukorbetegség típusa
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
A cukorbetegség típusát (I-es vagy II-es típusú) értékelik.
Tanulmányi belépéskor
A lábfej deformitása
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
Felmérik a karmos lábujjakat, a kalapácsujjakat, a hallux valgust, a lapos lábfejet, a megnövekedett lábboltozatot és a Charcot-ot.
Tanulmányi belépéskor
Amputálás
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
Felmérik a kisebb amputáció jelenlétét.
Tanulmányi belépéskor
Neuropathia
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
A neuropátia jelenlétét a diabéteszes lábbal foglalkozó nemzetközi munkacsoport kritériumai szerint értékelik.
Tanulmányi belépéskor
Perifériás artériás betegség
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
Felmérik a perifériás artériás betegség jeleit – a lábpulzusok hiányát és az időszakos claudicatio-t.
Tanulmányi belépéskor
Általános egészségi állapot
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
Az általános egészségi állapotot az EQ-5D-5L műszerrel értékelik.
Tanulmányi belépéskor
Kor
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
A résztvevők életkora az értékelési napon feljegyzésre kerül.
Tanulmányi belépéskor
Magasság
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
A résztvevők magassága az értékelés napján feljegyzésre kerül.
Tanulmányi belépéskor
Súly
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
A résztvevők súlyát az értékelési napon feljegyezzük.
Tanulmányi belépéskor
Testtömeg-index
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
A testtömegindexet a résztvevők magasságából és súlyából számítják ki.
Tanulmányi belépéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Porto

Együttműködők

Centro Hospitalar do Porto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adérito RD Seixas, MSc, Universidade do Porto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FADEUP_PhD_AdéritoSeixas#1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel