Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory temperatury skóry, ciśnienia podeszwowego i owrzodzeń u pacjentów ze stopą cukrzycową.

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Adérito Seixas, Universidade do Porto

Charakterystyka termiczna i biomechaniczna pacjentów ze stopą cukrzycową, czynniki prognostyczne temperatury skóry, nacisku na podeszwę boso i owrzodzeń.

Cukrzyca jest chorobą przewlekłą o wzrastającym rozpowszechnieniu na całym świecie, stanowiącą duże obciążenie dla jednostek i społeczeństwa, i oczekuje się, że w 2030 roku będzie siódmą najczęstszą przyczyną zgonów. Powikłania związane z cukrzycą objawiają się w wielu częściach ciała, często w stopie, z powodu zmniejszonego przepływu krwi i uszkodzenia nerwów, zwiększając ryzyko owrzodzeń i amputacji. Wysokie naciski podeszwowe podczas chodzenia przyczyniają się do rozwoju owrzodzeń stopy i nawrotów owrzodzeń stopy. Pojawiające się badania wskazują również temperaturę skóry jako kolejny predyktor owrzodzenia stopy. Jednak liczba badań obejmujących modele predykcyjne ciśnienia podeszwowego i temperatury skóry jest niewielka, zwłaszcza u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem stopy cukrzycowej i owrzodzeniem stopy w wywiadzie. Czynniki takie jak ruchomość, twardość tkanki miękkiej podeszwy stopy, deformacje stopy i inne cechy związane z cukrzycą były związane z pomiarami nacisku na podeszwę, ale nie z pomiarami temperatury skóry stóp, a związek między temperaturą skóry a naciskiem na podeszwę nie był szeroko badany w literaturze. Rola tych zmiennych w rozwoju owrzodzeń stopy wymaga dalszej uwagi, zwłaszcza u pacjentów z owrzodzeniem stopy w wywiadzie, ponieważ są oni najbardziej narażeni na rozwój owrzodzenia stopy.

Dlatego celem badań jest określenie, które zmienne mogą być wykorzystane do prognozowania nacisku na podeszwę stopy i temperatury skóry oraz jakie czynniki są związane z rozwojem owrzodzeń stopy u pacjentów z rozpoznaną stopą cukrzycową. Zostaną również omówione związki między temperaturą skóry a naciskiem na podeszwę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem stopy cukrzycowej. Stopa cukrzycowa jest związana z infekcją, owrzodzeniem lub zniszczeniem tkanek stopy związanym z neuropatią i/lub chorobą tętnic obwodowych w kończynie dolnej u osób z cukrzycą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (powyżej 18 lat)
  • Zdiagnozowano jako pacjent ze stopą cukrzycową
  • Potrafi przejść 10 metrów bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niewspółpracujący
  • Pacjenci z poważnymi amputacjami
  • Pacjenci z sączącym się wrzodem i (lub) infekcją
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Po okresie aklimatyzacji trwającym 10 minut, za pomocą kamery termowizyjnej zostanie oceniona temperatura skóry podeszwy i grzbietu stopy. Termogramy zostaną uchwycone przed, bezpośrednio po i pięć minut po dwuminutowym teście wytrzymałości na zimno przy użyciu aluminiowej płytki.
Przy wejściu na studia
Nacisk na podeszwę boso
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Nacisk na podeszwę boso zostanie oceniony za pomocą platformy ciśnieniowej.
Przy wejściu na studia
Odsetek pacjentów, u których rozwinęło się owrzodzenie stopy
Ramy czasowe: Rok po rejestracji
Występowanie owrzodzeń stopy będzie oceniane przez okres 1 roku.
Rok po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość kostki
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Aktywna ruchomość stawu skokowego (zgięcie grzbietowe i zgięcie podeszwowe) zostanie oceniona za pomocą goniometru.
Przy wejściu na studia
Aktywne rozszerzenie zakresu ruchu palucha
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Ruchomość aktywnego wyprostu palucha zostanie oceniona za pomocą goniometru.
Przy wejściu na studia
Twardość tkanek miękkich
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Twardość tkanek miękkich zostanie oceniona za pomocą twardościomierza.
Przy wejściu na studia
Ciśnienie podeszwowe w bucie
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Nacisk na podeszwę buta zostanie oceniony za pomocą systemu wkładek.
Przy wejściu na studia
Czas na owrzodzenie
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Oceniony zostanie czas do wystąpienia owrzodzenia.
Przy wejściu na studia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Czas trwania cukrzycy do dnia oceny zostanie odnotowany.
Przy wejściu na studia
Rodzaj cukrzycy
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Oceniony zostanie typ cukrzycy (typu I lub typu II).
Przy wejściu na studia
Deformacja stopy
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Oceniana będzie obecność palców szponiastych, młotkowatych, palucha koślawego, płaskostopia, zwiększonego wysklepienia stopy i Charcota.
Przy wejściu na studia
Amputacja
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Oceniona zostanie obecność niewielkiej amputacji.
Przy wejściu na studia
Neuropatia
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Obecność neuropatii będzie oceniana według kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Stopy Cukrzycowej.
Przy wejściu na studia
Chorobę tętnic obwodowych
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Ocenione zostaną objawy choroby tętnic obwodowych – brak tętna na stopach i chromanie przestankowe.
Przy wejściu na studia
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Ogólny stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą instrumentu EQ-5D-5L.
Przy wejściu na studia
Wiek
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Wiek uczestników w dniu oceny zostanie odnotowany.
Przy wejściu na studia
Wysokość
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Wzrost uczestników w dniu oceny zostanie odnotowany.
Przy wejściu na studia
Waga
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Waga uczestników w dniu oceny zostanie odnotowana.
Przy wejściu na studia
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony na podstawie wzrostu i wagi uczestników.
Przy wejściu na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Porto

Współpracownicy

Centro Hospitalar do Porto

Śledczy

  • Główny śledczy: Adérito RD Seixas, MSc, Universidade do Porto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FADEUP_PhD_AdéritoSeixas#1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj