Predittori di temperatura cutanea, pressione plantare e ulcerazione nei pazienti con piede diabetico.
Caratterizzazione termica e biomeccanica dei pazienti con piede diabetico, predittori di temperatura cutanea, pressione plantare a piedi nudi e ulcerazione.
Il diabete è una malattia cronica con una prevalenza crescente in tutto il mondo con un onere elevato per gli individui e la società e si prevede che sarà la settima causa di morte nel 2030. Le complicazioni legate al diabete si manifestano in molte parti del corpo, spesso nel piede, a causa della riduzione del flusso sanguigno e del danno ai nervi, aumentando il rischio di ulcere e amputazione. Elevate pressioni plantari durante la deambulazione contribuiscono allo sviluppo delle ulcere del piede e alla recidiva dell'ulcera del piede. Studi emergenti indicano anche la temperatura della pelle come un altro predittore di ulcerazione del piede. Tuttavia, il numero di studi che includono modelli di previsione della pressione plantare e della temperatura cutanea è scarso, specialmente nei pazienti con diagnosi confermata di piede diabetico e una storia di ulcera del piede. Fattori come la mobilità, la durezza dei tessuti molli plantari, le deformità del piede e altre caratteristiche correlate al diabete sono stati correlati alle misurazioni della pressione plantare ma non alle misurazioni della temperatura cutanea del piede, e la relazione tra temperatura cutanea e pressione plantare non è stata molto esplorata in letteratura. Il ruolo di queste variabili nello sviluppo dell'ulcera del piede necessita di ulteriore attenzione, specialmente nei pazienti con anamnesi di ulcere del piede se sono a più alto rischio di sviluppare un'ulcera del piede.
Pertanto, l'obiettivo di questa ricerca è determinare quali variabili possono essere utilizzate per prevedere la pressione plantare e la temperatura cutanea e quali fattori sono associati allo sviluppo di ulcere del piede in pazienti con diagnosi accertata di piede diabetico. Verranno affrontate anche le associazioni tra temperatura cutanea e pressione plantare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (oltre 18 anni)
- Diagnosticato come paziente con piede diabetico
- In grado di camminare per 10 metri senza assistenza
Criteri di esclusione:
- Pazienti non collaboranti
- Pazienti con amputazioni maggiori
- Pazienti con ulcera drenante e/o infezione
- Pazienti con disturbi cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura della pelle
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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Dopo un periodo di acclimatamento di 10 minuti, la temperatura cutanea della pianta e del dorso del piede sarà valutata con una termocamera.
I termogrammi verranno acquisiti prima, immediatamente dopo e cinque minuti dopo un test di stress a freddo di due minuti utilizzando una placca di alluminio.
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All'ingresso dello studio
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Pressione plantare a piedi nudi
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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La pressione plantare a piedi nudi sarà valutata utilizzando una piattaforma di pressione.
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All'ingresso dello studio
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Percentuale di pazienti che sviluppano un'ulcera del piede
Lasso di tempo: Un anno dopo l'immatricolazione
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L'occorrenza dell'ulcerazione del piede sarà valutata per un periodo di 1 anno.
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Un anno dopo l'immatricolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilità della caviglia
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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La mobilità attiva della caviglia (dorsiflessione e flessione plantare) sarà valutata con un goniometro.
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All'ingresso dello studio
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Estensione attiva del raggio di movimento dell'alluce
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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La mobilità in estensione attiva dell'alluce sarà valutata con un goniometro.
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All'ingresso dello studio
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Durezza dei tessuti molli
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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La durezza dei tessuti molli sarà valutata con un durometro.
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All'ingresso dello studio
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Pressione plantare nella scarpa
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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La pressione plantare nella scarpa sarà valutata utilizzando un sistema di solette.
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All'ingresso dello studio
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Tempo di ulcerazione
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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Verrà valutato il tempo di insorgenza dell'ulcera.
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All'ingresso dello studio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della malattia
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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Verrà annotata la durata del diabete fino al giorno della valutazione.
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All'ingresso dello studio
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Tipo di diabete
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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Verrà valutato il tipo di diabete (Tipo I o Tipo II).
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All'ingresso dello studio
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Deformità del piede
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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Verrà valutata la presenza di dita ad artiglio, dita a martello, alluce valgo, piede piatto, arco plantare aumentato e Charcot.
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All'ingresso dello studio
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Amputazione
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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Verrà valutata la presenza di amputazione minore.
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All'ingresso dello studio
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Neuropatia
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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La presenza di neuropatia sarà valutata secondo i criteri dell'International Working Group on the Diabetic Foot.
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All'ingresso dello studio
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Malattia delle arterie periferiche
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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Saranno valutati i segni di malattia delle arterie periferiche - assenza di polsi del piede e claudicatio intermittens.
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All'ingresso dello studio
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Stato di salute generico
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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Lo stato di salute generico sarà valutato con lo strumento EQ-5D-5L.
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All'ingresso dello studio
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Età
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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L'età dei partecipanti al giorno della valutazione sarà annotata.
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All'ingresso dello studio
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Altezza
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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Verrà annotata l'altezza dei partecipanti al giorno della valutazione.
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All'ingresso dello studio
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Peso
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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Verrà annotato il peso dei partecipanti al giorno della valutazione.
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All'ingresso dello studio
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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L'indice di massa corporea sarà calcolato dall'altezza e dal peso dei partecipanti.
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All'ingresso dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adérito RD Seixas, MSc, Universidade do Porto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FADEUP_PhD_AdéritoSeixas#1
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