GoalTracker : comparaison des stratégies d'autosurveillance pour la perte de poids
24 avril 2018 mis à jour par: Duke University
GoalTracker : Comparaison des stratégies d'autosurveillance pour la perte de poids : Développer la maîtrise avant de suivre l'alimentation améliore-t-il l'engagement ?
Cette étude est un essai contrôlé randomisé qui compare 3 approches d'autosurveillance pour la perte de poids. GoalTracker est une intervention autonome basée sur la technologie utilisant une application commerciale pour smartphone (MyFitnessPal) et un e-mail.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe qui retarde le suivi de l'alimentation et reçoit des composants d'intervention supplémentaires (rétroaction hebdomadaire personnalisée, formation professionnelle et plans d'action) aura une plus grande perte de poids à la fin de l'intervention de 12 semaines et au suivi de 6 mois, par rapport à (a) un groupe d'intervention qui suit simultanément le poids et l'alimentation pendant les 12 semaines et reçoit les mêmes composants supplémentaires, et (b) un groupe témoin qui suit uniquement l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examinera si une intervention de santé numérique (GoalTracker) peut favoriser la perte de poids chez les adultes en surpoids ou obèses. L'engagement dans l'autosurveillance diminue souvent avec le temps, ce qui est alors associé à une perte de poids sous-optimale. Il est nécessaire de trouver des moyens d'améliorer l'engagement de l'autosurveillance, en particulier au cours du premier mois de traitement. Promouvoir la maîtrise, l'auto-efficacité et les compétences d'autorégulation peut aider à maintenir un engagement élevé.
Les enquêteurs visent à recruter 105 participants. Tous les groupes sont invités à s'auto-surveiller quotidiennement sur leur smartphone à l'aide de l'application mobile commerciale gratuite MyFitnessPal au cours de l'intervention de 12 semaines.
Plus précisément, l'étude vise à...
- Déterminer l'effet d'une intervention d'auto-surveillance séquentielle, par rapport à une intervention d'auto-surveillance simultanée sur le changement de poids, le changement d'apport calorique et la proportion d'individus obtenant une perte de poids de 5 %.
- Déterminer l'effet de l'intervention d'autosurveillance séquentielle, par rapport au contrôle, sur les mêmes variables.
- Comparez l'engagement d'autosurveillance par bras d'intervention.
- Examiner la relation entre l'engagement d'autosurveillance et la perte de poids.
- Étudier les médiateurs théoriques (auto-efficacité, maîtrise et autorégulation) sur la relation entre le bras de traitement et le changement de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 21-65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) 25-45 kg/m2
- intéressé à perdre du poids grâce à un changement alimentaire
- utilisation actuelle d'un iPhone ou d'un smartphone Android
- utilisation actuelle de l'adresse e-mail
- a accès quotidiennement à un pèse-personne
- aucune perte de poids récente (≥ 10 lb) au cours des 6 derniers mois
- savoir lire et écrire en anglais
- pouvoir assister à 3 visites d'évaluation en personne à l'Université Duke de Durham, en Caroline du Nord, sur une période de 3 mois
Critère d'exclusion:
- participation actuelle à un autre traitement de perte de poids
- actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte pendant la période d'étude, ou < 1 an après l'accouchement
- antécédent d'événement cardiovasculaire, trouble de l'alimentation, diabète sucré, hypothyroïdie, cancer, insuffisance rénale terminale
- hypertension actuelle non contrôlée
- utilisation de l'application MyFitnessPal pour suivre la nourriture au cours des 6 derniers mois
- Chirurgie bariatrique antérieure ou prévue
- utilisation actuelle de médicaments (p. ex., lithium, stéroïdes, antipsychotiques)
- utilisation de médicaments amaigrissants au cours des 6 derniers mois
- troubles cognitifs, développementaux ou psychiatriques profonds ou hospitalisation récente dans un établissement psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention séquentielle
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- se peser quotidiennement pendant 3 mois et suivre son poids à l'aide de l'application mobile MyFitnessPal
- il s'agit d'éléments d'intervention supplémentaires fondés sur des données probantes
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Expérimental: Intervention simultanée
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- se peser quotidiennement pendant 3 mois et suivre son poids à l'aide de l'application mobile MyFitnessPal
- il s'agit d'éléments d'intervention supplémentaires fondés sur des données probantes
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Expérimental: Contrôle (suivi du régime uniquement)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Le poids sera recueilli en kilogrammes à l'aide d'une balance numérique calibrée
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Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de personnes obtenant une perte de poids ≥ 5 %
Délai: De base à 3 mois
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Le poids sera recueilli en kilogrammes à l'aide d'une balance numérique calibrée
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De base à 3 mois
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Modification de l'apport calorique
Délai: Base de référence, 3 mois
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L'apport calorique sera évalué à l'aide de l'évaluation automatisée de l'apport alimentaire sur 24 heures (ASA24), un outil de rappel alimentaire en ligne développé par le National Cancer Institute
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Base de référence, 3 mois
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Changement de poids à 6 mois
Délai: 6 mois
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À 6 mois (c'est-à-dire 3 mois après l'intervention), le poids autodéclaré sera recueilli
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6 mois
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Engagement d'autosurveillance
Délai: De base à 1 mois et 3 mois
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Fréquence d'autosurveillance du poids et de l'alimentation ; Cohérence de l'autosurveillance du poids et de l'alimentation
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De base à 1 mois et 3 mois
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Auto-efficacité
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Le questionnaire Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (WEL) (20 éléments) évaluera l'auto-efficacité pour manger.
Des enquêtes distinctes qui ont été adaptées évalueront l'auto-efficacité pour l'auto-surveillance de l'alimentation et du poids.
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Base de référence, 1 mois, 3 mois
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La maîtrise
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
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La sous-échelle d'automaticité de l'indice d'habitude d'auto-évaluation (SRHI) évaluera la maîtrise de l'alimentation et du poids d'auto-surveillance (4 éléments chacun).
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Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Autorégulation
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Le questionnaire alimentaire à trois facteurs-R18 (TFEQ-R18) (18 éléments) évaluera l'autorégulation pour une alimentation contrôlée.
Des enquêtes distinctes qui ont été adaptées évalueront l'autorégulation pour l'autosurveillance de l'alimentation et du poids.
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Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: Base de référence, 3 mois
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Le questionnaire d'activité de Paffenbarger (7 éléments) évaluera l'activité physique.
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Base de référence, 3 mois
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Qualité du sommeil
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Medical Outcomes Study (MOS) Sleep (12 items) évaluera la qualité du sommeil.
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Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Stress perçu
Délai: Base de référence, 3 mois
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Échelle de stress perçu (10 items)
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Base de référence, 3 mois
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Symptômes dépressifs
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8) évaluera les symptômes dépressifs.
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Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
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EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) (5 items) évaluera la qualité de vie liée à la santé.
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Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele G Lanpher, MA, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Première publication (Réel)
21 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D0822
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cet ensemble de données est initialement utilisé pour la thèse de doctorat de la chercheuse principale (Michele Lanpher).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .