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GoalTracker: Vergleich von Selbstüberwachungsstrategien zur Gewichtsreduktion

24. April 2018 aktualisiert von: Duke University

GoalTracker: Vergleich von Selbstüberwachungsstrategien zur Gewichtsabnahme: Steigert die Entwicklung von Meisterschaft vor der Verfolgung der Diät das Engagement?

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die drei Ansätze zur Selbstüberwachung zur Gewichtsreduktion vergleicht. GoalTracker ist eine eigenständige, technologiebasierte Intervention unter Verwendung einer kommerziellen Smartphone-App (MyFitnessPal) und E-Mail.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Gruppe, die die Diätverfolgung verzögert und zusätzliche Interventionskomponenten (wöchentliches personalisiertes Feedback, Kompetenztraining und Aktionspläne) erhält, am Ende der 12-wöchigen Intervention und bei der 6-monatigen Nachuntersuchung einen größeren Gewichtsverlust verzeichnen wird als (a) eine Interventionsgruppe, die alle 12 Wochen gleichzeitig Gewicht und Ernährung verfolgt und die gleichen zusätzlichen Komponenten erhält, und (b) eine Kontrollgruppe, die nur die Ernährung verfolgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird untersucht, ob eine digitale Gesundheitsintervention (GoalTracker) den Gewichtsverlust bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen fördern kann. Das Engagement für die Selbstkontrolle lässt mit der Zeit oft nach, was dann mit einem suboptimalen Gewichtsverlust einhergeht. Es müssen Möglichkeiten gefunden werden, das Engagement bei der Selbstüberwachung, insbesondere im ersten Behandlungsmonat, zu verbessern. Die Förderung von Meisterschaft, Selbstwirksamkeit und Selbstregulierungsfähigkeiten kann dazu beitragen, ein hohes Engagement aufrechtzuerhalten.

Ziel der Ermittler ist es, 105 Teilnehmer einzuschreiben. Alle Gruppen werden gebeten, sich im Verlauf der 12-wöchigen Intervention täglich auf ihrem Smartphone mit der kostenlosen kommerziellen Mobilanwendung MyFitnessPal selbst zu überwachen.

Konkret zielt die Studie darauf ab...

  1. Bestimmen Sie die Wirkung einer sequentiellen Selbstüberwachungsintervention im Vergleich zu einer simultanen Selbstüberwachungsintervention auf Gewichtsveränderung, Änderung der Kalorienaufnahme und Anteil der Personen, die einen Gewichtsverlust von 5 % erreichen.
  2. Bestimmen Sie die Auswirkung der sequentiellen Selbstüberwachungsintervention im Vergleich zur Kontrolle auf dieselben Variablen.
  3. Vergleichen Sie das Selbstüberwachungsengagement nach Interventionsarm.
  4. Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Selbstüberwachungsengagement und Gewichtsverlust.
  5. Untersuchen Sie theoretische Mediatoren (Selbstwirksamkeit, Meisterschaft und Selbstregulierung) im Zusammenhang zwischen Behandlungsarm und Gewichtsveränderung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 21–65 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) 25-45 kg/m2
  • daran interessiert, durch Ernährungsumstellung Gewicht zu verlieren
  • aktuelle Nutzung von iPhone oder Android-Smartphone
  • aktuelle Nutzung der E-Mail-Adresse
  • hat täglich Zugang zu einer Personenwaage
  • kein kürzlicher Gewichtsverlust (≥ 10 Pfund) in den letzten 6 Monaten
  • kann auf Englisch lesen und schreiben
  • Möglichkeit, über einen Zeitraum von drei Monaten an drei persönlichen Evaluierungsbesuchen an der Duke University in Durham, North Carolina, teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Teilnahme an einer anderen Abnehmbehandlung
  • derzeit schwanger oder planen, innerhalb des Studienzeitraums oder < 1 Jahr nach der Geburt schwanger zu werden
  • Vorgeschichte von kardiovaskulären Ereignissen, Essstörungen, Diabetes mellitus, Hypothyreose, Krebs, Nierenerkrankung im Endstadium
  • aktuelle unkontrollierte Hypertonie
  • Nutzung der MyFitnessPal-App, um die Ernährung der letzten 6 Monate zu verfolgen
  • Ehemaliger oder geplanter bariatrischer Eingriff
  • aktuelle Einnahme von Medikamenten (z. B. Lithium, Steroide, Antipsychotika)
  • Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion in den letzten 6 Monaten
  • schwere kognitive, entwicklungsbedingte oder psychiatrische Störungen oder kürzlicher Krankenhausaufenthalt in einer psychiatrischen Einrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sequentielle Intervention
  • Bei dieser sequentiellen eHealth-Intervention werden die Teilnehmer gebeten, im ersten Monat nur ihr Körpergewicht selbst zu überwachen, dann werden sie in den Monaten 2 und 3 gebeten, auch ihre Ernährung selbst zu überwachen
  • Die Teilnehmer werden gebeten, die MyFitnessPal-App zur Selbstüberwachung zu verwenden
  • gegebenes Ziel, bis zum Ende der Intervention (3 Monate) 5 % Gewicht zu verlieren
  • wöchentliches personalisiertes Feedback per E-Mail
  • Wöchentliche Trainingsmaterialien (Lektionen zur Verhaltensänderung; Tipps zur Verwendung verschiedener Funktionen der App) per E-Mail
  • wöchentliche Aktionspläne per E-Mail
Verhalten: Selbstkontrolle des Körpergewichts
- 3 Monate lang täglich wiegen und ihr Gewicht mit der mobilen MyFitnessPal-App verfolgen
Verhalten: Selbstüberwachung der Ernährung
  • Verfolgen Sie ihre Ernährung (Essen und Getränke) täglich mit der mobilen MyFitnessPal-App
  • Wann sie gebeten werden, die Ernährung zu verfolgen, variiert je nach Arm
Verhalten: wöchentliches personalisiertes Feedback + Lektionen + Aktionspläne
- Hierbei handelt es sich um zusätzliche evidenzbasierte Interventionskomponenten
Experimental: Gleichzeitige Intervention
  • Bei dieser simultanen eHealth-Intervention werden die Teilnehmer gebeten, drei Monate lang sowohl ihr Körpergewicht als auch ihre Ernährung selbst zu überwachen
  • Die Teilnehmer werden gebeten, die MyFitnessPal-App zur Selbstüberwachung zu verwenden
  • gegebenes Ziel, bis zum Ende der Intervention (3 Monate) 5 % Gewicht zu verlieren
  • wöchentliches personalisiertes Feedback per E-Mail
  • Wöchentliche Trainingsmaterialien (Lektionen zur Verhaltensänderung; Tipps zur Verwendung verschiedener Funktionen der App) per E-Mail
  • wöchentliche Aktionspläne per E-Mail
Verhalten: Selbstkontrolle des Körpergewichts
- 3 Monate lang täglich wiegen und ihr Gewicht mit der mobilen MyFitnessPal-App verfolgen
Verhalten: Selbstüberwachung der Ernährung
  • Verfolgen Sie ihre Ernährung (Essen und Getränke) täglich mit der mobilen MyFitnessPal-App
  • Wann sie gebeten werden, die Ernährung zu verfolgen, variiert je nach Arm
Verhalten: wöchentliches personalisiertes Feedback + Lektionen + Aktionspläne
- Hierbei handelt es sich um zusätzliche evidenzbasierte Interventionskomponenten
Experimental: Kontrolle (nur Diät-Tracking)
  • Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Ernährung drei Monate lang selbst zu überwachen
  • Die Teilnehmer werden gebeten, die MyFitnessPal-App zur Selbstüberwachung zu verwenden
  • gegebenes Ziel, bis zum Ende der Intervention (3 Monate) 5 % Gewicht zu verlieren
Verhalten: Selbstüberwachung der Ernährung
  • Verfolgen Sie ihre Ernährung (Essen und Getränke) täglich mit der mobilen MyFitnessPal-App
  • Wann sie gebeten werden, die Ernährung zu verfolgen, variiert je nach Arm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Das Gewicht wird mithilfe einer geeichten Digitalwaage in Kilogramm erfasst
Baseline, 1 Monat, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Personen, die einen Gewichtsverlust von ≥ 5 % erreichen
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Das Gewicht wird mithilfe einer geeichten Digitalwaage in Kilogramm erfasst
Baseline bis 3 Monate
Änderung der Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Die Kalorienaufnahme wird mithilfe des Automated Self-Administered 24-hour Dietary Intake Assessment (ASA24) bewertet, einem vom National Cancer Institute entwickelten Online-Tool zur Erinnerung an die Ernährung
Ausgangswert: 3 Monate
Gewichtsveränderung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Nach 6 Monaten (d. h. 3 Monate nach der Intervention) wird das selbst gemeldete Gewicht erfasst
6 Monate
Selbstüberwachendes Engagement
Zeitfenster: Baseline bis 1 Monat und 3 Monate
Häufigkeit der Selbstkontrolle von Gewicht und Ernährung; Konsistenz der Selbstüberwachung von Gewicht und Ernährung
Baseline bis 1 Monat und 3 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Der Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (WEL) (20 Punkte) bewertet die Selbstwirksamkeit beim Essen. Separate Umfragen, die angepasst wurden, werden die Selbstwirksamkeit für die Selbstüberwachung von Ernährung und Gewicht bewerten.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Meisterschaft
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Die Unterskala „Automatizität“ des Self-Report Habit Index (SRHI) bewertet die Beherrschung der Selbstüberwachung von Ernährung und Gewicht (jeweils 4 Elemente).
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Selbstregulierung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Der Three Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-R18) (18 Items) bewertet die Selbstregulation für kontrolliertes Essen. Separate Umfragen, die angepasst wurden, werden die Selbstregulierung zur Selbstüberwachung von Ernährung und Gewicht bewerten.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Der Paffenbarger-Aktivitätsfragebogen (7 Punkte) bewertet die körperliche Aktivität.
Ausgangswert: 3 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Die Medical Outcomes Study (MOS) Sleep (12 Items) bewertet die Schlafqualität.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Skala für wahrgenommenen Stress (10 Elemente)
Ausgangswert: 3 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Mit dem Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-8) werden depressive Symptome beurteilt.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) (5 Items) bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele G Lanpher, MA, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D0822

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dieser Datensatz wird zunächst für die Doktorarbeit der Hauptforscherin (Michele Lanpher) verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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