GoalTracker: comparando estratégias de automonitoramento para perda de peso
24 de abril de 2018 atualizado por: Duke University
GoalTracker: Comparando estratégias de automonitoramento para perda de peso: Desenvolver o domínio antes de acompanhar a dieta aumenta o engajamento?
Este estudo é um ensaio controlado randomizado que compara 3 abordagens de automonitoramento para perda de peso. O GoalTracker é uma intervenção autônoma baseada em tecnologia que usa um aplicativo comercial para smartphone (MyFitnessPal) e e-mail.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o grupo que atrasa o rastreamento da dieta e recebe componentes de intervenção adicionais (feedback personalizado semanal, treinamento de habilidades e planos de ação) terá maior perda de peso no final da intervenção de 12 semanas e no acompanhamento de 6 meses, em comparação com (a) um grupo de intervenção que rastreia peso e dieta simultaneamente por todas as 12 semanas e recebe os mesmos componentes adicionais e (b) um grupo de controle que rastreia apenas a dieta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo examinará se uma intervenção de saúde digital (GoalTracker) pode promover a perda de peso entre adultos com sobrepeso ou obesidade. O envolvimento no automonitoramento geralmente diminui com o tempo, o que é associado à perda de peso abaixo do ideal. É necessário encontrar maneiras de melhorar o envolvimento do automonitoramento, principalmente no primeiro mês de tratamento. A promoção de habilidades de domínio, autoeficácia e autorregulação pode ajudar a manter um alto engajamento.
Os investigadores pretendem inscrever 105 participantes. Todos os grupos são solicitados a se automonitorar diariamente em seus smartphones usando o aplicativo móvel comercial gratuito MyFitnessPal ao longo da intervenção de 12 semanas.
Especificamente, o estudo visa...
- Determine o efeito de uma intervenção de automonitoramento sequencial, em comparação com uma intervenção de automonitoramento simultâneo na mudança de peso, mudança na ingestão calórica e proporção de indivíduos que atingem 5% de perda de peso.
- Determinar o efeito da intervenção de automonitoramento sequencial, em comparação com o controle, nas mesmas variáveis.
- Compare o engajamento de automonitoramento por braço de intervenção.
- Examine a relação entre engajamento de automonitoramento e perda de peso.
- Investigar mediadores teóricos (autoeficácia, domínio e autorregulação) na relação entre braço de tratamento e mudança de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 21-65 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) 25-45 kg/m2
- interessado em perder peso através de mudanças na dieta
- uso atual de iPhone ou smartphone Android
- uso atual do endereço de e-mail
- tem acesso diário a uma balança de banheiro
- nenhuma perda de peso recente (≥10 libras) nos últimos 6 meses
- capaz de ler e escrever em inglês
- capaz de participar de 3 visitas de avaliação pessoalmente na Duke University em Durham, Carolina do Norte, durante um período de 3 meses
Critério de exclusão:
- participação atual em outro tratamento para perda de peso
- atualmente grávida ou planejando engravidar dentro do período do estudo, ou < 1 ano após o parto
- história de evento cardiovascular, distúrbio alimentar, diabetes mellitus, hipotireoidismo, câncer, doença renal terminal
- hipertensão não controlada atual
- uso do aplicativo MyFitnessPal para rastrear alimentos nos últimos 6 meses
- Cirurgia bariátrica anterior ou planejada
- uso atual de medicamentos (por exemplo, lítio, esteroides, antipsicóticos)
- uso de medicação para perda de peso nos últimos 6 meses
- transtornos cognitivos, de desenvolvimento ou psiquiátricos profundos ou hospitalização recente em uma instituição psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção sequencial
|
- pesar diariamente por 3 meses e monitorar seu peso usando o aplicativo móvel MyFitnessPal
- estes são componentes adicionais de intervenção baseados em evidências
|
|
Experimental: Intervenção Simultânea
|
- pesar diariamente por 3 meses e monitorar seu peso usando o aplicativo móvel MyFitnessPal
- estes são componentes adicionais de intervenção baseados em evidências
|
|
Experimental: Controle (somente rastreamento de dieta)
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
O peso será coletado em quilogramas usando uma balança digital calibrada
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de indivíduos que atingem ≥ 5% de perda de peso
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
O peso será coletado em quilogramas usando uma balança digital calibrada
|
Linha de base até 3 meses
|
|
Alteração na ingestão calórica
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
A ingestão calórica será avaliada usando o Automated Self-Administered 24-hour Dietary Intake Assessment (ASA24), uma ferramenta on-line de recordatório alimentar desenvolvida pelo National Cancer Institute
|
Linha de base, 3 meses
|
|
Alteração de peso aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Aos 6 meses (ou seja, 3 meses após a intervenção), o peso autorrelatado será coletado
|
6 meses
|
|
Engajamento de automonitoramento
Prazo: Linha de base para 1 mês e 3 meses
|
Frequência de automonitoramento de peso e dieta; Consistência de automonitoramento de peso e dieta
|
Linha de base para 1 mês e 3 meses
|
|
Auto-eficácia
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
Questionário de estilo de vida de eficácia de peso (WEL) (20 itens) avaliará a autoeficácia para comer.
Pesquisas separadas que foram adaptadas avaliarão a autoeficácia para o automonitoramento da dieta e do peso.
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
|
Domínio
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
A subescala Automaticidade do Índice de Auto-Relato de Hábitos (SRHI) avaliará o domínio do automonitoramento da dieta e do peso (4 itens cada).
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
|
Auto-regulação
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
O Three Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-R18) (18 itens) avaliará a autorregulação para alimentação controlada.
Pesquisas separadas que foram adaptadas avaliarão a autorregulação para o automonitoramento da dieta e do peso.
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
O Paffenbarger Activity Questionnaire (7 itens) avaliará a atividade física.
|
Linha de base, 3 meses
|
|
Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
Estudo de Resultados Médicos (MOS) Sono (12 itens) avaliará a qualidade do sono.
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
|
Estresse percebido
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
Escala de Estresse Percebido (10 itens)
|
Linha de base, 3 meses
|
|
Sintomas Depressivos
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8) avaliará os sintomas depressivos.
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) (5 itens) avaliará a qualidade de vida relacionada à saúde.
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele G Lanpher, MA, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D0822
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este conjunto de dados está sendo usado inicialmente para a dissertação de doutorado da pesquisadora principal (Michele Lanpher).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .