GoalTracker: 체중 감량을 위한 자가 모니터링 전략 비교
2018년 4월 24일 업데이트: Duke University
GoalTracker: 체중 감량을 위한 자가 모니터링 전략 비교: 다이어트를 추적하기 전에 숙달을 개발하면 참여도가 향상됩니까?
이 연구는 체중 감량을 위한 3가지 자가 모니터링 접근법을 비교하는 무작위 통제 시험입니다. GoalTracker는 상업용 스마트폰 앱(MyFitnessPal)과 이메일을 사용하는 독립형 기술 기반 개입입니다.
조사관은 다이어트 추적을 지연하고 추가 중재 구성 요소(주간 개인화된 피드백, 기술 교육 및 실행 계획)를 받는 그룹이 12주 중재 종료 및 6개월 후속 조치에서 (a) 12주 동안 체중과 식이를 동시에 추적하고 동일한 추가 구성 요소를 받는 개입 그룹, 및 (b) 식이만 추적하는 대조군.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 디지털 건강 개입(GoalTracker)이 과체중 또는 비만인 성인의 체중 감소를 촉진할 수 있는지 여부를 조사합니다. 자가 모니터링에 대한 참여는 종종 시간이 지남에 따라 감소하며 이는 최적이 아닌 체중 감소와 관련됩니다. 특히 치료 첫 달에 자가 모니터링 참여를 개선하는 방법을 찾는 것이 필요합니다. 숙달, 자기 효능감 및 자기 조절 기술을 촉진하면 높은 참여도를 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
조사관은 105명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 모든 그룹은 12주 개입 과정 동안 무료 상용 모바일 애플리케이션 MyFitnessPal을 사용하여 스마트폰에서 매일 자체 모니터링하도록 요청받습니다.
구체적으로 이 연구의 목적은...
- 체중 변화, 칼로리 섭취 변화 및 5% 체중 감소를 달성한 개인의 비율에 대한 동시 자가 모니터링 중재와 비교하여 순차적 자가 모니터링 중재의 효과를 결정합니다.
- 동일한 변수에 대한 제어와 비교하여 순차 자가 모니터링 개입의 효과를 결정합니다.
- 개입 부문별로 자가 모니터링 참여를 비교합니다.
- 자가 모니터링 참여와 체중 감소 사이의 관계를 조사합니다.
- 치료군과 체중 변화 사이의 관계에 대한 이론적 중재자(자기 효능감, 숙달 및 자기 조절)를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21~65세
- 체질량 지수(BMI) 25-45kg/m2
- 식단 변화를 통한 체중 감량에 관심
- 현재 iPhone 또는 Android 스마트폰 사용
- 이메일 주소의 현재 사용
- 욕실 저울을 매일 사용할 수 있습니다.
- 지난 6개월 동안 최근 체중 감소 없음(≥10lbs)
- 영어로 읽고 쓸 수 있다
- 3개월 동안 노스캐롤라이나주 더럼에 있는 듀크 대학교에서 3회의 직접 평가 방문에 참석할 수 있음
제외 기준:
- 다른 체중 감량 치료에 현재 참여
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 내에 임신할 계획이거나 산후 1년 미만
- 심혈관 사건의 병력, 섭식 장애, 진성 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 암, 말기 신장 질환
- 현재 조절되지 않는 고혈압
- 지난 6개월 동안 음식을 추적하기 위해 MyFitnessPal 앱 사용
- 이전 또는 계획된 비만 수술
- 약물의 현재 사용(예: 리튬, 스테로이드, 항정신병약)
- 지난 6개월 동안 체중 감량 약물 사용
- 심오한 인지, 발달 또는 정신 장애 또는 최근 정신과 시설에 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 순차적 개입
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- 3개월 동안 매일 체중을 측정하고 MyFitnessPal 모바일 앱을 사용하여 체중을 추적합니다.
- 추가 증거 기반 중재 구성 요소입니다.
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실험적: 동시 개입
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- 3개월 동안 매일 체중을 측정하고 MyFitnessPal 모바일 앱을 사용하여 체중을 추적합니다.
- 추가 증거 기반 중재 구성 요소입니다.
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실험적: 제어(다이어트 추적에만 해당)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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무게는 보정된 디지털 저울을 사용하여 킬로그램으로 수집됩니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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≥ 5% 체중 감량을 달성한 개인의 비율
기간: 3개월 기준
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무게는 보정된 디지털 저울을 사용하여 킬로그램으로 수집됩니다.
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3개월 기준
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칼로리 섭취량의 변화
기간: 기준선, 3개월
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칼로리 섭취량은 National Cancer Institute에서 개발한 온라인 식이 리콜 도구인 ASA24(Automated Self-Administered 24-hour Dietary Intake Assessment)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3개월
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6개월 체중 변화
기간: 6 개월
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6개월(즉, 개입 후 3개월)에 자체 보고된 체중이 수집됩니다.
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6 개월
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자기 모니터링 참여
기간: 1개월 및 3개월 기준
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자가 모니터링 체중 및 식이의 빈도; 자가 모니터링 체중 및 식단의 일관성
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1개월 및 3개월 기준
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자기효능감
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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체중 효능 라이프스타일 설문지(WEL)(20문항)는 식사에 대한 자기효능감을 평가합니다.
적응된 별도의 설문 조사는 식단과 체중의 자체 모니터링을 위한 자기 효능을 평가합니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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지배
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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SRHI(Self-Report Habit Index)의 자동성 하위 척도는 자가 모니터링 식습관과 체중(각각 4개 항목)의 숙달도를 평가합니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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자율규제
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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Three Factor Eating Questionnaire-R18(TFEQ-R18)(18개 항목)은 통제된 식사에 대한 자기 조절을 평가합니다.
조정된 별도의 설문 조사는 식단과 체중의 자가 모니터링을 위한 자가 조절을 평가합니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 기준선, 3개월
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Paffenbarger 활동 설문지(7개 항목)는 신체 활동을 평가합니다.
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기준선, 3개월
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수면의 질
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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의학적 결과 연구(MOS) 수면(12개 항목)은 수면의 질을 평가합니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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인지된 스트레스
기간: 기준선, 3개월
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인지된 스트레스 척도(10개 항목)
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기준선, 3개월
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우울 증상
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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환자 건강 설문지(PHQ-8)는 우울 증상을 평가합니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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EuroQol-5 Dimension(EQ-5D)(5개 항목)은 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michele G Lanpher, MA, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- D0822
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 데이터 세트는 처음에 수석 연구원(Michele Lanpher)의 박사 학위 논문에 사용되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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