Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GoalTracker: strategieën voor zelfcontrole voor gewichtsverlies vergelijken

24 april 2018 bijgewerkt door: Duke University

GoalTracker: strategieën voor zelfcontrole voor gewichtsverlies vergelijken: verbetert het ontwikkelen van beheersing vóór het volgen van een dieet de betrokkenheid?

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die 3 zelfcontrolebenaderingen voor gewichtsverlies vergelijkt. GoalTracker is een op zichzelf staande, op technologie gebaseerde interventie die gebruikmaakt van een commerciële smartphone-app (MyFitnessPal) en e-mail.

De onderzoekers veronderstellen dat de groep die het volgen van het dieet uitstelt en aanvullende interventiecomponenten ontvangt (wekelijkse gepersonaliseerde feedback, vaardigheidstraining en actieplannen) aan het einde van de 12 weken durende interventie en na 6 maanden follow-up een groter gewichtsverlies zal hebben, vergeleken met (a) een interventiegroep die tegelijkertijd gedurende 12 weken gewicht en voeding volgt en dezelfde aanvullende componenten krijgt, en (b) een controlegroep die alleen voeding volgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek wordt onderzocht of een digitale gezondheidsinterventie (GoalTracker) gewichtsverlies kan bevorderen bij volwassenen met overgewicht of obesitas. Betrokkenheid bij zelfcontrole neemt in de loop van de tijd vaak af, wat vervolgens wordt geassocieerd met suboptimaal gewichtsverlies. Het is nodig om manieren te vinden om de betrokkenheid bij zelfcontrole te verbeteren, vooral in de eerste maand van de behandeling. Het bevorderen van meesterschap, zelfeffectiviteit en zelfregulerende vaardigheden kan helpen bij het behouden van een hoge betrokkenheid.

De onderzoekers mikken op 105 deelnemers. Alle groepen wordt gevraagd om zichzelf gedurende de 12 weken durende interventie dagelijks op hun smartphone te controleren met behulp van de gratis commerciële mobiele applicatie MyFitnessPal.

Het onderzoek heeft met name tot doel...

  1. Bepaal het effect van een sequentiële zelfcontrole-interventie, vergeleken met een simultane zelfcontrole-interventie op gewichtsverandering, verandering in calorie-inname en percentage personen dat 5% gewichtsverlies bereikt.
  2. Bepaal het effect van de sequentiële zelfcontrole-interventie ten opzichte van de controle op dezelfde variabelen.
  3. Vergelijk zelfcontrole-inzet per interventie-arm.
  4. Onderzoek de relatie tussen zelfcontrole en gewichtsverlies.
  5. Onderzoek naar theoretische bemiddelaars (zelfeffectiviteit, meesterschap en zelfregulatie) over de relatie tussen behandelarm en gewichtsverandering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 21-65 jaar
  • Body Mass Index (BMI) 25-45 kg/m2
  • geïnteresseerd in afvallen door verandering van dieet
  • huidige gebruik van iPhone of Android-smartphone
  • huidige gebruik van e-mailadres
  • heeft dagelijks toegang tot een weegschaal
  • geen recent gewichtsverlies (≥10 lbs) in de afgelopen 6 maanden
  • Engels kunnen lezen en schrijven
  • in staat om 3 persoonlijke evaluatiebezoeken bij te wonen aan de Duke University in Durham, North Carolina gedurende een periode van 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • huidige deelname aan een andere behandeling voor gewichtsverlies
  • momenteel zwanger of van plan zwanger te worden binnen de studieperiode, of < 1 jaar na de bevalling
  • geschiedenis van cardiovasculaire gebeurtenissen, eetstoornis, diabetes mellitus, hypothyreoïdie, kanker, nierziekte in het eindstadium
  • huidige ongecontroleerde hypertensie
  • gebruik van de MyFitnessPal-app om voedsel in de afgelopen 6 maanden bij te houden
  • Voormalige of geplande bariatrische chirurgie
  • actueel gebruik van medicatie (bijv. lithium, steroïden, antipsychotica)
  • gebruik van afslankmedicatie in de afgelopen 6 maanden
  • ernstige cognitieve, ontwikkelings- of psychiatrische stoornissen of recente ziekenhuisopname in een psychiatrische instelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sequentiële interventie
  • in deze sequentiële eHealth-interventie wordt de deelnemers gevraagd om de eerste maand alleen hun lichaamsgewicht te controleren, daarna wordt hen gedurende maand 2 en 3 gevraagd om ook zelf hun dieet te controleren
  • deelnemers wordt gevraagd om de MyFitnessPal-app te gebruiken voor zelfcontrole
  • gegeven doel om 5% gewicht te verliezen aan het einde van de interventie (3 maanden)
  • wekelijkse gepersonaliseerde feedback via e-mail
  • wekelijks materiaal voor vaardigheidstraining (lessen over gedragsverandering; tips voor het gebruik van verschillende functies van de app) via e-mail
  • wekelijkse actieplannen via e-mail
Gedragsmatig: zelfcontrole van het lichaamsgewicht
- 3 maanden lang dagelijks wegen en hun gewicht bijhouden met de MyFitnessPal mobiele app
Gedragsmatig: zelfcontrole van voeding
  • houd hun dieet (eten en drinken) dagelijks bij met behulp van de MyFitnessPal mobiele app
  • wanneer hen wordt gevraagd om het dieet bij te houden, zal dit variëren op basis van de arm
Gedragsmatig: wekelijkse gepersonaliseerde feedback + lessen + actieplannen
- dit zijn aanvullende evidence-based interventiecomponenten
Experimenteel: Gelijktijdige interventie
  • bij deze simultane eHealth-interventie wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 3 maanden zowel hun lichaamsgewicht als hun dieet zelf te controleren
  • deelnemers wordt gevraagd om de MyFitnessPal-app te gebruiken voor zelfcontrole
  • gegeven doel om 5% gewicht te verliezen aan het einde van de interventie (3 maanden)
  • wekelijkse gepersonaliseerde feedback via e-mail
  • wekelijks materiaal voor vaardigheidstraining (lessen over gedragsverandering; tips voor het gebruik van verschillende functies van de app) via e-mail
  • wekelijkse actieplannen via e-mail
Gedragsmatig: zelfcontrole van het lichaamsgewicht
- 3 maanden lang dagelijks wegen en hun gewicht bijhouden met de MyFitnessPal mobiele app
Gedragsmatig: zelfcontrole van voeding
  • houd hun dieet (eten en drinken) dagelijks bij met behulp van de MyFitnessPal mobiele app
  • wanneer hen wordt gevraagd om het dieet bij te houden, zal dit variëren op basis van de arm
Gedragsmatig: wekelijkse gepersonaliseerde feedback + lessen + actieplannen
- dit zijn aanvullende evidence-based interventiecomponenten
Experimenteel: Controle (alleen dieet volgen)
  • deelnemers wordt gevraagd om hun dieet gedurende 3 maanden zelf te controleren
  • deelnemers wordt gevraagd om de MyFitnessPal-app te gebruiken voor zelfcontrole
  • gegeven doel om 5% gewicht te verliezen aan het einde van de interventie (3 maanden)
Gedragsmatig: zelfcontrole van voeding
  • houd hun dieet (eten en drinken) dagelijks bij met behulp van de MyFitnessPal mobiele app
  • wanneer hen wordt gevraagd om het dieet bij te houden, zal dit variëren op basis van de arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden
Gewicht wordt verzameld in kilogram met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal
Basislijn, 1 maand, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage individuen dat ≥ 5% gewichtsverlies bereikt
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Gewicht wordt verzameld in kilogram met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal
Basislijn tot 3 maanden
Verandering in calorie-inname
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
De calorie-inname zal worden beoordeeld met behulp van de Automated Self-Administered 24-hour Dietary Intake Assessment (ASA24), een online hulpmiddel voor het terugroepen van voeding, ontwikkeld door het National Cancer Institute
Basislijn, 3 maanden
Gewichtsverandering na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Na 6 maanden (d.w.z. 3 maanden na de interventie) wordt het zelfgerapporteerde gewicht verzameld
6 maanden
Betrokkenheid bij zelfcontrole
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand en 3 maanden
Frequentie van zelfcontrole van gewicht en voeding; Consistentie van zelfcontrole van gewicht en dieet
Basislijn tot 1 maand en 3 maanden
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (WEL) (20 items) zal de zelfredzaamheid voor eten beoordelen. Afzonderlijke enquêtes die zijn aangepast, zullen de zelfeffectiviteit beoordelen voor zelfcontrole van voeding en gewicht.
Basislijn, 1 maand, 3 maanden
Meesterschap
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden
De subschaal Automaticity van The Self-Report Habit Index (SRHI) beoordeelt de beheersing van zelfcontrole op voeding en gewicht (elk 4 items).
Basislijn, 1 maand, 3 maanden
Zelfregulering
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden
De Three Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-R18) (18 items) beoordeelt zelfregulatie voor gecontroleerd eten. Afzonderlijke enquêtes die zijn aangepast, zullen zelfregulering beoordelen voor zelfcontrole van voeding en gewicht.
Basislijn, 1 maand, 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Paffenbarger Activity Questionnaire (7 items) zal fysieke activiteit beoordelen.
Basislijn, 3 maanden
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden
Medical Outcomes Study (MOS) Sleep (12 items) beoordeelt de slaapkwaliteit.
Basislijn, 1 maand, 3 maanden
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Waargenomen Stress Schaal (10 items)
Basislijn, 3 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) zal depressieve symptomen beoordelen.
Basislijn, 1 maand, 3 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) (5 items) zal de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordelen.
Basislijn, 1 maand, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michele G Lanpher, MA, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D0822

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze dataset wordt in eerste instantie gebruikt voor het proefschrift van de hoofdonderzoeker (Michele Lanpher).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op zelfcontrole van het lichaamsgewicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren