Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GoalTracker: Jämföra självövervakningsstrategier för viktminskning

24 april 2018 uppdaterad av: Duke University

GoalTracker: Jämföra självövervakningsstrategier för viktminskning: Förbättrar det engagemanget att utveckla behärskning innan spårning av kosten?

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som jämför 3 självövervakningsmetoder för viktminskning. GoalTracker är en fristående, teknikbaserad intervention som använder en kommersiell smartphone-app (MyFitnessPal) och e-post.

Utredarna antar att gruppen som försenar dietspårning och får ytterligare interventionskomponenter (veckovis personlig feedback, färdighetsträning och handlingsplaner) kommer att ha större viktminskning i slutet av 12-veckorsinterventionen och vid 6-månadersuppföljning, jämfört med (a) en interventionsgrupp som samtidigt spårar vikt och kost under alla 12 veckor och får samma ytterligare komponenter, och (b) en kontrollgrupp som endast spårar diet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka om en digital hälsointervention (GoalTracker) kan främja viktminskning bland vuxna som är överviktiga eller feta. Engagemanget i egenkontroll avtar ofta med tiden, vilket då är förknippat med suboptimal viktminskning. Det är nödvändigt att hitta sätt att förbättra engagemanget för självövervakning, särskilt under den första månaden av behandlingen. Att främja behärskning, själveffektivitet och självreglerande färdigheter kan hjälpa till att upprätthålla ett högt engagemang.

Utredarna siktar på att registrera 105 deltagare. Alla grupper uppmanas att självövervaka dagligen på sin smartphone med den kostnadsfria kommersiella mobilapplikationen MyFitnessPal under loppet av 12-veckors intervention.

Studien syftar specifikt till att...

  1. Bestäm effekten av en sekventiell självövervakningsintervention, jämfört med en simultan egenkontrollintervention på viktförändring, kaloriintagsförändring och andelen individer som uppnår 5 % viktminskning.
  2. Bestäm effekten av den sekventiella självövervakningsinterventionen, jämfört med kontrollen, på samma variabler.
  3. Jämför självövervakningens engagemang per interventionsarm.
  4. Undersök sambandet mellan självkontroll och viktminskning.
  5. Undersök teoretiska mediatorer (själveffektivitet, behärskning och självreglering) om sambandet mellan behandlingsarm och viktförändring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 21-65 år
  • Body Mass Index (BMI) 25-45 kg/m2
  • intresserad av att gå ner i vikt genom kostomläggning
  • nuvarande användning av iPhone eller Android smartphone
  • aktuell användning av e-postadress
  • har daglig tillgång till en badrumsvåg
  • ingen nyligen viktminskning (≥10 lbs) under de senaste 6 månaderna
  • kunna läsa och skriva på engelska
  • kunna delta i 3 personliga utvärderingsbesök vid Duke University i Durham, North Carolina under en 3-månadersperiod

Exklusions kriterier:

  • nuvarande deltagande i en annan viktminskningsbehandling
  • för närvarande gravid eller planerar att bli gravid inom studieperioden, eller < 1 år efter förlossningen
  • historia av kardiovaskulär händelse, ätstörning, diabetes mellitus, hypotyreos, cancer, njursjukdom i slutstadiet
  • nuvarande okontrollerad hypertoni
  • användning av MyFitnessPal-appen för att spåra mat under de senaste 6 månaderna
  • Tidigare eller planerad bariatrisk operation
  • nuvarande användning av medicin (t.ex. litium, steroider, antipsykotika)
  • användning av viktminskningsmedicin under de senaste 6 månaderna
  • djupgående kognitiva, utvecklingsmässiga eller psykiatriska störningar eller nyligen inlagd sjukhus i en psykiatrisk anläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sekventiell intervention
  • i denna sekventiella e-hälsa-intervention ombeds deltagarna att själv övervaka sin kroppsvikt under den första månaden, sedan kommer de under månaderna 2 och 3 att bli ombedda att också självövervaka sin kost
  • deltagare uppmanas att använda MyFitnessPal-appen för egenkontroll
  • givet mål att gå ner 5 % i vikt vid slutet av interventionen (3 månader)
  • veckovis personlig feedback via e-post
  • veckovis färdighetsträningsmaterial (lektioner i beteendeförändringar; tips om hur du använder olika funktioner i appen) via e-post
  • veckohandlingsplaner via e-post
Beteende: egenkontroll av kroppsvikt
- väga dagligen i 3 månader och spåra deras vikt med hjälp av mobilappen MyFitnessPal
Beteende: självkontroll av kosten
  • spåra sin kost (mat och dryck) dagligen med hjälp av MyFitnessPal-mobilappen
  • när de ombeds att spåra kost kommer att variera baserat på armen
Beteende: veckovis personlig feedback + lektioner + handlingsplaner
- Dessa är ytterligare evidensbaserade interventionskomponenter
Experimentell: Samtidig intervention
  • i denna samtidiga e-hälsa-intervention ombeds deltagarna att själv övervaka både sin kroppsvikt och kost under 3 månader
  • deltagare uppmanas att använda MyFitnessPal-appen för egenkontroll
  • givet mål att gå ner 5 % i vikt vid slutet av interventionen (3 månader)
  • veckovis personlig feedback via e-post
  • veckovis färdighetsträningsmaterial (lektioner i beteendeförändringar; tips om hur du använder olika funktioner i appen) via e-post
  • veckohandlingsplaner via e-post
Beteende: egenkontroll av kroppsvikt
- väga dagligen i 3 månader och spåra deras vikt med hjälp av mobilappen MyFitnessPal
Beteende: självkontroll av kosten
  • spåra sin kost (mat och dryck) dagligen med hjälp av MyFitnessPal-mobilappen
  • när de ombeds att spåra kost kommer att variera baserat på armen
Beteende: veckovis personlig feedback + lektioner + handlingsplaner
- Dessa är ytterligare evidensbaserade interventionskomponenter
Experimentell: Kontroll (endast dietspårning)
  • deltagarna uppmanas att själv övervaka sin kost i 3 månader
  • deltagare uppmanas att använda MyFitnessPal-appen för egenkontroll
  • givet mål att gå ner 5 % i vikt vid slutet av interventionen (3 månader)
Beteende: självkontroll av kosten
  • spåra sin kost (mat och dryck) dagligen med hjälp av MyFitnessPal-mobilappen
  • när de ombeds att spåra kost kommer att variera baserat på armen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
Vikten kommer att samlas in i kilogram med hjälp av en kalibrerad digital våg
Baslinje, 1 månad, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel individer som uppnår ≥ 5 % viktminskning
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Vikten kommer att samlas in i kilogram med hjälp av en kalibrerad digital våg
Baslinje till 3 månader
Förändring i kaloriintag
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Kaloriintaget kommer att bedömas med hjälp av Automated Self-Administered 24-hour Dietary Intake Assessment (ASA24), ett onlineverktyg för återkallande av kost som utvecklats av National Cancer Institute
Baslinje, 3 månader
Förändring i vikt vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Vid 6 månader (d.v.s. 3 månader efter intervention) kommer självrapporterad vikt att samlas in
6 månader
Engagemang för självövervakning
Tidsram: Baslinje till 1 månad och 3 månader
Frekvens av självkontroll av vikt och kost; Konsekvens av egenkontroll av vikt och kost
Baslinje till 1 månad och 3 månader
Självförmåga
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (WEL) (20 artiklar) kommer att bedöma själveffektivitet för att äta. Separata undersökningar som anpassats kommer att bedöma själveffektivitet för egenkontroll av kost och vikt.
Baslinje, 1 månad, 3 månader
Herravälde
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
Automaticity subscale av The Self-Report Habit Index (SRHI) kommer att bedöma behärskning av självkontrollerande kost och vikt (4 artiklar vardera).
Baslinje, 1 månad, 3 månader
Självreglering
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
Three Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-R18) (18 artiklar) kommer att bedöma självreglering för kontrollerat ätande. Separata undersökningar som anpassats ska bedöma självreglering för egenkontroll av kost och vikt.
Baslinje, 1 månad, 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Paffenbarger Activity Questionnaire (7 artiklar) kommer att bedöma fysisk aktivitet.
Baslinje, 3 månader
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
Medical Outcomes Study (MOS) Sömn (12 artiklar) kommer att bedöma sömnkvaliteten.
Baslinje, 1 månad, 3 månader
Upplevd stress
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Upplevd stressskala (10 artiklar)
Baslinje, 3 månader
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) kommer att bedöma depressiva symtom.
Baslinje, 1 månad, 3 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) (5 artiklar) kommer att bedöma hälsorelaterad livskvalitet.
Baslinje, 1 månad, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Michele G Lanpher, MA, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D0822

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna datauppsättning används initialt för huvudforskarens (Michele Lanpher) doktorsavhandling.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på egenkontroll av kroppsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera