GoalTracker: confronto tra strategie di automonitoraggio per la perdita di peso
24 aprile 2018 aggiornato da: Duke University
GoalTracker: confronto tra strategie di automonitoraggio per la perdita di peso: lo sviluppo della padronanza prima di tenere traccia della dieta migliora il coinvolgimento?
Questo studio è uno studio controllato randomizzato che confronta 3 approcci di automonitoraggio per la perdita di peso. GoalTracker è un intervento autonomo basato sulla tecnologia che utilizza un'app commerciale per smartphone (MyFitnessPal) ed e-mail.
I ricercatori ipotizzano che il gruppo che ritarda il monitoraggio della dieta e riceve ulteriori componenti di intervento (feedback personalizzato settimanale, formazione sulle abilità e piani d'azione) avrà una maggiore perdita di peso alla fine dell'intervento di 12 settimane e al follow-up di 6 mesi, rispetto a (a) un gruppo di intervento che tiene traccia contemporaneamente del peso e della dieta per tutte le 12 settimane e riceve gli stessi componenti aggiuntivi e (b) un gruppo di controllo che tiene traccia solo della dieta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà se un intervento di salute digitale (GoalTracker) può promuovere la perdita di peso tra gli adulti in sovrappeso o obesi. L'impegno nell'automonitoraggio spesso diminuisce nel tempo, il che è quindi associato a una perdita di peso non ottimale. È necessario trovare modi per migliorare il coinvolgimento dell'automonitoraggio, in particolare nel primo mese di trattamento. Promuovere la padronanza, l'autoefficacia e le capacità di autoregolamentazione può aiutare a mantenere un alto coinvolgimento.
Gli investigatori mirano ad arruolare 105 partecipanti. A tutti i gruppi viene chiesto di automonitorarsi quotidianamente sul proprio smartphone utilizzando l'applicazione mobile commerciale gratuita MyFitnessPal nel corso dell'intervento di 12 settimane.
In particolare, lo studio si propone di...
- Determinare l'effetto di un intervento di automonitoraggio sequenziale, rispetto a un intervento di automonitoraggio simultaneo sulla variazione di peso, sulla variazione dell'apporto calorico e sulla percentuale di individui che raggiungono una perdita di peso del 5%.
- Determinare l'effetto dell'intervento di Autocontrollo sequenziale, rispetto al Controllo, sulle stesse variabili.
- Confronta il coinvolgimento dell'automonitoraggio per braccio di intervento.
- Esaminare la relazione tra impegno di auto-monitoraggio e perdita di peso.
- Indagare i mediatori teorici (autoefficacia, padronanza e autoregolazione) sulla relazione tra braccio di trattamento e variazione di peso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 21-65 anni
- Indice di massa corporea (BMI) 25-45 kg/m2
- interessati a perdere peso attraverso il cambiamento dietetico
- uso corrente di iPhone o smartphone Android
- uso corrente dell'indirizzo e-mail
- ha accesso quotidiano a una bilancia pesapersone
- nessuna perdita di peso recente (≥ 10 libbre) negli ultimi 6 mesi
- in grado di leggere e scrivere in inglese
- in grado di partecipare a 3 visite di valutazione di persona presso la Duke University di Durham, North Carolina per un periodo di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- attuale partecipazione a un altro trattamento dimagrante
- attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio o < 1 anno dopo il parto
- storia di eventi cardiovascolari, disturbi alimentari, diabete mellito, ipotiroidismo, cancro, malattia renale allo stadio terminale
- attuale ipertensione incontrollata
- utilizzo dell'app MyFitnessPal per tenere traccia degli alimenti negli ultimi 6 mesi
- Chirurgia bariatrica precedente o pianificata
- uso corrente di farmaci (ad es. Litio, steroidi, antipsicotici)
- uso di farmaci per la perdita di peso negli ultimi 6 mesi
- profondi disturbi cognitivi, dello sviluppo o psichiatrici o recente ricovero in una struttura psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento sequenziale
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- pesarsi ogni giorno per 3 mesi e monitorare il proprio peso utilizzando l'app mobile MyFitnessPal
- si tratta di ulteriori componenti di intervento basate sull'evidenza
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Sperimentale: Intervento simultaneo
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- pesarsi ogni giorno per 3 mesi e monitorare il proprio peso utilizzando l'app mobile MyFitnessPal
- si tratta di ulteriori componenti di intervento basate sull'evidenza
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Sperimentale: Controllo (solo monitoraggio della dieta)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di peso
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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Il peso verrà raccolto in chilogrammi utilizzando una bilancia digitale calibrata
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di individui che ottengono una perdita di peso ≥ 5%.
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Il peso verrà raccolto in chilogrammi utilizzando una bilancia digitale calibrata
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Basale a 3 mesi
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Variazione dell'apporto calorico
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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L'apporto calorico sarà valutato utilizzando l'Automated Self-Administered 24-hour Dietary Intake Assessment (ASA24), uno strumento di richiamo dietetico online sviluppato dal National Cancer Institute
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Basale, 3 mesi
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Variazione di peso a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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A 6 mesi (ovvero 3 mesi dopo l'intervento), verrà raccolto il peso autodichiarato
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6 mesi
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Impegno di autocontrollo
Lasso di tempo: Basale a 1 mese e 3 mesi
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Frequenza dell'autocontrollo del peso e della dieta; Coerenza dell'auto-monitoraggio del peso e della dieta
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Basale a 1 mese e 3 mesi
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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Il questionario sullo stile di vita sull'efficacia del peso (WEL) (20 articoli) valuterà l'autoefficacia per mangiare.
Sondaggi separati che sono stati adattati valuteranno l'autoefficacia per l'automonitoraggio della dieta e del peso.
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Padronanza
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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La sottoscala Automaticità del Self-Report Habit Index (SRHI) valuterà la padronanza della dieta e del peso di auto-monitoraggio (4 item ciascuno).
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Autoregolazione
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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Il Three Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-R18) (18 item) valuterà l'autoregolazione per un'alimentazione controllata.
Sondaggi separati che sono stati adattati valuteranno l'autoregolamentazione per l'automonitoraggio della dieta e del peso.
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Paffenbarger Activity Questionnaire (7 item) valuterà l'attività fisica.
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Basale, 3 mesi
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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Medical Outcomes Study (MOS) Sleep (12 articoli) valuterà la qualità del sonno.
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Stress percepito
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Scala dello stress percepito (10 elementi)
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Basale, 3 mesi
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-8) valuterà i sintomi depressivi.
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) (5 articoli) valuterà la qualità della vita correlata alla salute.
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michele G Lanpher, MA, Duke University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
11 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
2 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D0822
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo set di dati viene inizialmente utilizzato per la tesi di dottorato del ricercatore principale (Michele Lanpher).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su automonitoraggio del peso corporeo
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Jaeb Center for Health ResearchAttivo, non reclutanteFibrosi cisticaStati Uniti