Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GoalTracker: Painonpudotuksen itsevalvontastrategioiden vertailu

tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Duke University

GoalTracker: Painonpudotuksen itsevalvontastrategioiden vertailu: Parantaako mestaruuden kehittäminen ennen ruokavalion seuraamista sitoutumista?

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kolmea painonpudotuksen itsevalvontamenetelmää. GoalTracker on itsenäinen, teknologiaan perustuva toimenpide, joka käyttää kaupallista älypuhelinsovellusta (MyFitnessPal) ja sähköpostia.

Tutkijat olettavat, että ryhmä, joka viivyttelee ruokavalion seurantaa ja saa lisää interventiokomponentteja (viikoittain henkilökohtaista palautetta, taitojen koulutusta ja toimintasuunnitelmia), laihtuu enemmän 12 viikon toimenpiteen lopussa ja 6 kuukauden seurannassa verrattuna (a) interventioryhmä, joka seuraa samanaikaisesti painoa ja ruokavaliota kaikki 12 viikkoa ja saa samat lisäkomponentit, ja (b) kontrolliryhmä, joka seuraa vain ruokavaliota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko digitaalinen terveysinterventio (GoalTracker) edistää painonpudotusta ylipainoisten tai lihavien aikuisten keskuudessa. Sitoutuminen itsevalvontaan vähenee usein ajan myötä, mikä sitten liittyy alioptimaaliseen painonpudotukseen. On löydettävä tapoja parantaa itseseurannan sitoutumista erityisesti ensimmäisen hoidon kuukauden aikana. Mestaruuden, itsetehokkuuden ja itsesäätelytaitojen edistäminen voi auttaa ylläpitämään korkeaa sitoutumista.

Tutkijoiden tavoitteena on saada mukaan 105 osallistujaa. Kaikkia ryhmiä pyydetään seuraamaan itseään päivittäin älypuhelimellasi ilmaisella kaupallisella mobiilisovelluksella MyFitnessPal 12 viikon mittaisen toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen tavoitteena on erityisesti...

  1. Selvitä peräkkäisen itsevalvontatoimenpiteen vaikutus painonmuutokseen, kalorien saannin muutokseen ja 5 % painonpudotuksen saavuttaneiden henkilöiden osuuteen verrattuna samanaikaiseen itsevalvontatoimenpiteeseen.
  2. Määritä peräkkäisen itsevalvontatoimenpiteen vaikutus kontrolliin verrattuna samoihin muuttujiin.
  3. Vertaa itsevalvonnan sitoutumista interventioosaston mukaan.
  4. Tutki itseseurannan ja painonpudotuksen välistä suhdetta.
  5. Tutki teoreettisia välittäjiä (itsetehokkuus, hallinta ja itsesäätely) hoitohaaran ja painonmuutoksen välisestä suhteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 21-65 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) 25-45 kg/m2
  • kiinnostunut laihduttamisesta ruokavalion muutoksen kautta
  • iPhonen tai Android-älypuhelimen nykyinen käyttö
  • sähköpostiosoitteen nykyinen käyttö
  • on päivittäinen pääsy kylpyhuonevaakaan
  • ei viimeaikaista painonpudotusta (≥10 lbs) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • voi osallistua kolmelle henkilökohtaiselle arviointivierailulle Duke Universityssä Durhamissa, Pohjois-Carolinassa 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen osallistuminen toiseen painonpudotushoitoon
  • tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana tai < 1 vuosi synnytyksen jälkeen
  • sydän- ja verisuonitauti, syömishäiriö, diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, syöpä, loppuvaiheen munuaissairaus
  • nykyinen hallitsematon verenpaine
  • MyFitnessPal-sovelluksen käyttö ruoan seuraamiseen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Entinen tai suunniteltu bariatrinen leikkaus
  • nykyinen lääkkeiden käyttö (esim. litium, steroidit, psykoosilääkkeet)
  • painonpudotuslääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • syvät kognitiiviset, kehitys- tai psykiatriset häiriöt tai äskettäinen sairaalahoito psykiatrisessa laitoksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaksottainen interventio
  • Tässä peräkkäisessä sähköisessä terveydenhuollon interventiossa osallistujia pyydetään itse tarkkailemaan vain ruumiinpainoaan ensimmäisen kuukauden ajan, sitten kuukausina 2 ja 3 heitä pyydetään myös itse tarkkailemaan ruokavaliotaan
  • Osallistujia pyydetään käyttämään MyFitnessPal-sovellusta itsevalvontaan
  • asetettu tavoite laihtua 5 % toimenpiteen loppuun mennessä (3 kuukautta)
  • viikoittain henkilökohtainen palaute sähköpostitse
  • viikoittaiset taitojen koulutusmateriaalit (käyttäytymisen muutostunnit; vinkkejä sovelluksen eri ominaisuuksien käyttöön) sähköpostitse
  • viikoittaiset toimintasuunnitelmat sähköpostitse
Käyttäytyminen: ruumiinpainon itsevalvonta
- Punnitse päivittäin 3 kuukauden ajan ja seuraa painoaan MyFitnessPal-mobiilisovelluksella
Käyttäytyminen: ruokavalion itsevalvonta
  • seurata ruokavaliotaan (ruokaa ja juomaa) päivittäin MyFitnessPal-mobiilisovelluksella
  • Kun heitä pyydetään seuraamaan ruokavaliota, se vaihtelee käsivarresta riippuen
Käyttäytyminen: viikoittain henkilökohtainen palaute + oppitunnit + toimintasuunnitelmat
- Nämä ovat näyttöön perustuvia lisäosia
Kokeellinen: Samanaikainen interventio
  • Tässä samanaikaisessa eHealth-interventiossa osallistujia pyydetään itse seuraamaan sekä painoaan että ruokavaliotaan 3 kuukauden ajan.
  • Osallistujia pyydetään käyttämään MyFitnessPal-sovellusta itsevalvontaan
  • asetettu tavoite laihtua 5 % toimenpiteen loppuun mennessä (3 kuukautta)
  • viikoittain henkilökohtainen palaute sähköpostitse
  • viikoittaiset taitojen koulutusmateriaalit (käyttäytymisen muutostunnit; vinkkejä sovelluksen eri ominaisuuksien käyttöön) sähköpostitse
  • viikoittaiset toimintasuunnitelmat sähköpostitse
Käyttäytyminen: ruumiinpainon itsevalvonta
- Punnitse päivittäin 3 kuukauden ajan ja seuraa painoaan MyFitnessPal-mobiilisovelluksella
Käyttäytyminen: ruokavalion itsevalvonta
  • seurata ruokavaliotaan (ruokaa ja juomaa) päivittäin MyFitnessPal-mobiilisovelluksella
  • Kun heitä pyydetään seuraamaan ruokavaliota, se vaihtelee käsivarresta riippuen
Käyttäytyminen: viikoittain henkilökohtainen palaute + oppitunnit + toimintasuunnitelmat
- Nämä ovat näyttöön perustuvia lisäosia
Kokeellinen: Valvonta (vain ruokavalion seuranta)
  • Osallistujia pyydetään itse seuraamaan ruokavaliotaan 3 kuukauden ajan
  • Osallistujia pyydetään käyttämään MyFitnessPal-sovellusta itsevalvontaan
  • asetettu tavoite laihtua 5 % toimenpiteen loppuun mennessä (3 kuukautta)
Käyttäytyminen: ruokavalion itsevalvonta
  • seurata ruokavaliotaan (ruokaa ja juomaa) päivittäin MyFitnessPal-mobiilisovelluksella
  • Kun heitä pyydetään seuraamaan ruokavaliota, se vaihtelee käsivarresta riippuen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Paino kerätään kilogrammoina kalibroidulla digitaalisella vaa'alla
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden henkilöiden osuus, jotka saavuttavat ≥ 5 % painonpudotuksen
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Paino kerätään kilogrammoina kalibroidulla digitaalisella vaa'alla
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos kalorien saannissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Kalorien saanti arvioidaan automaattisen itsesääteisen 24 tunnin ruokavalion saannin arvioinnin (ASA24) avulla, joka on National Cancer Instituten kehittämä online-ruokavalion palautustyökalu.
Perustaso, 3 kuukautta
Painon muutos 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukauden kuluttua (eli 3 kuukauden kuluttua interventiosta) kerätään itse ilmoittama paino
6 kuukautta
Itsevalvonta sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajalle
Painon ja ruokavalion itseseurannan tiheys; Itseseurannan painon ja ruokavalion johdonmukaisuus
Perustaso 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajalle
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (WEL) (20 kohtaa) arvioi syömisen itsetehokkuutta. Erillisissä mukautetuissa tutkimuksissa arvioidaan itsetehokkuutta ruokavalion ja painon itseseurannassa.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Mestaruus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Self-Report Habit Indexin (SRHI) automaattisuus-aliasteikko arvioi itsevalvonnan ruokavalion ja painon hallintaa (4 kohtaa kukin).
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Itsesääntely
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Three Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-R18) (18 kohtaa) arvioi hallitun syömisen itsesääntelyä. Erillisissä mukautetuissa tutkimuksissa arvioidaan itsesäätelyä ruokavalion ja painon itsevalvonnassa.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Paffenbarger Activity Questionnaire (7 kohtaa) arvioi fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso, 3 kuukautta
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Medical Outcomes Study (MOS) Sleep (12 kohdetta) arvioi unen laatua.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Koetun stressin asteikko (10 tuotetta)
Perustaso, 3 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ-8) arvioi masennusoireita.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) (5 kohtaa) arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele G Lanpher, MA, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D0822

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä aineistoa käytetään aluksi päätutkijan (Michele Lanpher) väitöskirjassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ruumiinpainon itsevalvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa