GoalTracker: Comparación de estrategias de autocontrol para bajar de peso
24 de abril de 2018 actualizado por: Duke University
GoalTracker: Comparación de estrategias de autocontrol para la pérdida de peso: ¿Desarrollar el dominio antes de realizar un seguimiento de la dieta mejora el compromiso?
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que compara 3 enfoques de autocontrol para la pérdida de peso. GoalTracker es una intervención independiente basada en tecnología que utiliza una aplicación comercial para teléfonos inteligentes (MyFitnessPal) y correo electrónico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo que retrasa el seguimiento de la dieta y recibe componentes adicionales de la intervención (retroalimentación personalizada semanal, capacitación en habilidades y planes de acción) tendrá una mayor pérdida de peso al final de la intervención de 12 semanas y a los 6 meses de seguimiento, en comparación con (a) un grupo de intervención que rastrea simultáneamente el peso y la dieta durante las 12 semanas y recibe los mismos componentes adicionales, y (b) un grupo de control que rastrea solo la dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio examinará si una intervención de salud digital (GoalTracker) puede promover la pérdida de peso entre adultos con sobrepeso u obesidad. La participación en el autocontrol a menudo disminuye con el tiempo, lo que luego se asocia con una pérdida de peso subóptima. Es necesario encontrar formas de mejorar el compromiso de autocontrol, particularmente en el primer mes de tratamiento. Promover el dominio, la autoeficacia y las habilidades de autorregulación puede ayudar a mantener un alto compromiso.
Los investigadores pretenden inscribir a 105 participantes. Se les pide a todos los grupos que se autocontrolen diariamente en su teléfono inteligente utilizando la aplicación móvil comercial gratuita MyFitnessPal durante el transcurso de la intervención de 12 semanas.
En concreto, el estudio pretende...
- Determinar el efecto de una intervención de autocontrol secuencial, en comparación con una intervención de autocontrol simultáneo sobre el cambio de peso, el cambio de ingesta calórica y la proporción de personas que lograron una pérdida de peso del 5 %.
- Determinar el efecto de la intervención de Autocontrol Secuencial, en comparación con el Control, sobre las mismas variables.
- Compare el compromiso de autocontrol por brazo de intervención.
- Examinar la relación entre el compromiso de autocontrol y la pérdida de peso.
- Investigar mediadores teóricos (autoeficacia, dominio y autorregulación) sobre la relación entre el brazo de tratamiento y el cambio de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 21-65 años
- Índice de Masa Corporal (IMC) 25-45 kg/m2
- interesado en perder peso a través de cambios en la dieta
- uso actual de iPhone o teléfono inteligente Android
- uso actual de la dirección de correo electrónico
- tiene acceso diario a una báscula de baño
- sin pérdida de peso reciente (≥10 libras) en los últimos 6 meses
- capaz de leer y escribir en inglés
- capaz de asistir a 3 visitas de evaluación en persona en la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte durante un período de 3 meses
Criterio de exclusión:
- participación actual en otro tratamiento de pérdida de peso
- actualmente embarazada o planea quedar embarazada dentro del período de estudio, o < 1 año después del parto
- antecedentes de evento cardiovascular, trastorno alimentario, diabetes mellitus, hipotiroidismo, cáncer, enfermedad renal en etapa terminal
- Hipertensión no controlada actual.
- uso de la aplicación MyFitnessPal para realizar un seguimiento de los alimentos en los últimos 6 meses
- Cirugía bariátrica previa o planificada
- uso actual de medicamentos (por ejemplo, litio, esteroides, antipsicóticos)
- uso de medicamentos para bajar de peso en los últimos 6 meses
- profundos trastornos cognitivos, del desarrollo o psiquiátricos o hospitalización reciente en un centro psiquiátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Secuencial
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- pésese diariamente durante 3 meses y realice un seguimiento de su peso con la aplicación móvil MyFitnessPal
- estos son componentes adicionales de intervención basados en la evidencia
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Experimental: Intervención Simultánea
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- pésese diariamente durante 3 meses y realice un seguimiento de su peso con la aplicación móvil MyFitnessPal
- estos son componentes adicionales de intervención basados en la evidencia
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Experimental: Control (solo seguimiento de la dieta)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses
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El peso se recogerá en kilogramos utilizando una balanza digital calibrada.
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Línea base, 1 mes, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de personas que lograron una pérdida de peso ≥ 5 %
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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El peso se recogerá en kilogramos utilizando una balanza digital calibrada.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la ingesta calórica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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La ingesta calórica se evaluará utilizando la Evaluación de ingesta dietética autoadministrada de 24 horas automatizada (ASA24), una herramienta de recordatorio dietético en línea desarrollada por el Instituto Nacional del Cáncer.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio de peso a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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A los 6 meses (es decir, 3 meses después de la intervención), se recopilará el peso autoinformado
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6 meses
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Compromiso de autosupervisión
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 mes y 3 meses
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Frecuencia de autocontrol de peso y dieta; Consistencia del autocontrol del peso y la dieta.
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Línea de base a 1 mes y 3 meses
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses
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El cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso (WEL) (20 ítems) evaluará la autoeficacia para comer.
Las encuestas separadas que se adaptaron evaluarán la autoeficacia para el autocontrol de la dieta y el peso.
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Línea base, 1 mes, 3 meses
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Maestría
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses
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La subescala de Automaticity del Self-Report Habit Index (SRHI) evaluará el dominio del autocontrol de la dieta y el peso (4 ítems cada uno).
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Línea base, 1 mes, 3 meses
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Autorregulación
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses
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El Cuestionario alimentario de tres factores-R18 (TFEQ-R18) (18 ítems) evaluará la autorregulación para una alimentación controlada.
Las encuestas separadas que se adaptaron evaluarán la autorregulación para el autocontrol de la dieta y el peso.
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Línea base, 1 mes, 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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El cuestionario de actividad de Paffenbarger (7 ítems) evaluará la actividad física.
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Línea de base, 3 meses
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses
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Estudio de resultados médicos (MOS) Sueño (12 elementos) evaluará la calidad del sueño.
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Línea base, 1 mes, 3 meses
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Escala de Estrés Percibido (10 ítems)
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Línea de base, 3 meses
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8) evaluará los síntomas depresivos.
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Línea base, 1 mes, 3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses
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La Dimensión EuroQol-5 (EQ-5D) (5 ítems) evaluará la calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea base, 1 mes, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele G Lanpher, MA, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D0822
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este conjunto de datos se utiliza inicialmente para la tesis doctoral de la investigadora principal (Michele Lanpher).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .