GoalTracker: сравнение стратегий самоконтроля для снижения веса
24 апреля 2018 г. обновлено: Duke University
GoalTracker: сравнение стратегий самоконтроля для снижения веса: повышает ли вовлеченность развитие мастерства перед отслеживанием диеты?
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравниваются 3 подхода к самоконтролю для снижения веса. GoalTracker — это автономное технологическое вмешательство, использующее коммерческое приложение для смартфонов (MyFitnessPal) и электронную почту.
Исследователи предполагают, что группа, которая откладывает отслеживание диеты и получает дополнительные компоненты вмешательства (еженедельная персонализированная обратная связь, обучение навыкам и планы действий), будет иметь большую потерю веса в конце 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев последующего наблюдения по сравнению с группой. (а) группа вмешательства, которая одновременно отслеживает вес и диету в течение всех 12 недель и получает те же дополнительные компоненты, и (б) контрольная группа, которая отслеживает только диету.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено, может ли вмешательство в цифровое здравоохранение (GoalTracker) способствовать снижению веса среди взрослых с избыточным весом или ожирением. Участие в самоконтроле часто снижается со временем, что затем связано с субоптимальной потерей веса. Необходимо найти способы улучшить самоконтроль, особенно в первый месяц лечения. Развитие мастерства, самоэффективности и навыков саморегуляции может помочь в поддержании высокой вовлеченности.
Исследователи планируют зарегистрировать 105 участников. Всем группам предлагается ежедневно контролировать себя на своих смартфонах с помощью бесплатного коммерческого мобильного приложения MyFitnessPal в течение 12-недельного вмешательства.
В частности, исследование направлено на...
- Определите влияние последовательного вмешательства по самоконтролю по сравнению с одновременным вмешательством по самоконтролю на изменение веса, изменение потребления калорий и долю людей, достигших 5% потери веса.
- Определите влияние последовательного вмешательства самоконтроля по сравнению с контролем на те же переменные.
- Сравните участие в самоконтроле группы вмешательства.
- Изучите взаимосвязь между самоконтролем и потерей веса.
- Изучите теоретические посредники (самоэффективность, мастерство и саморегуляция) связи между лечебной группой и изменением веса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 21-65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 25-45 кг/м2
- заинтересованы в похудении за счет изменения диеты
- текущее использование iPhone или Android-смартфона
- текущее использование адреса электронной почты
- имеет ежедневный доступ к напольным весам
- отсутствие недавней потери веса (≥10 фунтов) за последние 6 месяцев
- умеет читать и писать на английском языке
- возможность лично посетить 3 оценочных визита в Университет Дьюка в Дареме, Северная Каролина, в течение 3 месяцев
Критерий исключения:
- текущее участие в другом лечении потери веса
- в настоящее время беременна или планирует забеременеть в течение периода исследования или менее 1 года после родов
- сердечно-сосудистые события в анамнезе, расстройство пищевого поведения, сахарный диабет, гипотиреоз, рак, терминальная стадия почечной недостаточности
- текущая неконтролируемая артериальная гипертензия
- использование приложения MyFitnessPal для отслеживания питания за последние 6 месяцев
- Бывшая или планируемая бариатрическая операция
- текущий прием лекарств (например, литий, стероиды, нейролептики)
- использование лекарств для похудения в течение последних 6 месяцев
- глубокие когнитивные, связанные с развитием или психические расстройства или недавняя госпитализация в психиатрическое учреждение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последовательное вмешательство
|
- взвешивайтесь ежедневно в течение 3 месяцев и отслеживайте свой вес с помощью мобильного приложения MyFitnessPal
- это дополнительные компоненты вмешательства, основанные на доказательствах
|
|
Экспериментальный: Одновременное вмешательство
|
- взвешивайтесь ежедневно в течение 3 месяцев и отслеживайте свой вес с помощью мобильного приложения MyFitnessPal
- это дополнительные компоненты вмешательства, основанные на доказательствах
|
|
Экспериментальный: Контроль (только отслеживание диеты)
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Вес будет измеряться в килограммах с использованием калиброванных цифровых весов.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля лиц, достигших ≥ 5% потери веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Вес будет измеряться в килограммах с использованием калиброванных цифровых весов.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение потребления калорий
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Потребление калорий будет оцениваться с использованием Автоматизированной оценки потребления пищи за 24 часа (ASA24), онлайн-инструмента, разработанного Национальным институтом рака.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменение веса в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Через 6 месяцев (т. е. через 3 месяца после вмешательства) будет собрана информация о массе тела.
|
6 месяцев
|
|
Самоконтроль участия
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца и 3 месяцев
|
Частота самоконтроля веса и диеты; Согласованность самоконтроля веса и диеты
|
Исходный уровень до 1 месяца и 3 месяцев
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Опросник образа жизни по эффективности веса (WEL) (20 пунктов) оценивает самоэффективность в еде.
Отдельные опросы, которые были адаптированы, будут оценивать самоэффективность для самоконтроля диеты и веса.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Мастерство
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Подшкала автоматизма Индекса самоотчета (SRHI) оценивает мастерство самоконтроля диеты и веса (по 4 пункта в каждом).
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Саморегулирование
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Опросник трех факторов пищевого поведения-R18 (TFEQ-R18) (18 пунктов) позволит оценить саморегуляцию при контролируемом питании.
Отдельные опросы, которые были адаптированы, будут оценивать саморегуляцию для самоконтроля диеты и веса.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Опросник активности Паффенбаргера (7 пунктов) позволит оценить физическую активность.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Исследование медицинских результатов (MOS) Sleep (12 пунктов) позволит оценить качество сна.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса (10 пунктов)
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-8) позволит оценить симптомы депрессии.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Измерение EuroQol-5 (EQ-5D) (5 пунктов) будет оценивать качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michele G Lanpher, MA, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D0822
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Этот набор данных первоначально используется для докторской диссертации главного исследователя (Мишель Ланфер).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .