- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03261154
IPTH sérique, calcium et phosphate et risque de mortalité dans la population hémodialysée de personnes âgées de Pékin
L'incidence de l'insuffisance rénale terminale (IRT) chez les patients âgés ne cesse d'augmenter avec le vieillissement de la population. Le trouble minéral et osseux (MBD) est une complication courante causée par l'IRT, il augmente l'incidence des maladies cardiovasculaires (MCV) chez les patients hémodialysés, ainsi que la mortalité.
Les effets conjoints de l'insuffisance rénale et du vieillissement sur les patients âgés en hémodialyse rendent les facteurs contributifs de la CKD-MBD assez complexes et entraînent également des différences de manifestation clinique entre les patients âgés en hémodialyse et les patients non âgés en hémodialyse. Étant donné que peu d'études ont été réalisées sur ce sujet spécifique, la recherche sur les patients âgés qui suivent une hémodialyse d'entretien est donc très nécessaire. Cette étude est une recherche rétrospective visant à identifier la valeur cible optimisée du calcium et du phosphore pour les patients âgés sous hémodialyse d'entretien et, par conséquent, à fournir des orientations pour les pratiques cliniques. Les données de cette étude seront fournies par le Centre de contrôle et d'amélioration de la qualité de la purification du sang de Pékin. Les dossiers cliniques et les indices métaboliques du calcium et du phosphore seront recueillis chez les patients âgés de plus de 65 ans et sous hémodialyse d'entretien entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2016. La relation entre le niveau de calcium, le niveau de phosphore, l'indice iPTH, la mortalité toutes causes confondues et la mortalité causée par les maladies cardiovasculaires sera analysée pour identifier la plage optimisée des niveaux de calcium cibles, le niveau de phosphore pour le traitement par hémodialyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les données doivent inclure les informations des patients âgés en hémodialyse âgés de 65 ans ou plus entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2016.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont eu que moins de 6 mois d'antécédents d'hémodialyse depuis leur sélection dans le groupe de patients de recherche Les patients décédés dans les 3 mois depuis leur sélection dans le groupe de patients de recherche Les patients qui ont subi moins de 3 hémodialyses en une semaine Les patients qui ont pris des reins transplantation pendant la période de recherche Les patients qui n'ont pas de résultats biochimiques sanguins dans les dossiers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 5 années
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tous les patients sont décédés pendant notre période d'observation
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité liée aux maladies cardiovasculaires
Délai: 5 années
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la cause du décès était liée à une maladie cardiovasculaire
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-P2-126-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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