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IPTH sérique, calcium et phosphate et risque de mortalité dans la population hémodialysée de personnes âgées de Pékin

23 août 2017 mis à jour par: Wenhu Liu

L'incidence de l'insuffisance rénale terminale (IRT) chez les patients âgés ne cesse d'augmenter avec le vieillissement de la population. Le trouble minéral et osseux (MBD) est une complication courante causée par l'IRT, il augmente l'incidence des maladies cardiovasculaires (MCV) chez les patients hémodialysés, ainsi que la mortalité.

Les effets conjoints de l'insuffisance rénale et du vieillissement sur les patients âgés en hémodialyse rendent les facteurs contributifs de la CKD-MBD assez complexes et entraînent également des différences de manifestation clinique entre les patients âgés en hémodialyse et les patients non âgés en hémodialyse. Étant donné que peu d'études ont été réalisées sur ce sujet spécifique, la recherche sur les patients âgés qui suivent une hémodialyse d'entretien est donc très nécessaire. Cette étude est une recherche rétrospective visant à identifier la valeur cible optimisée du calcium et du phosphore pour les patients âgés sous hémodialyse d'entretien et, par conséquent, à fournir des orientations pour les pratiques cliniques. Les données de cette étude seront fournies par le Centre de contrôle et d'amélioration de la qualité de la purification du sang de Pékin. Les dossiers cliniques et les indices métaboliques du calcium et du phosphore seront recueillis chez les patients âgés de plus de 65 ans et sous hémodialyse d'entretien entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2016. La relation entre le niveau de calcium, le niveau de phosphore, l'indice iPTH, la mortalité toutes causes confondues et la mortalité causée par les maladies cardiovasculaires sera analysée pour identifier la plage optimisée des niveaux de calcium cibles, le niveau de phosphore pour le traitement par hémodialyse

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les données de cette étude seront fournies par le Centre de contrôle et d'amélioration de la qualité de la purification du sang de Beijing. Les dossiers cliniques et les indices métaboliques du calcium et du phosphore seront recueillis chez les patients âgés de plus de 65 ans et sous hémodialyse d'entretien entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2016.

La description

Critère d'intégration:

  • Les données doivent inclure les informations des patients âgés en hémodialyse âgés de 65 ans ou plus entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2016.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont eu que moins de 6 mois d'antécédents d'hémodialyse depuis leur sélection dans le groupe de patients de recherche Les patients décédés dans les 3 mois depuis leur sélection dans le groupe de patients de recherche Les patients qui ont subi moins de 3 hémodialyses en une semaine Les patients qui ont pris des reins transplantation pendant la période de recherche Les patients qui n'ont pas de résultats biochimiques sanguins dans les dossiers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 5 années
tous les patients sont décédés pendant notre période d'observation
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité liée aux maladies cardiovasculaires
Délai: 5 années
la cause du décès était liée à une maladie cardiovasculaire
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (Réel)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-P2-126-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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