- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03261154
Serum-iPTH, Kalzium und Phosphat und das Mortalitätsrisiko bei älteren Hämodialysepatienten in Peking
Die Inzidenz von terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) bei älteren Patienten nimmt mit fortschreitender Bevölkerungsalterung kontinuierlich zu. Mineral- und Knochenerkrankungen (MBD) sind eine häufige Komplikation, die durch ESRD verursacht wird. Sie erhöhen die Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei Hämodialysepatienten sowie die Mortalität.
Die gemeinsamen Auswirkungen von Nierenversagen und Alterung bei älteren Hämodialysepatienten machen die Beitragsfaktoren von CKD-MBD ziemlich komplex und führen auch zu Unterschieden in der klinischen Manifestation zwischen älteren Hämodialysepatienten und nicht älteren Hämodialysepatienten. Da zu diesem speziellen Thema nicht viele Studien durchgeführt wurden, ist die Forschung an älteren Patienten, die eine Erhaltungshämodialyse erhalten, dringend erforderlich. Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Untersuchung zur Ermittlung optimierter Zielwerte für Kalzium und Phosphor für ältere Patienten, die sich einer Erhaltungshämodialyse unterziehen, und somit als Leitfaden für die klinische Praxis dienen. Die Daten für diese Studie werden vom Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center bereitgestellt. Bei älteren Patienten, die älter als 65 Jahre waren und zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. Dezember 2016 eine Erhaltungshämodialyse erhielten, werden klinische Unterlagen sowie Kalzium- und Phosphor-Stoffwechselindizes erfasst. Die Beziehung zwischen Kalziumspiegel, Phosphorspiegel, iPTH-Index, Gesamtmortalität und durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen verursachter Mortalität wird analysiert, um einen optimierten Zielbereich für Kalziumspiegel und Phosphorspiegel für die Hämodialysebehandlung zu ermitteln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Daten umfassen die Informationen älterer Hämodialysepatienten, die zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. Dezember 2016 65 Jahre oder älter waren
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten, die seit ihrer Auswahl in der Forschungspatientengruppe erst seit weniger als 6 Monaten eine Hämodialyse hatten. Die Patienten, die innerhalb von 3 Monaten seit ihrer Auswahl in der Forschungspatientengruppe verstorben sind. Die Patienten, die sich weniger als 3 Hämodialysebehandlungen in einer Woche unterzogen haben. Die Patienten, die sich einer Nierendialyse unterzogen haben Transplantation während des Forschungszeitraums Die Patienten, bei denen in den Aufzeichnungen keine biochemischen Blutergebnisse vorliegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Alle Patienten starben in unserem Beobachtungszeitraum
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CVD-bedingte Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die Todesursache war eine Herz-Kreislauf-Erkrankung
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-P2-126-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .