- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03261154
Sérový iPTH, vápník a fosfát a riziko úmrtnosti u starší populace na hemodialýze v Pekingu
Incidence end Stage Renal Disease (ESRD) u skupiny starších pacientů neustále roste s postupujícím stárnutím populace. Porucha minerálů a kostí (MBD) je častou komplikací způsobenou ESRD, zvyšuje výskyt kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u hemodialyzovaných pacientů a také mortalitu.
Společné účinky selhání ledvin a stárnutí u starších hemodialyzovaných pacientů činí faktory přispívající k CKD-MBD poměrně složitými a vede to také k rozdílům v klinické manifestaci mezi staršími hemodialyzovanými pacienty a nestaršími hemodialyzovanými pacienty. Vzhledem k tomu, že pro tento konkrétní subjekt nebylo provedeno mnoho studií, je velmi nezbytný výzkum na starších pacientech, kteří podstupují udržovací hemodialýzu. Tato studie je retrospektivním výzkumem, jehož cílem je identifikovat optimalizovanou cílovou hodnotu vápníku a fosforu pro starší pacienty podstupující udržovací hemodialýzu, a poskytnout tak návod pro klinickou praxi. Údaje pro tuto studii poskytne Pekingské centrum pro kontrolu a zlepšování čištění krve. Klinické soubory a metabolické indexy vápníku a fosforu budou shromažďovány u starších pacientů, kteří byli starší 65 let a podstupovali udržovací hemodialýzu v období od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2016. Bude analyzován vztah mezi hladinou vápníku, hladinou fosforu, indexem iPTH, mortalitou ze všech příčin a mortalitou způsobenou kardiovaskulárními chorobami, aby se identifikoval optimalizovaný rozsah cílových hladin vápníku, hladina fosforu pro hemodialýzu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Údaje budou zahrnovat informace o starších hemodialyzovaných pacientech, kterým bylo od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2016 65 let nebo více.
Kritéria vyloučení:
- Do výzkumné skupiny pacientů byli vybráni pouze méně než 6 měsíců hemodialýzy v anamnéze od doby, kdy byli vybráni pacienti, kteří zemřeli do 3 měsíců od doby, byli vybráni do výzkumné skupiny pacientů Pacienti, kteří podstoupili méně než 3 hemodialýzy za týden Pacienti, kteří podstoupili ledviny transplantace během výzkumného období Pacienti, kteří nemají v záznamech biochemické výsledky krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 5 let
|
všichni pacienti zemřeli v našem pozorovacím období
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost související s CVD
Časové okno: 5 let
|
příčinou smrti byla kardiovaskulární onemocnění
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-P2-126-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
Epizon Pharma, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Dialysatoren GmbHDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Itálie
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Davita...NeznámýChronické onemocnění ledvin (CKD) | End-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy