- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03261154
Surowica iPTH, wapń i fosforany oraz ryzyko śmiertelności w populacji osób starszych w Pekinie poddanych hemodializie
Częstość występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) w grupie pacjentów w podeszłym wieku stale wzrasta wraz z postępującym procesem starzenia się populacji. Zaburzenia mineralno-kostne (MBD) są częstym powikłaniem ESRD, zwiększają częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u pacjentów hemodializowanych oraz śmiertelność.
Wspólne skutki niewydolności nerek i starzenia się u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych hemodializie sprawiają, że czynniki przyczyniające się do CKD-MBD są dość złożone, a także prowadzi do różnic w manifestacji klinicznej między starszymi pacjentami poddawanymi hemodializie a starszymi pacjentami poddawanymi hemodializie. Ponieważ nie przeprowadzono wielu badań na ten konkretny temat, bardzo potrzebne są badania na starszych pacjentach poddawanych hemodializie podtrzymującej. Niniejsze badanie jest badaniem retrospektywnym mającym na celu określenie optymalnych docelowych wartości wapnia i fosforu u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych hemodializie podtrzymującej, a tym samym dostarczenie wskazówek dotyczących praktyki klinicznej. Dane do tego badania zostaną dostarczone przez Pekińskie Centrum Kontroli Jakości i Doskonalenia Oczyszczania Krwi. Dokumentacja kliniczna oraz wskaźniki metaboliczne wapnia i fosforu zostaną zebrane wśród starszych pacjentów, którzy ukończyli 65 lat i byli poddawani hemodializie podtrzymującej w okresie od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2016 r. Zależność między poziomem wapnia, poziomem fosforu, wskaźnikiem iPTH, śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelnością spowodowaną chorobami układu krążenia zostanie przeanalizowana w celu określenia optymalnego zakresu docelowych poziomów wapnia, poziomu fosforu do leczenia hemodializą
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dane obejmują informacje o starszych pacjentach poddawanych hemodializie, którzy ukończyli 65 lat w okresie od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2016 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których historia hemodializy była mniejsza niż 6 miesięcy od wybrania w badanej grupie pacjentów Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 3 miesięcy od wybrania w badanej grupie pacjentów Pacjenci, którzy przeszli mniej niż 3 hemodializy w ciągu tygodnia Pacjenci, którzy przyjmowali nerki przeszczep w okresie badań Pacjenci, którzy nie mają w dokumentacji wyników badań biochemicznych krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
|
wszyscy pacjenci zmarli w naszym okresie obserwacji
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność związana z CVD
Ramy czasowe: 5 lat
|
przyczyną śmierci była choroba układu krążenia
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-P2-126-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .