- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03261154
Serum iPTH, calcium en fosfaat, en het risico op mortaliteit bij oudere hemodialysepopulaties in Peking
De incidentie van nierziekte in het eindstadium (ESRD) onder oudere patiëntengroepen neemt voortdurend toe naarmate de bevolking ouder wordt. Minerale en botaandoening (MBD) is een veel voorkomende complicatie veroorzaakt door ESRD, het verhoogt de incidentie van hart- en vaatziekten (HVZ) bij hemodialysepatiënten, evenals de mortaliteit.
Gezamenlijke effecten van nierfalen en veroudering op oudere hemodialysepatiënten maken de bijdragende factoren van CKD-MBD behoorlijk complex, en het leidt ook tot verschillen in klinische manifestatie tussen oudere hemodialysepatiënten en niet-oudere hemodialysepatiënten. Aangezien er niet veel studies zijn gedaan voor dit specifieke onderwerp, is onderzoek bij oudere patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan zeer noodzakelijk. Deze studie is een retrospectief onderzoek om de optimale doelwaarde van calcium en fosfor te identificeren voor oudere patiënten die hemodialyse ondergaan en zo richtlijnen te bieden voor klinische praktijken. De gegevens voor deze studie zullen worden verstrekt door het Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Centre. Klinische dossiers en calcium- en fosformetabolische indices zullen worden verzameld onder oudere patiënten die ouder waren dan 65 jaar en onderhoudshemodialyse ondergingen tussen 1 januari 2012 en 31 december 2016. De relatie tussen het calciumgehalte, het fosforgehalte, de iPTH-index, sterfte door alle oorzaken en door HVZ veroorzaakte sterfte zal worden geanalyseerd om een geoptimaliseerd bereik van doelcalciumgehalten, fosforgehalte voor hemodialysebehandeling te identificeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De gegevens omvatten de informatie van oudere hemodialysepatiënten die 65 jaar of ouder waren tussen 1 januari 2012 en 31 december 2016
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten die slechts minder dan 6 maanden hemodialyse hebben gehad sinds ze geselecteerd zijn in de patiëntengroep voor onderzoek De patiënten die binnen 3 maanden zijn overleden sinds ze geselecteerd zijn in de patiëntengroep voor onderzoek De patiënten die minder dan 3 hemodialyses in een week hebben ondergaan De patiënten die nieren hebben gebruikt transplantatie tijdens de onderzoeksperiode De patiënten die geen bloedbiochemische resultaten in de administratie hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
|
alle patiënten stierven in onze observatieperiode
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CVD-gerelateerde sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar
|
de doodsoorzaak was gerelateerd aan hart- en vaatziekten
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-P2-126-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten