- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03261154
A szérum iPTH, kalcium és foszfát, valamint a halálozás kockázata a pekingi idős hemodializált populációban
A végstádiumú vesebetegség (ESRD) előfordulása az idős betegek körében a népesség öregedésének előrehaladtával folyamatosan növekszik. Az ásványi és csontrendszeri rendellenesség (MBD) az ESRD által okozott gyakori szövődmény, növeli a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) előfordulását hemodializált betegeknél, valamint a mortalitást.
A veseelégtelenség és az öregedés együttes hatása az idős hemodializált betegekre igen összetetté teszi a CKD-MBD járulékos tényezőit, és az idős hemodializált betegek és a nem idős hemodializált betegek klinikai manifesztációjában is különbségekhez vezet. Mivel ebben a témában nem sok tanulmány készült, ezért nagyon szükséges a fenntartó hemodialízisben részesülő idős betegek kutatása. Ez a tanulmány egy retrospektív kutatás a kalcium és foszfor optimalizált célértékének meghatározására fenntartó hemodialízisben részesülő idős betegek számára, és így útmutatást ad a klinikai gyakorlathoz. A tanulmány adatait a Pekingi Vértisztítási Minőség-ellenőrző és Javító Központ szolgáltatja. A klinikai dokumentumokat, valamint a kalcium és foszfor metabolikus indexeit 65 évnél idősebb, fenntartó hemodialízisben részesült idős betegek körében gyűjtjük össze 2012. január 1. és 2016. december 31. között. A kalciumszint, a foszforszint, az iPTH-index, a minden okból bekövetkezett halálozás és a szív- és érrendszeri betegségek okozta mortalitás közötti összefüggést elemezni fogják, hogy meghatározzák a cél kalciumszintek optimalizált tartományát, a hemodialízis kezeléshez szükséges foszforszintet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az adatoknak tartalmazniuk kell azon idős hemodializált betegek adatait, akik 2012. január 1. és 2016. december 31. között voltak 65 éves vagy idősebbek.
Kizárási kritériumok:
- A kutatási betegcsoportba kiválasztott betegek, akiknek a kórtörténete óta csak 6 hónapnál kevesebb hemodialízis történt A kutatási betegcsoportba kiválasztott betegek, akik 3 hónapon belül elhunytak Azok a betegek, akik egy hét alatt kevesebb mint 3 hemodialízist kaptak A vesét szedő betegek transzplantáció a kutatási időszakban Azok a betegek, akiknél nem szerepelnek vérbiokémiai eredmények a nyilvántartásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 5 év
|
megfigyelési időszakunkban minden beteg meghalt
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CVD-vel kapcsolatos mortalitás
Időkeret: 5 év
|
a halál oka szív- és érrendszeri betegség volt
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-P2-126-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .