- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03261154
Сывороточный иПТГ, кальций и фосфат и риск смертности в пекинской популяции пожилых людей, получающих гемодиализ
Заболеваемость терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) среди пожилых пациентов постоянно увеличивается по мере старения населения. Минеральное и костное расстройство (МКД) является частым осложнением, вызванным тХПН, оно повышает частоту сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у гемодиализных пациентов, а также смертность.
Совместное влияние почечной недостаточности и старения на пожилых пациентов, находящихся на гемодиализе, делает факторы, влияющие на CKD-MBD, довольно сложными, а также приводит к различиям в клинических проявлениях между пожилыми пациентами на гемодиализе и не пожилыми пациентами на гемодиализе. Поскольку по этому конкретному вопросу было проведено не так много исследований, очень необходимы исследования пожилых пациентов, получающих поддерживающий гемодиализ. Это исследование представляет собой ретроспективное исследование для определения оптимального целевого значения кальция и фосфора для пожилых пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе, и, следовательно, для предоставления рекомендаций по клинической практике. Данные для этого исследования будут предоставлены Пекинским центром контроля и улучшения качества очистки крови. Клинические файлы и показатели метаболизма кальция и фосфора будут собраны среди пожилых пациентов старше 65 лет, которые находились на поддерживающем гемодиализе в период с 1 января 2012 года по 31 декабря 2016 года. Взаимосвязь между уровнем кальция, уровнем фосфора, индексом иПТГ, смертностью от всех причин и смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний будет проанализирована для определения оптимального диапазона целевых уровней кальция, уровня фосфора для лечения гемодиализом.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Данные должны включать информацию о пожилых пациентах, находящихся на гемодиализе, которым было 65 лет и старше в период с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2016 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые находились на гемодиализе менее 6 месяцев с момента отбора в группу пациентов для исследования Пациенты, которые скончались в течение 3 месяцев после включения в группу пациентов для исследования Пациенты, которые проходили гемодиализ менее 3 раз в неделю трансплантата в период исследования Пациенты, у которых нет результатов биохимического анализа крови в документации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 5 лет
|
все пациенты умерли в период нашего наблюдения
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 5 лет
|
причина смерти связана с сердечно-сосудистыми заболеваниями
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-P2-126-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .