- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03261154
IPTH sérica, calcio y fosfato, y el riesgo de mortalidad en la población de ancianos en hemodiálisis de Beijing
La incidencia de la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) entre el grupo de pacientes de edad avanzada aumenta continuamente a medida que avanza el envejecimiento de la población. El trastorno mineral y óseo (MBD) es una complicación común causada por ESRD, aumenta la incidencia de enfermedad cardiovascular (ECV) en pacientes en hemodiálisis, así como la mortalidad.
Los efectos conjuntos de la insuficiencia renal y el envejecimiento en pacientes ancianos en hemodiálisis hacen que los factores de contribución de CKD-MBD sean bastante complejos, y también conducen a diferencias en la manifestación clínica entre pacientes ancianos en hemodiálisis y pacientes en hemodiálisis no ancianos. Dado que no se han realizado muchos estudios para este tema específico, es muy necesaria la investigación en pacientes ancianos que están tomando hemodiálisis de mantenimiento. Este estudio es una investigación retrospectiva para identificar el valor objetivo optimizado de calcio y fósforo para pacientes ancianos que reciben hemodiálisis de mantenimiento y, por lo tanto, brindar orientación para las prácticas clínicas. Los datos para este estudio serán proporcionados por el Centro de Mejora y Control de Calidad de Purificación de Sangre de Beijing. Se recopilarán expedientes clínicos e índices metabólicos de Calcio y Fósforo de pacientes mayores de 65 años que estuvieran en hemodiálisis de mantenimiento entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2016. Se analizará la relación entre el nivel de calcio, el nivel de fósforo, el índice iPTH, la mortalidad por todas las causas y la mortalidad causada por ECV para identificar el rango optimizado de niveles objetivo de calcio y fósforo para el tratamiento de hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los datos deberán incluir la información de pacientes de hemodiálisis de edad avanzada que tenían 65 años o más entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2016
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que solo tienen menos de 6 meses de historial de hemodiálisis desde que fueron seleccionados en el grupo de pacientes de investigación Los pacientes que fallecieron dentro de los 3 meses desde que fueron seleccionados en el grupo de pacientes de investigación Los pacientes que tomaron menos de 3 hemodiálisis en una semana Los pacientes que tomaron riñón trasplante durante el período de tiempo de investigación Los pacientes que no tienen resultados bioquímicos sanguíneos en los registros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años
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todos los pacientes fallecieron en nuestro período de observación
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad relacionada con ECV
Periodo de tiempo: 5 años
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la causa de la muerte fue una enfermedad cardiovascular
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-P2-126-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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