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IPTH sérica, calcio y fosfato, y el riesgo de mortalidad en la población de ancianos en hemodiálisis de Beijing

23 de agosto de 2017 actualizado por: Wenhu Liu

La incidencia de la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) entre el grupo de pacientes de edad avanzada aumenta continuamente a medida que avanza el envejecimiento de la población. El trastorno mineral y óseo (MBD) es una complicación común causada por ESRD, aumenta la incidencia de enfermedad cardiovascular (ECV) en pacientes en hemodiálisis, así como la mortalidad.

Los efectos conjuntos de la insuficiencia renal y el envejecimiento en pacientes ancianos en hemodiálisis hacen que los factores de contribución de CKD-MBD sean bastante complejos, y también conducen a diferencias en la manifestación clínica entre pacientes ancianos en hemodiálisis y pacientes en hemodiálisis no ancianos. Dado que no se han realizado muchos estudios para este tema específico, es muy necesaria la investigación en pacientes ancianos que están tomando hemodiálisis de mantenimiento. Este estudio es una investigación retrospectiva para identificar el valor objetivo optimizado de calcio y fósforo para pacientes ancianos que reciben hemodiálisis de mantenimiento y, por lo tanto, brindar orientación para las prácticas clínicas. Los datos para este estudio serán proporcionados por el Centro de Mejora y Control de Calidad de Purificación de Sangre de Beijing. Se recopilarán expedientes clínicos e índices metabólicos de Calcio y Fósforo de pacientes mayores de 65 años que estuvieran en hemodiálisis de mantenimiento entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2016. Se analizará la relación entre el nivel de calcio, el nivel de fósforo, el índice iPTH, la mortalidad por todas las causas y la mortalidad causada por ECV para identificar el rango optimizado de niveles objetivo de calcio y fósforo para el tratamiento de hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los datos para este estudio serán proporcionados por el Centro de Mejora y Control de Calidad de Purificación de Sangre de Beijing. Se recopilarán expedientes clínicos e índices metabólicos de Calcio y Fósforo de pacientes mayores de 65 años que estuvieran en hemodiálisis de mantenimiento entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los datos deberán incluir la información de pacientes de hemodiálisis de edad avanzada que tenían 65 años o más entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2016

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que solo tienen menos de 6 meses de historial de hemodiálisis desde que fueron seleccionados en el grupo de pacientes de investigación Los pacientes que fallecieron dentro de los 3 meses desde que fueron seleccionados en el grupo de pacientes de investigación Los pacientes que tomaron menos de 3 hemodiálisis en una semana Los pacientes que tomaron riñón trasplante durante el período de tiempo de investigación Los pacientes que no tienen resultados bioquímicos sanguíneos en los registros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años
todos los pacientes fallecieron en nuestro período de observación
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad relacionada con ECV
Periodo de tiempo: 5 años
la causa de la muerte fue una enfermedad cardiovascular
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-P2-126-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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