- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03261154
Serum iPTH, kalcium och fosfat och risken för dödlighet i Peking äldre hemodialyspopulation
Incidensen av njursjukdom i slutstadiet (ESRD) bland äldre patientgrupper ökar kontinuerligt med en åldrande befolkning. Mineral- och benstörning (MBD) är en vanlig komplikation som orsakas av ESRD, den ökar förekomsten av hjärt-kärlsjukdom (CVD) hos hemodialyspatienter, såväl som dödligheten.
Gemensamma effekter av njursvikt och åldrande på äldre hemodialyspatienter gör bidragsfaktorerna för CKD-MBD ganska komplexa, och det leder också till skillnader i klinisk manifestation mellan äldre hemodialyspatienter och icke-äldre hemodialyspatienter. Eftersom inte många studier hade gjorts för detta specifika ämne är forskning på äldre patienter som tar underhållshemodialys mycket nödvändig. Denna studie är en retrospektiv forskning för att identifiera optimerade målvärden för kalcium och fosfor för äldre patienter som tar underhållshemodialys och därmed ge vägledning för klinisk praxis. Data för denna studie kommer att tillhandahållas av Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center. Kliniska filer och metaboliska index för kalcium och fosfor kommer att samlas in bland äldre patienter som var äldre än 65 år och som genomgick underhållshemodialys mellan 1 januari 2012 och 31 december 2016. Sambandet mellan kalciumnivå, fosfornivå, iPTH-index, dödlighet av alla orsaker och dödlighet orsakad av hjärt-kärlsjukdom kommer att analyseras för att identifiera optimerat intervall av målnivåer för kalcium, fosfornivå för hemodialysbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppgifterna ska omfatta information om äldre hemodialyspatienter som var 65 år eller äldre mellan 1 januari 2012 och 31 december 2016
Exklusions kriterier:
- De patienter som endast har en anamnes på mindre än 6 månader med hemodialys sedan de valdes i forskningspatientgruppen Patienterna som gick bort inom 3 månader sedan valdes i forskningspatientgruppen Patienterna som tog mindre än 3 hemodialyser på en vecka Patienterna som tog njure transplantation under forskningsperioden De patienter som inte har blodbiokemiska resultat i journalerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 5 år
|
alla patienter dog under vår observationsperiod
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CVD-relaterad dödlighet
Tidsram: 5 år
|
dödsorsaken var kardiovaskulär sjukdomsrelaterad
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-P2-126-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .