- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03261154
Seerumin iPTH, kalsium ja fosfaatti sekä kuolleisuusriski Pekingin vanhusten hemodialyysiväestössä
Loppuvaiheen munuaistaudin (ESRD) ilmaantuvuus iäkkäiden potilasryhmien keskuudessa lisääntyy jatkuvasti väestön ikääntymisen edetessä. Mineraali- ja luuhäiriö (MBD) on yleinen ESRD:n aiheuttama komplikaatio, joka lisää sydän- ja verisuonitautien (CVD) ilmaantuvuutta hemodialyysipotilailla sekä kuolleisuutta.
Munuaisten vajaatoiminnan ja ikääntymisen yhteisvaikutukset iäkkäillä hemodialyysipotilailla tekevät CKD-MBD:n vaikutuksista melko monimutkaisiksi, ja se johtaa myös eroihin kliinisissä ilmenemismuodoissa iäkkäiden hemodialyysipotilaiden ja ei-vanhusten hemodialyysipotilaiden välillä. Koska tästä aiheesta ei ole tehty paljon tutkimuksia, ylläpitohemodialyysiä käyttävien iäkkäiden potilaiden tutkimus on erittäin tarpeellista. Tämä tutkimus on retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa kalsiumin ja fosforin optimoitu tavoitearvo iäkkäille potilaille, jotka saavat ylläpito hemodialyysihoitoa, ja antaa siten ohjeita kliinisiin käytäntöihin. Tämän tutkimuksen tiedot toimittaa Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center. Kliiniset tiedot sekä kalsiumin ja fosforin aineenvaihduntaindeksit kerätään iäkkäiltä potilailta, jotka olivat yli 65-vuotiaita ja käyttivät hemodialyysihoitoa 1.1.2012-31.12.2016. Kalsiumtason, fosforitason, iPTH-indeksin, kaikista syistä kuolleisuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttaman kuolleisuuden välinen suhde analysoidaan optimoidun kalsiumtason ja hemodialyysihoidon fosforitason välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietojen tulee sisältää tiedot iäkkäistä hemodialyysipotilaista, jotka olivat vähintään 65-vuotiaita 1.1.2012-31.12.2016
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuspotilasryhmään valitut potilaat, joilla on ollut alle 6 kuukautta hemodialyysihoitoa sen jälkeen, kun tutkimuspotilasryhmään valittiin 3 kuukauden sisällä kuolleista Potilaat, jotka saivat alle 3 hemodialyysihoitoa viikossa Munuaista ottaneet potilaat elinsiirto tutkimusajanjaksolla Potilaat, joilla ei ole veren biokemiallisia tuloksia tietueissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kaikki potilaat kuolivat tarkkailujaksollamme
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautiin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kuolinsyy liittyi sydän- ja verisuonitauteihin
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-P2-126-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .