- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03261154
IPTH sierico, calcio e fosfato e rischio di mortalità nella popolazione anziana in emodialisi di Pechino
L'incidenza della malattia renale allo stadio terminale (ESRD) tra i gruppi di pazienti anziani è in continuo aumento con il progredire dell'invecchiamento della popolazione. Il disturbo minerale e osseo (MBD) è una complicanza comune causata da ESRD, aumenta l'incidenza di malattie cardiovascolari (CVD) nei pazienti in emodialisi, così come la mortalità.
Gli effetti congiunti dell'insufficienza renale e dell'invecchiamento sui pazienti anziani in emodialisi rendono i fattori di contributo della CKD-MBD piuttosto complessi e portano anche a differenze nella manifestazione clinica tra pazienti anziani in emodialisi e pazienti non anziani in emodialisi. Poiché non sono stati fatti molti studi per questo argomento specifico, è quindi molto necessaria la ricerca su pazienti anziani che stanno assumendo emodialisi di mantenimento. Questo studio è una ricerca retrospettiva per identificare il valore target ottimizzato di calcio e fosforo per i pazienti anziani sottoposti a emodialisi di mantenimento e quindi fornire una guida per le pratiche cliniche. I dati per questo studio saranno forniti dal Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center. Le cartelle cliniche e gli indici metabolici del calcio e del fosforo saranno raccolti tra i pazienti anziani di età superiore ai 65 anni e sottoposti a emodialisi di mantenimento tra il 1 gennaio 2012 e il 31 dicembre 2016. Verrà analizzata la relazione tra livello di calcio, livello di fosforo, indice iPTH, mortalità per tutte le cause e mortalità causata da CVD per identificare l'intervallo ottimizzato di livelli target di calcio, livello di fosforo per il trattamento di emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I dati devono includere le informazioni sui pazienti anziani in emodialisi di età pari o superiore a 65 anni tra il 1° gennaio 2012 e il 31 dicembre 2016
Criteri di esclusione:
- I pazienti che hanno solo meno di 6 mesi di storia di emodialisi da allora selezionati nel gruppo di pazienti di ricerca I pazienti deceduti entro 3 mesi da quando selezionati nel gruppo di pazienti di ricerca I pazienti che hanno fatto meno di 3 emodialisi in una settimana I pazienti che hanno preso rene trapianto durante il periodo di ricerca I pazienti che non hanno risultati biochimici del sangue nelle registrazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 5 anni
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tutti i pazienti sono morti nel nostro periodo di osservazione
|
5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità correlata a malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
|
la causa della morte era correlata a malattie cardiovascolari
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-P2-126-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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