- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03261154
Serum iPTH, kalsium og fosfat, og risikoen for dødelighet i Beijing eldre hemodialysepopulasjon
Forekomsten av nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) blant eldre pasientgrupper øker kontinuerlig med aldring av befolkningen. Mineral- og beinlidelse (MBD) er en vanlig komplikasjon forårsaket av ESRD, den øker forekomsten av hjerte- og karsykdommer (CVD) hos hemodialysepasienter, så vel som dødelighet.
Felleseffekter av nyresvikt og aldring på eldre hemodialysepasienter gjør bidragsfaktorene til CKD-MBD ganske komplekse, og det fører også til forskjeller i klinisk manifestasjon mellom eldre hemodialysepasienter og ikke-eldre hemodialysepasienter. Siden det ikke var gjort mange studier for dette spesifikke emnet, er forskning på eldre pasienter som tar vedlikeholdshemodialyse svært nødvendig. Denne studien er en retrospektiv forskning for å identifisere optimalisert målverdi av kalsium og fosfor for eldre pasienter som tar vedlikeholdshemodialyse og gir derfor veiledning for klinisk praksis. Dataene for denne studien vil bli levert av Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center. Kliniske filer og metabolske indekser for kalsium og fosfor vil bli samlet inn blant eldre pasienter som var eldre enn 65 år og tok vedlikeholdshemodialyse mellom 1. januar 2012 til 31. desember 2016. Forholdet mellom kalsiumnivå, fosfornivå, iPTH-indeks, dødelighet av alle årsaker og CVD forårsaket dødelighet vil bli analysert for å identifisere optimalisert utvalg av målkalsiumnivåer, fosfornivå for hemodialysebehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dataene skal inkludere informasjon om eldre hemodialysepasienter som var 65 år eller eldre mellom 1. januar 2012 og 31. desember 2016
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene som kun har mindre enn 6 måneders hemodialysehistorie siden valgt i forskningspasientgruppen Pasientene som gikk bort innen 3 måneder siden valgt i forskningspasientgruppen Pasientene som tok mindre enn 3 hemodialyse i løpet av en uke Pasientene som tok nyre transplantasjon i forskningstidsperioden Pasientene som ikke har blodbiokjemiske resultater i journalene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 5 år
|
alle pasienter døde i vår observasjonsperiode
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CVD-relatert dødelighet
Tidsramme: 5 år
|
dødsårsaken var hjerte- og karsykdomsrelatert
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-P2-126-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .