Efficacité de l'acupuncture combinée avec des ventouses mobiles et des tapotements auriculaires pour l'acné vulgaire modérée et sévère
3 septembre 2017 mis à jour par: Chang Xie, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Efficacité de l'acupuncture combinée avec des ventouses en mouvement et des tapotements sur le point de l'oreille pour l'acné vulgaire modérée et sévère : un essai contrôlé randomisé
Cet essai est conçu pour évaluer l'efficacité de différentes fréquences dans le traitement de l'acné vulgaire modérée et sévère en utilisant l'acupuncture combinée avec des ventouses mobiles et des tapotements au niveau de l'oreille.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'acné vulgaire est une maladie cutanée courante, en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes.
L'acné touche environ 85 % des adolescents, mais peut survenir dans la plupart des tranches d'âge et peut persister jusqu'à l'âge adulte.
Il n'y a pas de mortalité associée à l'acné, mais il y a souvent une morbidité physique et psychologique importante.
L'acupuncture combinée à des ventouses mobiles et à des tapotements au niveau de l'oreille peut soulager efficacement les lésions cutanées, mais les preuves sont limitées.
De plus, les jeunes patients n'ont généralement pas le temps de consulter fréquemment le médecin, il est donc nécessaire de déterminer une meilleure fréquence de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Recrutement
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Contact:
- Chang Xie, Bachelor
- Numéro de téléphone: +86 13261958032
- E-mail: craby616@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme acné vulgaire.
- GAGS marque entre 19 et 38 points.
- Âge de 15 à 35 ans.
Critère d'exclusion:
- Autres types d'acné : acné conglobée, acné fulminante, acné médicamenteuse, acné prémenstruelle, acné cosmétique et acné commerciale.
Présence de toute autre maladie systémique qui pourrait affecter la gravité de l'acné par sa présence, comme le syndrome des ovaires polykystiques, ou les maladies thyroïdiennes, ou l'hyperplasie congénitale atypique des surrénales ; ou par tout médicament prescrit pour le traitement des maladies systémiques.
- Utilisation de tout traitement topique contre l'acné ou d'antibiotiques systémiques ou de médecine traditionnelle chinoise dans les 2 semaines précédant le début de l'étude. Utilisation d'un rétinoïde systémique dans les 9 mois précédant le début de l'étude. Utilisation d'un stéroïde systémique dans les 9 mois précédant le début de l'étude. Présence de tout changement dans l'utilisation de pilules contraceptives orales ou d'anti-inflammatoires dans les 3 mois précédant le début de l'étude.
- Présence de toute autre maladie cutanée pouvant interférer avec l'évaluation de l'acné, comme la folliculite ou la rosacée.
- Présence de maladies cardiaques, hépatiques, rénales ou du système hématopoïétique graves, ainsi que de malnutrition sévère.
- Grossesse ou allaitement.
- Utilisation récente de ce schéma de recherche dans les 4 semaines précédant le début de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fréquence thérapeutique 3 fois par semaine
1. Acupuncture : GV20, LU5, LI11, LI4, GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 et point ashi sur le visage.
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Les participants recevront une procédure d'acupuncture, de ventouses mobiles et de tapotement auriculaire 3 fois par semaine pendant une période de 6 semaines.
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Comparateur actif: 1 fois par semaine fréquence thérapeutique
Les points d'acupuncture et les procédures de traitement seront les mêmes que pour le groupe 3 fois par semaine. Seule la fréquence de traitement est différente. La fréquence de traitement est de 1 fois par semaine.
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Les participants recevront une procédure d'acupuncture, de ventouses mobiles et de tapotement auriculaire 1 fois par semaine pendant la période de 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite IGA
Délai: Base de référence, semaine 1-6
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La proportion de sujets ayant obtenu une réduction d'au moins deux points entre le départ et la semaine 6 du score IGA (Investigator's Global Assessment, échelle de 0 à 5)
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Base de référence, semaine 1-6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement du score IGA (Investigator's Global Assessment) par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 18, semaine 30
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Après 6 semaines de traitement, le score IGA (Investigator's Global Assessment, échelle de 0 à 5) a changé par rapport à la ligne de base.
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Baseline, semaine 6, semaine 18, semaine 30
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Le changement de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour le prurit facial par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 18, semaine 30
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VAS utilise une ligne de 100 mm qui est étiquetée à chaque extrémité, et 0 mm représente aucune démangeaison et 100 mm représente une démangeaison insupportable.
Les patients évalueront l'EVA (EVA moyenne des démangeaisons faciales au cours des dernières 24 heures) et un chercheur enregistrera l'EVA une fois par semaine, généralement lors du troisième traitement hebdomadaire.
L'EVA hebdomadaire moyenne des démangeaisons au cours des semaines 1 à 6 sera calculée comme la somme de l'EVA de chaque semaine divisée par le nombre de semaines évaluées.
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Baseline, semaine 6, semaine 18, semaine 30
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Le changement de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur des lésions faciales par rapport à la ligne de base.
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 18, semaine 30
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Échelle visuelle analogique (EVA) L'EVA utilise une ligne de 100 mm étiquetée à chaque extrémité, et 0 mm représente l'absence de douleur et 100 mm représente une douleur insupportable.
Les patients évalueront l'EVA (EVA moyenne de la douleur faciale au cours des dernières 24 heures) et un chercheur enregistrera l'EVA une fois par semaine, généralement lors du troisième traitement hebdomadaire.
L'EVA hebdomadaire moyenne de la douleur au cours des semaines 1 à 6 sera calculée comme la somme de l'EVA de chaque semaine divisée par le nombre de semaines évaluées.
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Baseline, semaine 6, semaine 18, semaine 30
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Le changement du nombre total de lésions (TLC) sur le visage par rapport à la ligne de base.
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 18, semaine 30
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Le TLC est la somme des comptes inflammatoires et non inflammatoires, y compris les comédons, les papules et les pustules, les nodules et les kystes.
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Baseline, semaine 6, semaine 18, semaine 30
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Le changement des lésions inflammatoires (IN) sur le visage par rapport à la ligne de base.
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 18, semaine 30
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IN est la somme des papules, des pustules, des nodules et des kystes.
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Baseline, semaine 6, semaine 18, semaine 30
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Le changement du score de l'enquête dermatologique Skindex-16 par rapport au départ.
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 18, semaine 30
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Skindex-16 est une enquête dermatologique sur la qualité de vie.
Il y a 16 questions dans cette enquête.
Il s'agit de l'affection cutanée qui a le plus gêné le patient au cours de la semaine écoulée.
Cette enquête calculée à partir de 3 aspects dont les symptômes, les émotions et les fonctions.
Le score de chaque question est de 0 à 6 points, et multipliez par 16,6667，et obtenez la somme du score de 16 questions.
La moyenne de la somme des scores de 16 questions est le résultat final de l'enquête dermatologique skindex-16.
Lorsque le score est plus élevé, cela signifie que la maladie a une plus grande influence sur le patient.
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Baseline, semaine 6, semaine 18, semaine 30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Song BH, Lee DH, Kim BC, Ku SH, Park EJ, Kwon IH, Kim KH, Kim KJ. Photodynamic therapy using chlorophyll-a in the treatment of acne vulgaris: a randomized, single-blind, split-face study. J Am Acad Dermatol. 2014 Oct;71(4):764-71. doi: 10.1016/j.jaad.2014.05.047. Epub 2014 Jun 12.
- Zaenglein AL, Pathy AL, Schlosser BJ, Alikhan A, Baldwin HE, Berson DS, Bowe WP, Graber EM, Harper JC, Kang S, Keri JE, Leyden JJ, Reynolds RV, Silverberg NB, Stein Gold LF, Tollefson MM, Weiss JS, Dolan NC, Sagan AA, Stern M, Boyer KM, Bhushan R. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2016 May;74(5):945-73.e33. doi: 10.1016/j.jaad.2015.12.037. Epub 2016 Feb 17. Erratum In: J Am Acad Dermatol. 2020 Jun;82(6):1576.
- Jung JY, Hong JS, Ahn CH, Yoon JY, Kwon HH, Suh DH. Prospective randomized controlled clinical and histopathological study of acne vulgaris treated with dual mode of quasi-long pulse and Q-switched 1064-nm Nd:YAG laser assisted with a topically applied carbon suspension. J Am Acad Dermatol. 2012 Apr;66(4):626-33. doi: 10.1016/j.jaad.2011.08.031. Epub 2011 Oct 26.
- Eichenfield LF, Jarratt M, Schlessinger J, Kempers S, Manna V, Hwa J, Liu Y, Graeber M; Adapalene Lotion Study Group. Adapalene 0.1% lotion in the treatment of acne vulgaris: results from two placebo-controlled, multicenter, randomized double-blind, clinical studies. J Drugs Dermatol. 2010 Jun;9(6):639-46.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2017
Première publication (Réel)
29 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAMHospital20170301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur L'acné vulgaire
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Elorac, Inc.Complété