Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность акупунктуры в сочетании с подвижными банками и постукиванием по ушным раковинам при умеренной и тяжелой форме вульгарных угрей

3 сентября 2017 г. обновлено: Chang Xie, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Эффективность акупунктуры в сочетании с подвижными банками и постукиванием по ушным раковинам при умеренной и тяжелой форме вульгарных угрей: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование предназначено для оценки эффективности различных частот при лечении вульгарных угрей средней и тяжелой степени с использованием акупунктуры в сочетании с подвижными банками и постукиванием по ушам.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Вульгарные угри — распространенное кожное заболевание, особенно у подростков и молодых людей. Угревая сыпь поражает примерно 85% подростков, но может возникать в большинстве возрастных групп и сохраняться во взрослом возрасте. Смертность от акне не связана, но часто наблюдаются значительные физические и психологические заболевания. Иглоукалывание в сочетании с подвижными банками и постукиванием по ушам может эффективно облегчить кожные поражения, но доказательства ограничены. Кроме того, у молодых пациентов обычно нет времени часто посещать врача, поэтому необходимо определить лучшую частоту лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100053
        • Рекрутинг
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Контакт:
          • Chang Xie, Bachelor
          • Номер телефона: +86 13261958032
          • Электронная почта: craby616@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поставили диагноз вульгарные угри.
  • GAGS набирает от 19 до 38 баллов.
  • Возраст от 15 до 35 лет.

Критерий исключения:

  • Другие виды акне: конглобатные акне, молниеносные акне, акне медикаментозные, предменструальные акне, косметические акне и коммерческие акне.

  • Наличие любого другого системного заболевания, которое своим присутствием может повлиять на тяжесть акне, такого как синдром поликистозных яичников, заболевания щитовидной железы или атипичная врожденная гиперплазия коры надпочечников, или прием любого лекарства, назначенного для лечения системных заболеваний.

    - Использование любого местного лечения акне или системных антибиотиков или традиционной китайской медицины в течение 2 недель до начала исследования. Использование системных ретиноидов в течение 9 месяцев до начала исследования. Использование системных стероидов в течение 9 месяцев до начала исследования. Наличие любых изменений в использовании оральных контрацептивов или противовоспалительных препаратов в течение 3 месяцев до начала исследования.

  • Наличие любых других кожных заболеваний, которые могут помешать оценке акне, таких как фолликулит или розацеа.
  • Наличие тяжелых заболеваний сердца, печени, почек или системы кроветворения, а также тяжелое нарушение питания.
  • Беременность или лактация.
  • Недавнее использование этой схемы исследования в течение 4 недель до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 3 раза в неделю терапевтическая частота

1.Акупунктура: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 и точка аши на лице.

  • Игла марки Huatuo (0,20*13 мм) будет использоваться для GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 и точки аши на лице. Игла марки Huatuo (0,3*40 мм) будет использоваться для GV20, LU5, LI11 и LI4.

    2. Перекрытие меридиана Дю (от GV14 до GV3), а также первой (от BL11 до BL28) и второй (от BL41 до BL53) боковых линий меридиана мочевого пузыря стопы-тайяна.

  • Будет использоваться баночка для банок марки Guoyiyan (размер 4). 3. Прослушивание точки уха: легкие (CO14), сердце (CO15), желудок (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).
  • Торговая марка Huatuo, изготовленная из семян Vaccaria segetalis (Neck.) Garcke.
Процедура: 3 раза в неделю терапевтическая частота
Участники будут получать иглоукалывание, подвижные банки и процедуры прослушивания ушей 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Активный компаратор: 1 раз в неделю терапевтическая частота

Акупунктурные точки и лечебные процедуры будут такими же, как и в группе 3 раза в неделю. Только частота лечения разная. Частота обработки – 1 раз в неделю.

  1. Акупунктура: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 и точка аши на лице.
  2. Перекрытие: меридиан Дю (от GV14 до GV3), а также первая (от BL11 до BL28) и вторая (от BL41 до BL53) боковые линии меридиана мочевого пузыря Фут-Тайян.

  3. Простукивание точки уха: легкие (CO14), сердце (CO15), желудок (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).

    • Используйте семена Vaccaria segetalis (Neck.) Garcke.
Процедура: 1 раз в неделю терапевтическая частота
Участники будут получать иглоукалывание, подвижные банки и процедуру прослушивания ушей 1 раз в неделю в течение 6-недельного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент успеха IGA
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1-6
Доля субъектов, достигших снижения по крайней мере на два балла по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели в баллах IGA (общая оценка исследователя, шкала от 0 до 5).
Исходный уровень, неделя 1-6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла IGA (общая оценка исследователя) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 18 неделя, 30 неделя
Через 6 недель лечения показатель IGA (общая оценка исследователя, шкала от 0 до 5) изменился по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень, 6 неделя, 18 неделя, 30 неделя
Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) зуда лица по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 18 неделя, 30 неделя
ВАШ использует линию длиной 100 мм, помеченную на каждом конце, 0 мм означает отсутствие зуда, а 100 мм — невыносимый зуд. Пациенты будут оценивать ВАШ (средний ВАШ зуда лица за последние 24 часа), а исследователь будет записывать ВАШ один раз в неделю, как правило, на третьей неделе лечения. Среднее недельное значение ВАШ зуда в течение 1-6 недель будет рассчитываться как сумма ВАШ каждой недели, деленная на количество оцениваемых недель.
Исходный уровень, 6 неделя, 18 неделя, 30 неделя
Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) боли в области поражения лица по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 18 неделя, 30 неделя
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) В ВАШ используется линия длиной 100 мм, помеченная на каждом конце, 0 мм соответствует отсутствию боли, а 100 мм — невыносимой боли. Пациенты будут оценивать ВАШ (среднее значение ВАШ лицевой боли за последние 24 часа), а исследователь будет записывать ВАШ один раз в неделю, как правило, на третьей неделе лечения. Среднее еженедельное значение ВАШ боли в течение 1-6 недель будет рассчитываться как сумма ВАШ каждой недели, деленная на количество оцениваемых недель.
Исходный уровень, 6 неделя, 18 неделя, 30 неделя
Изменение общего количества поражений (TLC) на лице по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 18 неделя, 30 неделя
TLC представляет собой сумму воспалительных и невоспалительных показателей, включая комедоны, папулы и пустулы, узелки и кисты.
Исходный уровень, 6 неделя, 18 неделя, 30 неделя
Изменение воспалительных поражений (ВО) на лице по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 18 неделя, 30 неделя
В представляет собой сумму папул, пустул, узелков и кист.
Исходный уровень, 6 неделя, 18 неделя, 30 неделя
Изменение балла дерматологического опроса Skindex-16 по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 18 неделя, 30 неделя
Skindex-16 — это дерматологическое исследование качества жизни. В этом опросе 16 вопросов. Это касается состояния кожи, которое больше всего беспокоило пациента в течение последней недели. Это исследование рассчитано по 3 аспектам, включая симптомы, эмоции и функции. Оценка каждого вопроса составляет от 0 до 6 баллов и умножается на 16,6667，и получается сумма баллов за 16 вопросов. Среднее значение суммы баллов по 16 вопросам является окончательным результатом дерматологического опроса skindex-16. Когда балл выше, это означает, что болезнь оказывает большее влияние на пациента.
Исходный уровень, 6 неделя, 18 неделя, 30 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GAMHospital20170301

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться