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Efficacia dell'agopuntura combinata con coppettazione mobile e picchiettamento dell'orecchio per l'acne vulgaris moderata e grave

3 settembre 2017 aggiornato da: Chang Xie, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Efficacia dell'agopuntura combinata con coppettazione mobile e picchiettamento dell'orecchio per l'acne vulgaris moderata e grave: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è progettato per valutare l'efficacia di diverse frequenze nel trattamento dell'acne vulgaris moderata e grave utilizzando l'agopuntura combinata con la coppettazione mobile e il tocco dell'orecchio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: L'acne vulgaris è una malattia della pelle comune, specialmente negli adolescenti e nei giovani adulti. L'acne colpisce circa l'85% degli adolescenti, ma può manifestarsi nella maggior parte dei gruppi di età e può persistere fino all'età adulta. Non c'è mortalità associata all'acne, ma spesso c'è una significativa morbilità fisica e psicologica. L'agopuntura combinata con la coppettazione mobile e il picchiettamento dell'orecchio può alleviare efficacemente le lesioni cutanee, ma le prove sono limitate. Inoltre, i pazienti giovani di solito non hanno tempo per vedere frequentemente il medico, quindi è necessario capire una migliore frequenza del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contatto:
          • Chang Xie, Bachelor
          • Numero di telefono: +86 13261958032
          • Email: craby616@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di acne vulgaris.
  • Punteggio GAGS compreso tra 19 e 38 punti.
  • Età dai 15 ai 35 anni.

Criteri di esclusione:

  • Altri tipi di acne: acne conglobata, acne fulminante, acne medicamentosa, acne premestruale, acne estetica e acne commerciale.

  • Presenza di qualsiasi altra malattia sistemica che potrebbe influenzare la gravità dell'acne dalla sua presenza, come la sindrome dell'ovaio policistico, o malattie della tiroide, o iperplasia surrenale congenita atipica; o da qualsiasi farmaco prescritto per il trattamento delle malattie sistemiche.

    -- Uso di qualsiasi trattamento topico dell'acne o antibiotici sistemici o medicina tradizionale cinese entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio. Uso di un retinoide sistemico entro 9 mesi prima dell'inizio dello studio. Uso di uno steroide sistemico entro 9 mesi prima dell'inizio dello studio. Presenza di qualsiasi cambiamento nell'uso di pillole contraccettive orali o farmaci antinfiammatori entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio.

  • Presenza di qualsiasi altra malattia della pelle che potrebbe interferire con la valutazione dell'acne, come follicolite o rosacea.
  • Presenza di gravi malattie cardiache, epatiche, renali o del sistema ematopoietico, nonché grave malnutrizione.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Uso recente di questo schema di ricerca entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Frequenza terapeutica 3 volte alla settimana

1. Agopuntura: GV20, LU5, LI11, LI4, GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 e punto ashi sul viso.

  • L'ago del marchio Huatuo (0,20 * 13 mm) verrà utilizzato per GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 e punto ashi sul viso. L'ago del marchio Huatuo (0,3 * 40 mm) verrà utilizzato per GV20, LU5, LI11 e LI4.

    2.Moving capping: Du Meridian (da GV14 a GV3) così come la prima (da BL11 a BL28) e la seconda (da BL41 a BL53) linee laterali del meridiano della vescica urinaria del piede-Taiyang.

  • Verrà utilizzata la coppetta Guoyiyan Brand (misura 4). 3.Ear point tapping: Polmone (CO14), Cuore (CO15), Stomaco (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).
  • Huatuo Brand, prodotto dal seme di Vaccaria segetalis ( Neck.) Garcke.
Procedura: Frequenza terapeutica 3 volte alla settimana
I partecipanti riceveranno l'agopuntura, la coppettazione mobile e la procedura di intercettazione dell'orecchio 3 volte a settimana per il periodo di 6 settimane.
Comparatore attivo: Frequenza terapeutica 1 volta a settimana

Gli agopunti e le procedure di trattamento saranno gli stessi del gruppo 3 volte a settimana. Solo la frequenza del trattamento è diversa. La frequenza del trattamento è 1 volta a settimana.

  1. Agopuntura: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 e punto ashi sul viso.
  2. Capping mobile: Meridiano Du (da GV14 a GV3) così come la prima (da BL11 a BL28) e la seconda (da BL41 a BL53) linee laterali del meridiano della vescica urinaria del Taiyang del piede.

  3. Picchiettamento dell'orecchio: Polmone (CO14), Cuore (CO15), Stomaco (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).

    • Usa il seme di Vaccaria segetalis ( Neck.)Garcke.
Procedura: Frequenza terapeutica 1 volta a settimana
I partecipanti riceveranno l'agopuntura, la coppettazione mobile e la procedura di intercettazione dell'orecchio 1 volta a settimana per il periodo di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'IGA
Lasso di tempo: Basale, settimana 1-6
La percentuale di soggetti che hanno ottenuto una riduzione di almeno due punti dal basale alla settimana 6 nel punteggio IGA (Investigator's Global Assessment, scala da 0 a 5)
Basale, settimana 1-6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione del punteggio IGA (Investigator's Global Assessment) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 18, settimana 30
Dopo 6 settimane di trattamento, il punteggio IGA (Investigator's Global Assessment, scala da 0 a 5) è cambiato rispetto al basale.
Basale, settimana 6, settimana 18, settimana 30
Il cambiamento della scala analogica visiva (VAS) per il prurito facciale rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 18, settimana 30
VAS utilizza una linea di 100 mm etichettata a ciascuna estremità e 0 mm rappresenta nessun prurito e 100 mm rappresenta prurito insopportabile. I pazienti valuteranno la VAS (VAS media del prurito facciale nelle ultime 24 ore) e un ricercatore registrerà la VAS una volta alla settimana, generalmente al terzo trattamento settimanale. La VAS settimanale media del prurito nelle settimane 1-6 sarà calcolata come la somma della VAS di ogni settimana divisa per il numero di settimane valutate.
Basale, settimana 6, settimana 18, settimana 30
Il cambiamento della scala analogica visiva (VAS) per il dolore da lesione facciale rispetto al basale.
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 18, settimana 30
Scala analogica visiva (VAS) La VAS utilizza una linea di 100 mm etichettata a ciascuna estremità e 0 mm rappresenta assenza di dolore e 100 mm rappresenta dolore insopportabile. I pazienti valuteranno la VAS (VAS media del dolore facciale nelle ultime 24 ore) e un ricercatore registrerà la VAS una volta alla settimana, generalmente al terzo trattamento settimanale. La VAS settimanale media del dolore nelle settimane 1-6 sarà calcolata come la somma della VAS di ogni settimana divisa per il numero di settimane valutate.
Basale, settimana 6, settimana 18, settimana 30
La variazione del Total Lesion Count (TLC) sul viso rispetto al basale.
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 18, settimana 30
La TLC è la somma dei conteggi infiammatori e non infiammatori, inclusi comedoni, papule e pustole, noduli e cisti.
Basale, settimana 6, settimana 18, settimana 30
Il cambiamento delle lesioni infiammatorie (IN) sul viso rispetto al basale.
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 18, settimana 30
IN è la somma di papule, pustole, noduli e cisti.
Basale, settimana 6, settimana 18, settimana 30
Il cambiamento del punteggio del sondaggio dermatologico Skindex-16 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 18, settimana 30
Skindex-16 è un sondaggio dermatologico sulla qualità della vita. Ci sono 16 domande in questo sondaggio. Riguarda la condizione della pelle che ha maggiormente infastidito il paziente nell'ultima settimana. Questo sondaggio ha calcolato da 3 aspetti inclusi sintomi, emozioni e funzioni. Il punteggio di ogni domanda va da 0 a 6 punti, e moltiplicato per 16,6667, ottieni la somma del punteggio di 16 domande. La media della somma del punteggio di 16 domande è il risultato finale del sondaggio dermatologico skindex-16. Quando il punteggio è più alto, significa che la malattia ha una maggiore influenza sul paziente.
Basale, settimana 6, settimana 18, settimana 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAMHospital20170301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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