Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av akupunktur kombinert med bevegelig kopping og ørepunking for moderat og alvorlig akne vulgaris

3. september 2017 oppdatert av: Chang Xie, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Effektiviteten av akupunktur kombinert med bevegelig cupping og ørepunktberøring for moderat og alvorlig akne vulgaris: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien er utformet for å evaluere effektiviteten av ulike frekvenser ved behandling av moderat og alvorlig akne vulgaris ved å bruke akupunktur kombinert med bevegelig cupping og øretapping.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Akne vulgaris er en vanlig hudsykdom, spesielt hos ungdom og unge voksne. Akne rammer omtrent 85 % av tenåringer, men kan forekomme i de fleste aldersgrupper og kan vedvare inn i voksen alder. Det er ingen dødelighet forbundet med akne, men det er ofte betydelig fysisk og psykisk sykelighet. Akupunktur kombinert med bevegelig cupping og ørepunkttapping kan effektivt lindre hudlesjonene, men bevisene er begrenset. Også unge pasienter har vanligvis ikke tid til å se legen ofte, og derfor er det nødvendig å finne ut en bedre behandlingsfrekvens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert som acne vulgaris.
  • GAGS scorer mellom 19 og 38 poeng.
  • Alder 15 til 35 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre typer akne: acne conglobate, acne fulminans, acne medicamentosa, premenstruell akne, kosmetisk akne og handelsakne.

  • Tilstedeværelse av enhver annen systemisk sykdom som kan påvirke alvorlighetsgraden av akne ved dens tilstedeværelse, slik som polycystisk ovariesyndrom, eller skjoldbruskkjertelsykdommer, eller atypisk medfødt binyrehyperplasi, eller av medisiner som er foreskrevet for behandling av systemiske sykdommer.

    -- Bruk av aktuell aknebehandling eller systemisk antibiotika eller tradisjonell kinesisk medisin innen 2 uker før studiestart. Bruk av et systemisk retinoid innen 9 måneder før studiestart. Bruk av et systemisk steroid innen 9 måneder før studiestart. Tilstedeværelse av enhver endring i bruken av p-piller eller antiinflammatoriske legemidler innen 3 måneder før studiestart.

  • Tilstedeværelse av annen hudsykdom som kan forstyrre vurderingen av akne, for eksempel follikulitt eller rosacea.
  • Tilstedeværelse av alvorlige hjerte-, lever-, nyre- eller hematopoietiske sykdommer, samt alvorlig underernæring.
  • Graviditet eller amming.
  • Nylig bruk av denne forskningsordningen innen 4 uker før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3 ganger i uken terapeutisk frekvens

1.Akupunktur: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 og ashi-punkt i ansiktet.

  • Huatuo Brand nål (0,20*13 mm) vil bli brukt til GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 og ashi-punkt i ansiktet. Huatuo Brand nål (0,3*40 mm) vil bli brukt til GV20, LU5, LI11 og LI4.

    2.Moving capping: Du Meridian (fra GV14 til GV3) så vel som den første (fra BL11 til BL28) og andre (fra BL41 til BL53) sidelinje av urinblæremeridianen til Foot-Taiyang.

  • Guoyiyan Brand koppeglass (størrelse 4) vil bli brukt. 3.Tapping av ørepunkt: Lunge (CO14), Hjerte (CO15), Mage (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).
  • Huatuo Brand, laget av frøet til Vaccaria segetalis (Neck.)Garcke.
Fremgangsmåte: 3 ganger i uken terapeutisk frekvens
Deltakerne vil motta akupunktur, bevegelig kopping og øretapping 3 ganger per uke i løpet av 6 uker.
Aktiv komparator: 1 gang per uke terapeutisk frekvens

Akupunktene og behandlingsprosedyrene vil være de samme som gruppene med 3 ganger i uken. Bare behandlingsfrekvens er forskjellig. Behandlingsfrekvensen er 1 gang i uken.

  1. Akupunktur: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 og ashi-punkt i ansiktet.
  2. Bevegelig dekning: Du Meridian (fra GV14 til GV3) samt den første (fra BL11 til BL28) og andre (fra BL41 til BL53) sidelinje av urinblæremeridianen til Foot-Taiyang.

  3. Ørepunkttapping: Lunge (CO14), Hjerte (CO15), Mage (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).

    • Bruk frøet til Vaccaria segetalis (Neck.)Garcke.
Fremgangsmåte: 1 gang per uke terapeutisk frekvens
Deltakerne vil motta akupunktur, bevegelig kopping og øretappeprosedyre 1 gang per uke i løpet av 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IGA suksessrate
Tidsramme: Baseline, uke 1-6
Andelen av forsøkspersonene som oppnådde en reduksjon på minst to poeng fra baseline til uke 6 i IGA (Investigator's Global Assessment, skala fra 0 til 5)
Baseline, uke 1-6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av IGA-poengsum (Investigator's Global Assessment) fra baseline
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 18, uke 30
Etter 6 ukers behandling endret IGA (Investigator's Global Assessment, skala fra 0 til 5) poengsum fra baseline.
Baseline, uke 6, uke 18, uke 30
Endringen av Visual Analogue Scale (VAS) for ansiktskløe fra baseline
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 18, uke 30
VAS bruker en 100 mm linje som er merket i hver ende, og 0 mm representerer ingen kløe, og 100 mm representerer uutholdelig kløe. Pasienter vil vurdere VAS (gjennomsnittlig VAS av ansiktskløe de siste 24 timene), og en forsker vil registrere VAS en gang i uken, vanligvis ved den tredje ukentlige behandlingen. Den gjennomsnittlige ukentlige VAS av kløe over uke 1-6 vil bli beregnet som summen av VAS for hver uke delt på antall vurderte uker.
Baseline, uke 6, uke 18, uke 30
Endringen av Visual Analogue Scale (VAS) for ansiktslesjonssmerter fra baseline.
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 18, uke 30
Visual Analogue Scale (VAS)VAS bruker en 100 mm linje som er merket i hver ende, og 0 mm representerer ingen smerte, og 100 mm representerer uutholdelig smerte. Pasienter vil vurdere VAS (gjennomsnittlig VAS av ansiktssmerter de siste 24 timene), og en forsker vil registrere VAS en gang i uken, vanligvis ved den tredje ukentlige behandlingen. Den gjennomsnittlige ukentlige VAS av smerte over uke 1-6 vil bli beregnet som summen av VAS for hver uke delt på antall vurderte uker.
Baseline, uke 6, uke 18, uke 30
Endringen av Total Lesion Count (TLC) i ansiktet fra baseline.
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 18, uke 30
TLC er summen av de inflammatoriske og ikke-inflammatoriske tellingene, inkludert komedoner, papler og pustler, knuter og cyster.
Baseline, uke 6, uke 18, uke 30
Endringen av de inflammatoriske lesjonene (IN) i ansiktet fra baseline.
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 18, uke 30
IN er summen av papler, pustler, knuter og cyster.
Baseline, uke 6, uke 18, uke 30
Endringen i Skindex-16 dermatologiske undersøkelsesscore fra baseline.
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 18, uke 30
Skindex-16 er en dermatologisk livskvalitetsundersøkelse. Det er 16 spørsmål i denne undersøkelsen. Det dreier seg om hudtilstanden som har plaget pasienten mest den siste uken. Denne undersøkelsen er beregnet ut fra 3 aspekter inkludert symptomer, følelser og funksjoner. Poengsummen for hvert spørsmål er 0 til 6 poeng, og multipliser med 16,6667, og få summen av 16 spørsmåls poengsum. Gjennomsnittet av summen av 16 spørsmåls poengsum er sluttresultatet av skindex-16 dermatologiundersøkelsen. Når poengsummen er høyere, betyr det at sykdommen har større innflytelse på pasienten.
Baseline, uke 6, uke 18, uke 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GAMHospital20170301

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere