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중등도 및 중증 심상성 여드름에 대한 부항 및 이점 태핑과 병행한 침술의 효능

2017년 9월 3일 업데이트: Chang Xie, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

중등도 및 중증 심상성 여드름에 대해 움직이는 부항 및 이점 태핑과 결합된 침술의 효능: 무작위 대조 시험

이 실험은 움직이는 부항 및 이어 포인트 태핑과 결합된 침술을 사용하여 중등도 및 중증 여드름을 치료할 때 다양한 주파수의 효능을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 여드름은 특히 청소년과 젊은 성인에게 흔한 피부 질환입니다. 여드름은 십대의 약 85%에 영향을 미치지만 대부분의 연령대에서 발생할 수 있으며 성인기까지 지속될 수 있습니다. 여드름과 관련된 사망률은 없지만 종종 심각한 신체적, 심리적 질병이 있습니다. 움직이는 부항 및 귀점 두드리기와 결합된 침술은 피부 병변을 효과적으로 완화할 수 있지만 증거는 제한적입니다. 또한 젊은 환자들은 대개 의사를 자주 볼 시간이 없기 때문에 더 나은 치료 빈도를 파악하는 것이 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053
        • 모병
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심상성여드름으로 진단됩니다.
  • GAGS 점수는 19~38점입니다.
  • 15세에서 35세의 나이.

제외 기준:

  • 여드름의 다른 유형: 여드름 덩어리, 전격성 여드름, 약용여드름, 월경전 여드름, 화장용 여드름 및 무역 여드름.

  • 다낭성 난소 증후군, 갑상선 질환, 비정형 선천성 부신 과형성증과 같은 존재에 의해 여드름 중증도에 영향을 미칠 수 있는 다른 전신 질환의 존재; 또는 전신 질환의 치료를 위해 처방된 약물에 의한 존재.

    -- 연구 시작 전 2주 이내에 임의의 국소 여드름 치료 또는 전신 항생제 또는 중국 전통 의학의 사용. 연구 시작 전 9개월 이내에 전신 레티노이드 사용. 연구 시작 전 9개월 이내에 전신 스테로이드 사용. 연구 시작 전 3개월 이내에 경구 피임약 또는 항염증제 사용에 변화가 있음.

  • 모낭염이나 주사와 같은 여드름 평가를 방해할 수 있는 다른 피부 질환의 존재.
  • 중증 심장, 간, 신장 또는 조혈계 질환 및 중증 영양실조의 존재.
  • 임신 또는 수유.
  • 연구 시작 전 4주 이내에 이 연구 계획의 최근 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주당 3회 치료 빈도

1.침술: 얼굴에 GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 및 아시 포인트.

  • Huatuo 브랜드 바늘(0.20*13mm)은 얼굴의 GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 및 회점에 사용됩니다. Huatuo 브랜드 바늘(0.3*40mm)은 GV20, LU5, LI11 및 LI4에 사용됩니다.

    2. 이동 캡핑: Du Meridian(GV14에서 GV3으로) 및 Foot-Taiyang의 방광 자오선의 첫 번째(BL11에서 BL28까지) 및 두 번째(BL41에서 BL53) 측면 라인.

  • Guoyiyan 브랜드 부항 용기(크기 4)가 사용됩니다. 3.이어 포인트 태핑: 폐(CO14), 심장(CO15), 위(CO4), 네이펜미(CO18), 피직시아(AT4).
  • Vaccaria segetalis (목.) Garcke의 씨에 의해 하는 Huatuo 상표.
절차: 주당 3회 치료 빈도
참가자들은 6주 동안 주 3회 침술, 부항 및 귀두드리기 시술을 받게 됩니다.
활성 비교기: 주 1회 치료 빈도

경혈 및 치료 절차는 주 3회 그룹과 동일합니다. 치료 빈도 만 다릅니다. 치료 횟수는 주 1회입니다.

  1. 침술: 얼굴에 GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 및 아시 포인트.
  2. 이동 캡핑: Du Meridian(GV14에서 GV3으로) 및 Foot-Taiyang의 방광 자오선의 첫 번째(BL11에서 BL28로) 및 두 번째(BL41에서 BL53) 측선.

  3. 이어포인트 태핑: 폐(CO14), 심장(CO15), 위(CO4), 네이펜미(CO18), 피직시아(AT4).

    • Vaccaria segetalis ( Neck.) Garcke의 씨앗을 사용하십시오.
절차: 주 1회 치료 빈도
참가자들은 6주 동안 주 1회 침술, 부항, 귀두드리기 시술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IGA 성공률
기간: 기준선, 1-6주차
IGA(Investigator's Global Assessment, scale from 0 to 5) 점수에서 기준선에서 6주차까지 최소 2점 감소를 달성한 피험자의 비율
기준선, 1-6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선으로부터 IGA(Investigator's Global Assessment) 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차, 18주차, 30주차
치료 6주 후, IGA(Investigator's Global Assessment, scale from 0 to 5) 점수는 베이스라인 대비 변화하였다.
기준선, 6주차, 18주차, 30주차
안면가려움증에 대한 Visual Analogue Scale (VAS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 6주차, 18주차, 30주차
VAS는 양 끝에 라벨이 붙은 100mm 선을 사용하며, 0mm는 가려움이 없음을, 100mm는 참을 수 없는 가려움을 나타냅니다. 환자는 VAS(지난 24시간 동안 안면 가려움증의 평균 VAS)를 평가하고 연구원은 VAS를 매주 한 번, 일반적으로 세 번째 주간 치료에 기록합니다. 1-6주에 걸친 가려움증의 주간 평균 VAS는 평가된 주 수로 나눈 각 주의 VAS 합계로 계산됩니다.
기준선, 6주차, 18주차, 30주차
안면 병변 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)의 베이스라인 대비 변화.
기간: 기준선, 6주차, 18주차, 30주차
VAS(Visual Analogue Scale)VAS는 각 끝에 레이블이 표시된 100mm 선을 사용하며 0mm는 통증이 없음을, 100mm는 참을 수 없는 통증을 나타냅니다. 환자는 VAS(지난 24시간 동안 안면 통증의 평균 VAS)를 평가하고 연구원은 VAS를 일주일에 한 번, 일반적으로 세 번째 매주 치료에 기록합니다. 1-6주에 걸친 통증의 주당 평균 VAS는 평가된 주 수로 나눈 각 주의 VAS 합계로 계산됩니다.
기준선, 6주차, 18주차, 30주차
기준선에서 얼굴의 총 병변 수(TLC)의 변화.
기간: 기준선, 6주차, 18주차, 30주차
TLC는 면포, 구진 및 농포, 결절 및 낭종을 포함하는 염증 및 비염증 수치의 합계입니다.
기준선, 6주차, 18주차, 30주차
기준선에서 얼굴의 염증성 병변(IN)의 변화.
기간: 기준선, 6주차, 18주차, 30주차
IN은 구진, 농포, 결절 및 낭종의 합입니다.
기준선, 6주차, 18주차, 30주차
기준선에서 Skindex-16 피부과 조사 점수의 변화.
기간: 기준선, 6주차, 18주차, 30주차
Skindex-16은 피부과 삶의 질 조사입니다. 이 설문 조사에는 16개의 질문이 있습니다. 지난 주 동안 환자를 가장 괴롭혔던 피부 상태에 관한 것입니다. 증상, 감정, 기능 등 3가지 측면에서 계산한 설문조사입니다. 각 질문의 점수는 0~6점이며 16.6667을 곱하고 16개의 질문 점수의 합을 얻습니다. skindex-16 피부과 설문조사의 최종 결과는 총 16문항 점수의 평균입니다. 점수가 높을수록 질병이 환자에게 더 큰 영향을 미친다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 18주차, 30주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GAMHospital20170301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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